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无菌采样

与玻璃瓶或在线蒸汽(SIP)不锈钢阀门等传统采样方法相比,密闭无菌的采样方法正越来越受到监管机构的青睐。NovaSeptum® GO无菌采样系统经过专门设计,可在无菌或无菌生物制造工艺中的任一点进行采样时提供所需的灵活性和安全性。其安全功能和密闭设计不仅可以显著降低交叉污染的风险,还能确保对样品、操作员和工艺的高保护水平。

  • 密闭设计: 降低污染风险并提供具有代表性的样品
  • 灵活:可选择多种连接和容器形式,适合大多数工艺从单个连接点采集多个样品
  • 易于使用:配备一次性容器的即插即用系统
  • 安全:安全标签防止意外启动
  • 合规: 符合最严格和苛刻的法规和质量要求
  • 无菌断开: 压接工具可防止污染

配置您的NovaSeptum® GO 无菌采样系统

NovaSeptum® GO holders and security tag. Easy integration into stainless steel system with TC, in-line and Ingold® connection. Various number of ports tailored to your specific sampling needs.
第 1 步:选择您的固定器

选用适合于您的工艺的固定器:三钳位 (TC)、在线或In-Gold®。TC固定器也可预装于各种容器类型

Choose Your Container Format
第 2 步:选择您的容器形式

从一系列瓶子、袋子、注射器和锥形管中进行选择。它们有多种尺寸和配置– 单次采样、歧管或预装。

NovaSeptum® crimping tool cuts and seals tubing while maintaining closed and aseptic sampling condition
第 3 步:添加无菌断开的压接器

确保整个过程的无菌性。采用Novaseptum®手动压接工具断开您的样品。

Optional Accessories
第 4 步:可选配件

我们提供为了最大程度提高易用性而设计的配件,如袋架、端口插头和安全标签。


相关产品资源



NovaSeptum® GO无菌采样系统是什么?

该系统包括众多用于测试和储存的容器和容积选项(袋子、瓶子、注射器);灵活的连接选项可实现在不对设备进行重大改动的情况下启用新的采样点;增强的安全性和锁定功能则可防止意外启动,并提供完整的验证包为实施提供支持。

有关NovaSeptum®GO无菌采样系统和我们所有产品的更多信息,请参阅我们的产品数据表

可满足无菌制造工艺中每一步的特定需求的稳健采样

从生物反应器到最终填充,NovaSeptum® GO无菌采样系统可在分子生物制造的每一步都为生物制造商提供一致且具有代表性的样品,用于分析pH值、电导率、细胞活力、代谢物、生物负荷监测和内毒素水平。

  • 培养基制备 – 通过采样进行pH、渗透压和电导率分析,实现对工艺参数的监测和调整
  • 生物反应器 – 可采集多达45个代表性样品,并进行无菌添加来对工艺进行调整或补给
  • 生物负载降低 – 借助可轻松添加额外生物负荷监测步骤的串联连接支架,实现所有采样容器的极佳微生物回收
  • 色谱 – 在保护昂贵的树脂免受污染的下一工艺步骤前,轻松监测生物负荷、内毒素和质量
  • 无菌过滤 – 通过样品证明无菌过滤的有效性,并验证采样容器来确保对内毒素回收无影响,从而尽可能减小宝贵产品的样品体积
  • 最终填充 – 无缝整合至最终填充工艺中,确保高水平的安全性并提供代表性的样品

设计适用于无菌工艺的定制采样解决方案

  • 定制化组件 – 我们可与您一同设计适合您的工艺的理想采样解决方案
  • 评估总有成本 – 我们的专家可帮助您分析和揭示当前工艺中的隐藏成本

如需了解更多信息,请联系您当地的负责人。