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M-Clarity™ 计划,您的质量和产品组合透明度指南

近年来,生命科学行业的产品开发和生产变得日益棘手。随着工艺、监管要求和当地标准的复杂性不断加剧,要如何理解、评估和管理风险,同时确保业务的连续性正成为当务之急。

根据行业法规要求,产品越关键或者应用于高度监管的行业,例如制药或体外诊断生产,就越要加强供应商质量支持。

在如此变幻莫测的环境下,我们专门推出M-Clarity™计划来定义产品质量组别并提高我们广泛的生命科学产品和服务组合的透明度。*

M-Clarity™ 计划在以下方面为您指引:

M-Clarity™ Program

选择合适的产品来满足您的需求

M-Clarity ™计划涵盖我们大部分的生命科学产品。化学品和耗材分为6个质量组(MQ100-MQ600), 设备分为4个质量组(EQ1-4),配件分为2个质量组(SP1-2):

  • 每组都提供特定的文档和服务
  • 各组的属性不断增加以满足各类应用和监管要求
  • 透明度有利于您选择合用的产品 
    M-Clarity™ Program

    产品开发和生产是一个涉及多个供应商和原材料的复杂过程。

    在从开发过渡至生产的过程中,为了最大程度地减少中断,需要进行明确的风险评估。

    M-Clarity™计划为指导成分和原材料的选择过程提供了完美的工具,从而可以比较质量支持和文档,并最终将成本和延误降至最低。

      M-Clarity™ Program

      质量组别提供了材料属性的透明度以支持您的控制要求。

      如何确定最相关的质量特征,主要取决于您具体的工艺控制、确认或验证需求。

      利用M-Clarity™计划选择合适的产品,您可以制定自己的风险评估。

        M-Clarity™计划的质量组别提供了透明度,以便您放心选择在以下方面符合您的需求的产品:

        • 符合适当的质量和法规标准
        • 产品系列透明度
        • 变更通知服务
        • 文档和支持

        M-Clarity ™计划涵盖我们大部分产品。化学品和耗材分为MQ100到MQ600的6个质量组,设备分为EQ1到EQ4的4个质量组, 配件分为SP1到SP2的2个质量组。

        每个质量组别通过一套质量属性和变更通知进行定义。

        如需了解有关质量属性和变更通知的更多信息,请点击相应的质量组别。

        MQ100


        化学品和耗材


        设备和配件

        * 合同生产的产品不包括在M-Clarity™ 计划内。
        **CNC 变更通知承诺

        如需有关M-Clarity™计划的更多信息,请联系您当地的代表。

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