5.00115

SAFC

酒石酸氢胆碱

EMPROVE® ESSENTIAL DAB 10,FCC

别名:
酒石酸氢胆碱
Empirical Formula (Hill Notation):
C9H19NO7
CAS号:
分子量:
253.25
EC Index Number:
201-763-4
价格与库存信息目前不能提供

storage conditions

no restrictions.

相关类别

Application

The specification of the product is part of the Emprove® Material Qualification Dossier and can be found under "General Properties".

Analysis Note

含量(高氯酸滴定,以干燥物质计算):98.0-101.0%
同一性:通过测试
溶液外观(5 %;水):通过测试
酸碱度:通过测试
熔点温度:147-152 °C
旋光度 α²5/D(40.0 G/ 100 ml; 水):17.5-18.5 °
重金属(以铅计): ≤ 0.001 %
As(砷): ≤ 0.0003 %
Pb(铅): ≤ 0.5 ppm
铵、挥发性胺:通过测试
铵、伯胺:通过测试
1,4-二恶烷:通过测试
甲醇(HS-GC): ≤ 3000 ppm
残留溶剂(Ph Eur/ICH)3级: ≤ 0.5%
其他残留溶剂(Ph Eur/ICH):已生产过程中除去
炽灼残渣: ≤ 0.1 %
干燥失重(105°C): ≤ 0.3 %
水: ≤ 0.5 %
已考虑ICH Q3D(元素杂质指南)对元素杂质规格进行了设置。除非特别指出(*),否则1-3类元素不会超过ICH 101的限度。
符合DAB 10、FCC

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

什么是Emprove®程序?

Emprove® 程序是提供我们过滤器、一次性组件、制药原料和初始材料的全面而详尽文档的系统。

Material Qualification Dossier

免费 - 注册下载

Quality Management Dossier

可通过订阅或付费获得

Operational Excellence Dossier

可通过订阅或付费获得

了解更多权益。 Emprove® 程序订阅所提供的好处
为何这些文件不可用?
Emprove®档案所包含的信息旨在为药品生产商的注册和风险评估活动提供支持,其中有一些机密信息。如果您想访问这些信息,请联系我们

我们的科学家团队拥有各种研究领域经验,包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.

联系技术服务部门

社交媒体

LinkedIn icon
Twitter icon
Facebook Icon
Instagram Icon

Merck

科研、开发、生产。

作为生命科学行业的全球领先供应商,我们致力于为科研、生物技术开发和生产,以及制药药物疗法开发和生产提供各类解决方案和服务。

© 2021年版权归德国达姆施塔特默克集团(Merck KGaA)及/或其附属公司所有。版权所有。

未经许可,严禁复制本网站上的任何资料。