未来就在当下！

质量控制的未来就在当下

自动化、机器人技术和数字化正引领制药行业向机器驱动、连续化及实时监控的生产模式转型，而这一“制药业4.0”的转型进程正逐步延伸至微生物质量控制实验室。微生物质量控制传统上涉及大量重复性人工操作，但通过全面自动化检测流程和数据管理，其生产效率、数据完整性及可靠性都将取得重大飞跃。

实验室自动化与数字化的主要优势

通过整合先进技术，质量控制可在生产力、可靠性和数据管理方面实现显著提升。

• 生产力提升：自动化有助于提高流程的整体效率，减少重复性任务所需的时间，使技术人员能够专注于更高价值的活动。
• 结果可靠性：自动化系统最大限度地降低了人为错误和交叉污染的风险，从而获得更可靠的测试结果。
• 数据完整性与可追溯性：在测试工作流的每个步骤中自动记录数据，可实现数据追溯，从而减少调查时间，并确保数据完整性及法规合规性。

我们致力于塑造质量控制的未来

在 Merck，我们致力于推动这一转型进程。作为领先的质控解决方案提供商，我们凭借在微生物质控和法规事务方面的专业知识，并结合创新技术，与用户以及专业工程和机器人公司合作，为主要质控应用开发集成的实验室自动化和数字化解决方案：

• 环境监测
• 生物负荷检测
• 无菌检测

我们的目标是开发标准化解决方案，从而简化验证和生命周期管理流程。此外，凭借我们广泛的服务范围，我们将确保客户在实施过程的前、中、后期都能获得所需的协助。

该自动化生物负荷检测解决方案可实现：

• 在处理复杂实验方案的同时，降低污染风险和假阳性率
• 采用适合机器人操作的耗材，确保机器人操作安全可靠
• 数据全程可追溯
• 优化资源管理，并将技术人员调配至更高价值的任务

M-Trace^® 软件及移动应用程序是您进行无菌测试时符合《联邦法规》第21篇第11部分要求的数字质控助手！

通过实时、自动且完整地记录每次无菌测试的数据，确保全面的可追溯性及法规合规性。

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