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保障生物制药生产的供应安全

在瞬息万变的世界里,只有注重供应链稳健性、弹性和转型的供应商,才能帮助您满足生物制药行业日新月异的需求。除了保障供应链安全,当今的生物制药生产商还需要与供应商紧密合作来应对不断变化的监管法规和业务运营可持续发展需求。

当今错综复杂的全球供应链需要一种端到端的风险管理和规划理念,以确保业务的敏捷性和连续性。

我们多维度的整体性方法包括:

  • 业务连续性规划和灾难恢复规划
  • 供应商风险管理
  • 供应链图

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为确保供应的连续性、规避供应中断的风险,我们不断加大投资来改善供应网络的敏捷性。

我们依托全球冗余制造中心网络,立足本土化生产来改善供应网络的敏捷性并确保业务的连续性。全球统一的生产和质量治理标准是性能一致的重要保障。

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我们的质量和监管计划融入了我们深厚的行业经验并遵循行业最佳实践。我们在全球拥有 1700 多名质量和监管专业人员,全面保障任何生命科学产品的质量与合规性。

我们在关键组件和原材料的适用性以及质量和监管标准的合规性方面严格把关,由此简化监管审批,降低工艺开发的风险。

Emprove® 计划提供各类档案资料,涵盖材料鉴定、质量管理和卓越运营等方面,以支持监管机构报批和合规性。

M-Clarity™ 计划  定义了产品质量等级以及质量文档和变更通知的透明度,支持我们的大多数生命科学产品。

变更通知计划遵循成熟的变更控制流程和 M-Clarity 计划。

我们的专职全球质量和监管团队提供区域市场监督,并针对监管变化和各种挑战提供支持。

监管专业知识和支持为制药和生物制药生产商排忧解难。

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我们的可持续发展承诺根植于我们的企业价值观和战略中。为此,我们采取了一种整体性的生命周期方法来将可持续发展与我们的道德标准紧密捆绑在一起。我们的全球监管团队携手供应链组织不断为生物制药行业开发更绿色环保的产品,同时与客户合作,确保他们能够应对日新月异的监管法规并向可持续的供应链转型。

我们的计划包括:

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供应链的数字化是加快生物工艺创新、改进生产流程以及提高供应链灵活性的关键。

eMERGE™ 计划是我们标准化的数据交换解决方案平台,兼容现有的工艺监控和分析系统,包括 Bio4C™ Process Pad。

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