SSPVA40NB9

Optiscale^® 40 Viresolve^®除病毒预过滤器

Prefiltration before parvovirus removal

• 别名: OptiScale-40 Viresolve Prefilter
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 材料: cellulose fiber prefilter (inorganic filter aid); mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene support
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 製造商／商標名: OptiScale^®
• 參數: 0.03 bar max. differential pressure (0.5 psid) (Reverse); 100 mL process volume; 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) (Forward)
• 技術: protein purification: suitable
• 過濾面積: 5 cm²
• 雜質: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Viresolve^® Prefilter
• 接頭: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer outlet slip

说明

一般說明

设备配置：胶囊

應用

去除细小病毒前过滤

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

準備報告

本产品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Viresolve^®膜制造。

灭菌方法
在 123 °C下进行 60 分钟的 3 个高压灭菌循环

法律資訊

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全信息

• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 3