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Merck

生物加工细胞系

粉色生物反应器,紫色背景上描绘着高产细胞系。

无论您生产单克隆抗体、重组蛋白还是用于基因治疗的病毒载体,保持良好生长和生产特性的细胞系对生物制药生产过程至关重要。我们的即用型细胞系系统和平台可加速上游开发进程,并大幅降低开发新细胞系所需的时间、成本和风险。这些细胞系经过合理工程改造,专为合规生物制造而设计。

核心特性包括:

  • 具备完整可追溯性的细胞系,附有详尽文档记录
  • 符合cGMP规范的细胞库及特性鉴定
  • 配套优化、化学成分明确的培养基与营养液
  • 配套完整用户操作规程,支持高效细胞系开发与无缝放大,并提供技术咨询支持


相关资源

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CHOZN®细胞系用于生物制品与重组蛋白的生产

CHOZN® GS-/-细胞系,一种经锌指核酸酶修饰的CHO细胞系

基于CompoZr®锌指核酸酶(ZFN)技术,广为人知且广泛应用的CHOZN® GS-/-细胞系无需添加MSX(GS抑制剂)即可通过代谢筛选实现快速细胞系开发。该细胞系具有卓越的稳定性,超过75%的克隆在60代传代过程中能维持高于70%的滴度。

该细胞系源自ECACC CHO K1细胞,经适应可在化学定义的无动物成分培养基中进行悬浮培养。当与化学定义的细胞培养基及营养补充剂配合使用时,可实现最佳性能。

如需了解更多关于CHOZN® GS-/-细胞系的信息,请点击此处探索。

CHOZN®Elite细胞系——新一代CHO宿主,助您提升产量

CHOZN®Elite细胞系是CHOZN® GS-/-细胞系的亚克隆,在细胞系开发(CLD)效率、可预测生长、蛋白质生产及其他性能指标方面均优于亲本细胞系。该细胞系可完全追溯至CHOZN® GS-/-ZFN修饰CHO细胞系,并符合cGMP标准进行细胞库保存、特性鉴定及外来病原体检测,满足监管要求。

  • 高产克隆:使用标准载体可达7-13克/升滴度,显著降低成本
  • 高度稳定性:85%克隆在60代传代中维持70%以上滴度
  • 生长曲线稳定:补料分批培养条件下细胞密度达18-24×10⁶细胞/mL
  • 易于采用:可与现有CLD工艺即插即用,适用于补料分批和灌流工艺。

了解更多CHOZN®Elite细胞系信息,请点击此处探索

用于重组蛋白、类病毒颗粒和病毒载体生产的细胞系

Sf-RVN®平台:提升生物工艺安全性

Sf-RVN®昆虫细胞系配合EX-CELL® CD昆虫细胞培养基,构成高性能生产平台,专为重组蛋白、病毒疫苗(如类病毒颗粒VLP)及腺相关病毒载体(AAV)等基因治疗应用优化。

大多数秋行蛾细胞(如 Sf-9)含有被视为工艺污染物的条纹病毒,必须在生物加工过程中予以清除。

Sf-RVN®平台融合了专利的Sf9杆状病毒阴性细胞系(其特性与Sf-9细胞相同)与配套化学定义培养基,该培养基经特殊配方设计,可实现卓越的细胞生长与生产效率。

有关Sf-RVN®昆虫细胞系的更多信息,请点击此处探索

Virus Express® 慢病毒生产平台

Virus Express® 慢病毒平台是基于转染技术的解决方案,可应对慢病毒生产挑战,并提供针对悬浮培养慢病毒生产优化的可扩展上游工艺。该平台能缩短工艺开发与规模放大的时间,助力加速将您的疗法送达患者手中。

HEK293TVirus Express®细胞的核心优势包括:

  • 悬浮培养条件下可达高细胞密度与活力,倍增周期短
  • 通过PEI瞬时转染法筛选,实现更高慢病毒产量
  • 经GMP标准细胞库保存,完成全面特性鉴定及外来病原体检测
  • 提供研究用途及临床/商业用途许可
  • 具备完整可追溯性及监管申报所需文件

有关Virus Express®慢病毒平台的更多信息,请点击此处探索

Virus Express® AAV生产平台

Virus Express® AAV生产平台提供基于转染技术的解决方案,以应对腺相关病毒(AAV)生产中的挑战,其上游工艺专为可扩展的悬浮培养AAV生产进行优化。该平台可缩短工艺开发与规模放大的时间,助力加速将疗法送达患者。

HEK293Virus Express®细胞的核心优势包括:

  • 悬浮培养条件下可达高细胞密度与活力,倍增周期短
  • 通过聚乙烯吡咯烷酮(PEI)瞬时转染法实现更高AAV产量
  • 经GMP标准细胞库保存,完成全面特性鉴定及外来病原体检测
  • 提供科研或临床/商业用途许可
  • 提供完整可追溯性及监管申报所需文件
有关Virus Express®AAV平台的更多信息,请点击此处探索



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