Merck

一次性组件

我们种类齐全的不锈钢连接器的无菌效果经过验证,值得信赖

不论您是计划将一次性生产组件引入到您当前的工艺中,还是想要了解一次性工艺培训的详情,Mobius® 2D和3D一次性组件和解决方案都可以满足您不断变化的生产要求。

Mobius®2D和3D反应袋组件

我们的Mobius® 2D和3D组件是高效可放大的生物工艺流体管理解决方案的关键组成部分,支持从培养基和缓冲液制备到最终灌装应用的全部流程。我们的解决方案完整齐全,拥有不同等级的认证,可为您的一次性技术提供更大的灵活性、机动性和支持力度。我们的组件和解决方案,旨在减少操作失误和工艺风险,同时提高效率。我们的® 3D反应袋组件采用专有的EZ折叠技术,使得其灌装和应用都非常简单。

我们提供的产品包括:

  • 2D组件和硬件
  • 药桶组件和硬件
  • 可拆卸废料桶组件和硬件
  • 不锈钢废料桶组件和硬件
  • 转移桶组件和硬件
  • 混合仪和生物反应器用袋



Mobius® MyWay – 可满足您的供应需求的各种选择

Mobius® MyWay是一个全面的三级计划,旨在促进一次性产品交货期与设计灵活性之间的平衡,同时增强供应安全性。Mobius® MyWay 让您可以灵活地订购标准和可配置的“量身定制”的组件,同时还能在缩短交货期的情况下获得文档支持和可提取数据的益处。 我们独特的方法减少了耗材管理负担和成本,提高了供应透明度,增进了安全性。

MOBIUS® 库存

Mobius® Stock: Off-the-shelf standard assemblies

    MOBIUS® 选择

    Mobius<sup>®</sup> Select

      MOBIUS® 选项

      Mobius<sup>®</sup> Choice

        即取即用的标准组件

        根据订单利用预检合格组件库定制的组件

        高灵活度定制解决方案

        Mobius®组件可提供各种认证等级的产品。组件根据组件部件鉴定、生产中泄露测试水平以及组件生产后的批次测试等结果进行认证。认证水平是组件保质期和无菌声明的根据。

        氦完整性生产放行测试 实现增加的完整性保证

        Mobius® 一次性组件*也可用氦气密封完整性生产放行测试进行测试。.我们的氦气密封完整性测试 (HIT) 经验证可检测小至 2 µm 的缺陷,旨在测试整个一次性组件,包括管道和连接点。将 HIT 引入您的密封完整性保证策略可降低制造过程中泄漏或微生物侵入的风险。

        * 用于氦气密封完整性测试的Mobius® 组件受设计空间规则的约束。详情见于氦气测试数据说明书


        Mobius® 反应袋组件附带PureFlex™和PureFlex™ Plus滤膜,可为您的一次性技术提供灵活性和稳定性。

        一次性滤膜技术

        我们的PureFlex™一次性工艺容器滤膜可作为Mobius® 一次性2D和3D反应袋的组件使用。PureFlex™和PureFlex™ Plus滤膜均由低可萃取率、化学耐受性和零动物源性组分的单一流体接触膜组成,满足您在一次性产品生产全程所需的灵活性和稳定性。

        Emprove®计划和档案

        Emprove®计划可帮助您进行风险评估,开发更稳健的工艺流程。还提供有关过滤器、一次性组件、制药原料和初始原料全面详尽的档案记录。该记录不仅符合最新的法规监管要求,还对法规监管尚未涵盖的行业前景进行了预测。The Emprove® 计划分为三种不同类型的档案。每份档案都可您在运营的各个阶段提供支持,包括:材料鉴定、风险评估和工艺优化。

        通过质量控制和质量保证降低生物工艺风险

        我们拥有遍布全球的销售渠道开发专家和工程师网络,依托BioReliance®验证服务,可在系统演示、设计和部署、大规模过程模拟、可行性研究以及验证研究和归档等方面为您提供支持。
        我们完整的风险管控方案包括:

        • 部件和组件鉴定
        • 试剂袋和组件生产工艺
        • 完整性测试
        • 包装、辐照和运输