Merck

简化您的半固体制剂

以全球监管支持为后盾的高品质制药原料

在半固体制剂中,寻找符合您的需要和监管要求的合适辅料比较棘手。我们的 半固体制剂辅料可促进药膏、乳膏、凝胶、栓剂和贴剂的快速配制,方便局部给药并符合监管要求。

我们在全球范围内提供广泛的产品系列。选用我们的优质原材料后,您不仅可以享受我们 Emprove® 计划的支持,还可以借助我们的全球监管专业知识来加快产品上市并降低监管风险。


热门产品类别


透皮吸收促进剂:尿素和二甲基亚砜(DMSO)

为了提高您透皮给药的生物药效率,我们提供一系列按照适用 GMP 指南生产的高质量产品。

尿素

  • 市面上唯一经过CEP和DMF认证的API级尿素
  • 符合 ICHQ7 GMP指南的监管要求;符合欧洲药典、英国药典和美国药典标准
  • 包括微生物和三聚氰胺检测
  • Emprove® Expert级,满足您的高风险应用要求

DMSO

  • 符合欧洲药典、美国药典和中国药典,并符合IPEC-PQG GMP准则
  • 包括微生物和内毒素检测
  • Emprove® Expert级,满足您的高风险应用要求

局部和透皮制剂聚合物:聚乙烯醇(PVA)和聚乙二醇(PEG)

这些原料能够局部递送多种药物分子,使之成为一种理想的载体,有助于半固体制剂发挥最大疗效。

聚乙烯醇

聚乙烯醇(PVA)是一种合成聚合物,可用作半固体制剂的主要成分和基质材料。它通常应用于外用乳膏、凝胶和透皮贴剂。

我们提供种类齐全的不同粘度、分子量和水解度的PVA品级。无论您有何种应用要求,总有一款高品质产品满足您的需求。除局部和透皮制剂外,PVA 还可用于眼药和口服固体制剂。

聚乙二醇

聚乙二醇(PEG)广泛用于乳膏和软膏中,也可作为栓剂基质。PEG不易挥发,安全性好,应用非常广泛。

通过将液态低分子量 PEG 与固态的或糊状的高分子量 PEG 混合,可以很容易地确定和调整半固体制剂的黏稠度。由于固体 PEG 不溶于液体 PEG,因此可以通过这种方式混合;尽管如此,这种制剂在水中仍具有极佳的溶解度和良好的溶解性能。

优势

  • PVA 和 PEG 种类繁多,可满足多种应用需求
  • 多种药典材料
  • Emprove® 计划和文档
  • 其他超过药典要求的PVA规格,以确保患者用药安全性和良好的耐受性

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