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Matières premières essentielles

Contrôle qualité des matières premières essentielles dans la synthèse de principes actifs

Notre programme "matières premières essentielles Chemiflex™" vous permet de personnaliser tous les aspects de la synthèse de principes actifs pour la production de petites molécules pharmaceutiques, de la phase non clinique à la phase commerciale. Vous gagnez du temps et évitez les contretemps règlementaires lors de la transposition d'échelle. En effet, vous bénéficiez d'une documentation et d'une source garantie de matières premières et d'intermédiaires de qualité, tous disponibles dans les quantités et les qualités requises pour respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Principaux avantages :

  • Accélération de la mise sur le marché
  • Transparence de la chaîne d'approvisionnement
  • Assistance règlementaire complète

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Ressources techniques apparentées

Livre blanc

Small Molecule Drug Synthesis: Consideration for a Seamless Transition from Preclinical to Commercial Supply of Raw Materials

Webinaire

Transitioning Chemical Specialties from Clinical to Commercial in Small Molecule Drug Synthesis

Matières premières essentielles Chemiflex™

La solution idéale pour la synthèse de votre principe actif

Programme Emprove®

Ou comment accélérer votre parcours règlementaire



Matières premières et intermédiaires sur mesure pour la synthèse de principes actifs

Outre notre gamme complète de matières premières, nous proposons des services de fabrication sur mesure pour répondre à chacun de vos besoins :

  • Matières premières pour la synthèse de principes actifs, accompagnées de la documentation relative à la qualification (suivi des modifications, qualification des fournisseurs/de la chaîne d'approvisionnement, solvants résiduels/EI, BSE/TSE…)
  • Intermédiaires conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF ICH Q7), accompagnés de la documentation relative au principe actif

La solution sur mesure pour la synthèse de votre principe actif

Notre gamme de matières premières essentielles est spécialement conçue pour répondre aux besoins de votre application ainsi qu'aux exigences règlementaires, avec une qualité et une transparence garanties.

Programme Emprove® pour solvants et réactifs

Les procédures qui permettent de garantir la conformité des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques sont longues, laborieuses et nécessitent de réunir d'énormes quantités d'informations. Notre programme Emprove® est spécialement conçu pour accélérer ces procédures. Tous les solvants et réactifs de notre gamme sont accompagnés de dossiers qui vous permettent d'accélérer votre parcours règlementaire.

  • Documentation relative à la qualification (suivi des modifications, qualification des fournisseurs/de la chaîne d'approvisionnement, solvants résiduels/EI, certification BSE/TSE…)


Vidéo apparentée

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