生物制药4.0
汇聚未来工厂所需的先进、封闭工艺即用技术、PAT、数据分析、自动化和控制软件
生物制药4.0:强化、封闭、互连或连续生物工艺数字化转型
新疗法需求的日益高涨、降本增效的持续压力以及新分子模式的成功正在生物制药行业掀起一场变革。
无论是所谓的生物技术数字化,生物工艺4.0,还是未来的生物制药工厂,都有许多目标需要平衡。为保持竞争力,新兴和成熟的生物技术以及C(D)MO服务都需要提升速度、效率、敏捷性和可扩展性,同时不影响质量或合规性。除了这些基础要求,还必须提供更高的附加值并顺应企业的可持续发展目标,这一切都要置于严格监管的环境下。
数字化生物制药:向封闭式工艺未来工厂转型
您的数字化转型可以加快海内外患者获取生物药品的速度。为了帮助您占据先发优势并达成跨不同模式和生产规模的宏伟生物制药目标,我们提供一揽子先进的封闭工艺即用技术端到端组合,服务上游和下游需求。辅以 工艺分析技术 (PAT),我们的数据分析、自动化和控制软件可以推进单元、工厂和企业层级的数字化成熟度。
无论您采取何种路径,开发强化或连续的生物工艺,还是未来的自主工厂,BioContinuum™平台均可提供基本模块和专业知识,助您将性能和生产力提升到新的高度。
BioContinuum™平台:实现你的未来生物工厂!
上游 (USP) 工艺强化和连续化
- 种子扩增强化
- 生产和收获强化
强化和连续下游 (DSP) 工艺
- 强化捕获
- 病毒灭活
- 贯通纯化(Flow Through Polishing)
- 单程切向流过滤(TFF)
工艺分析技术(PAT)
- 拉曼光谱法
- 自动无菌采样
生物工艺数据分析软件
- Bio4C ProcessPad™软件
生物工艺自动化和控制软件
- Bio4C Orchestrator™软件
- Bio4C ACE™软件
封闭工艺在生物制药过程中的应用
- 生物工艺的连接和断开
- 无菌采样
- 切向流过滤夹具和系统
- 制成品无菌过滤和灌装
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