跳转至内容
Merck
所有图片(1)

主要文件

1235503

USP

内毒素

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

登录查看公司和协议定价
所有图片(1)

About This Item

UNSPSC代码:
41116107
NACRES:
NA.24

一般描述

内毒素存在于革兰氏阴性菌中，是一种热原物质。由于会和其他生物分子稳定互作而难以去除，特别会造成生物药物生产的不便。内毒素主要是由O-特异性抗原多糖、核心多糖、类脂A三部分组成。
适用于细菌内毒素试验(BET)，该试验采用鲎（美洲鲎或中华鲎）变形细胞裂解物（鲎试剂）检测或定量革兰氏阴性菌的内毒素。细菌内毒素试验有三种方法：

  • 凝胶法
  • 浊度法
  • 显色法
内毒素（USP标准品）的规格和详细说明如药典颁发机构所示。所有为支持本产品而提供的信息，包括MSDS和任何产品信息单均在药典颁发机构授权下制定并发布。如需进一步信息和支持，请访问现行药典网站。

应用

也用于USP各论，例如：
  • 除热原内毒素指示剂
  • 枸橼酸镓67注射液
  • 碘化钠I-131溶液
  • 锝Tc-99m依地酸钙钠注射液
  • 钇Y-90利妥昔单抗注射液
  • 碘沙醇钠I-125注射液
内毒素USP参考标准品设计用于USP规定的指定质量测试和检测。其他用途：

  • 按美国药典专论《去热原用内毒素指示剂》所示，用于内毒素的特性分析。
  • 按照美国药典通则所示，在确认标记裂解物灵敏度的预试验中，用于制备标准溶液。
  • 按USP-NF官方专论所示，在医药及相关行业中，这种高度表征的标准品可用于肽类药物的ID、强度、质量和纯度的测试。
更多信息请参阅美国药典（USP）《去热原用内毒素指示剂》专论（USP43-NF38 - 1621）。

其他说明

该产品是美国药典生物制品计划的一部分。
可能适用相应的销售限制条件。

储存分类代码

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 2

闪点(°F)

Not applicable

闪点(°C)

Not applicable

历史批次信息供参考:

分析证书(COA)

Lot/Batch Number

It looks like we've run into a problem, but you can still download Certificates of Analysis from our 文件 section.

如需帮助，请联系 客户支持

已有该产品？

在文件库中查找您最近购买产品的文档。

访问文档库

Bacterial Endotoxins Test
USP43-NF38-6508: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 45(5) (2018)
Bacterial Endotoxins Test
USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 45(5), 6508-6508 (2018)
Current trends in endotoxin detection and analysis of endotoxin-protein interactions
Critical Reviews in Biotechnology (2017)
Endotoxin Indicator for Depyrogenation
USP43-NF38 - 1621:United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 34(6) (2013)
Endotoxin Indicator for Depyrogenation
USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 34(6), 1621-1621 (2013)

相关内容

USP美国药典标准品

提供适用USP-NF各论的全面标化的一级标准物质，可用于检验药物成分和剂型、药用辅料、食品和膳食补充剂。

USP Compendial Reference Standards

Order from a broad range of highly characterized primary reference standard materials to use with USP-NF monographs for the testing of drug substances & dosage forms, pharmaceutical excipients, food ingredients and dietary supplements.

我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.

联系客户支持