Merck

就地清洁

1 L至17,000 L 就地清洁产品

我们优秀品质的定制化就地清洁(CIP)溶液可帮助您节省时间、金钱和工作量。您完全无需自行制备溶液,可直接从我们的GMP工艺溶液工厂订购所需体积和浓度的溶液,便能将其整合至自身工艺中,从而重复使用并保护您的色谱树脂和超滤装置。其主要特性包括:  

  • 全球供应的顶级品质原材料,体积范围1 L到17,000 L
  • 在我们全球生产基地经过严苛质控
  • 灵活的过滤和无菌接头
  • Mobius®一次性组件
  • 提供即用型和定制选择
  • 可循环、可回收的外部容器
  • 针对大包装GMP级CIP溶液进行运输管理
  • 提供正确处理危险品所需的资源
  • 先进的排放系统,提高处理苛性碱和酸的安全性
  • 享有最新法规支持 

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提高纯化步骤的生物负载控制和可重用性

每年,生物制药生产设施都会使用大量CIP溶液来清洁和存储其色谱树脂和TFF柱。近年来,越来越多的公司开始选择订购我们的定制产品,不再自行制备此类溶液。他们切身体会到我们顶尖品质的即用型CIP溶液可助其节省时间和金钱,更智能地开展工作。

保护色谱填料和超滤/TFF装置

为满足生物制药行业客户的特殊需求,我们提供清洁和存储Fractogel®、ProSep®树脂以及超滤Pellicon®柱等色谱填料的高品质溶液。这些产品可满足最高标准的纯度和可靠性要求,并能有效避免污染您珍贵的纯化设备。

GMP级CIP溶液

我们所有的溶液都在GMP条件下生产,具有较低的生物负载水平。此外,这类产品还享受我们行业领先的Emprove® 计划支持,具有优异的质量和文档支持保证。为确保最高的纯度和质量标准,我们仅使用符合欧洲和美国药典(Ph Eur、USP)要求的制药级原料(例如氢氧化钠)和高纯水。因此, 您可以把我们的溶剂直接用于自己的洁净室。

我们的CIP产品包括:

  • 柠檬酸
  • 氢氧化钠溶液:0.05 N – 50%
  • 氢氧化钠溶液,低铁:20/25/30%
  • 不同浓度的盐酸和乙酸
  • 20%乙醇(w/w)
  • 氢氧化钾
  • 氢氧化钠颗粒(Ph Eur、USP)
  • 乙二醇

简化批准和验证过程

我们还提供有关包装和完整法规记录的技术支持。为了帮助您应对法规变化并简化流程,我们的制造基地100%覆盖我们行业领先的Emprove®计划。这一强大且时刻更新的当前及预期法规数据库可为我们的高质量制药和生物制药原料和材料提供支持,为您提供全面的记录,方便您:

  • 加速审批准备并扩大合规范围
  • 促进完成认证流程
  • 支持开展风险评估
  • 提高供应链透明度


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