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病毒过滤器

Viresolve® 屏障囊式过滤器和 Viresolve® Pro 设备用于确保细胞培养基和下游加工中的病毒安全性。

病毒安全在生物生产中至关重要,是确保患者用药安全的关键。病毒过滤或纳米过滤利用孔径大小来筛选分离病毒,是确保上下游工艺病毒安全的重要步骤。我们备受信赖的 Viresolve® 解决方案在每一步中均可发挥出色性能。



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用于细胞培养基处理的Viresolve®屏障过滤器

我们的Viresolve®屏障过滤器配备聚醚砜(PES)膜,针对细胞培养基过滤优化,是避免上游生物反应器污染的最后防线。

下游工艺进行病毒清除的流程选择有限,因此这种过滤器自然是增强保护、防止外源试剂特别是病毒、支原体和细菌污染的首选。

  • 细小病毒(parvovirus)清除率≥ 3.0 log
  • 噬菌体Phix 174 (φX 174)清除率≥ 4.0 log
  • 支原体清除率≥ 6.0 log
  • 杜绝细菌污染的无菌级保护

这类囊式过滤器易于使用、安装和进行完整性测试。可与一次性系统轻松连接。所有过滤器均可从实验台规模放大到商业化生产规模,在制造过程中通过100%完整性测试,可确保品质和一致性。

用于下游工艺过滤的Viresolve® Pro解决方案

Viresolve® Pro 解决方案为单克隆抗体 (mAb) 和重组蛋白下游加工过程中的病毒清除提供了一个全面灵活的模板。这种经过实践验证的病毒过滤解决方案可在各种操作条件下实现最高水平的病毒截留率和生产率。

  • 高容量提高工艺经济性
  • 高通量实现更快的处理
  • 批次间性能一致
  • 强大的病毒截留能力:细小病毒(parvovirus)清除率≥ 4 log

这些一次性过滤器易于使用,提供适合工艺开发和病毒清除研究的小型规格,以及适合中式和商业化生产的大型规格。所有Viresolve® Pro 设备均在制造过程中进行完整性测试,确保质量和一致性。

保证过滤性能稳定的预过滤器

预过滤器可结合影响Viresolve® Pro等小孔病毒过滤器容量的蛋白聚集体和其他工艺流程杂质。可提高病毒过滤的通量和一致性。我们的预过滤器系列包括:

  • Viresolve® Pro Shield:表面改性滤膜过滤器,阳离子交换吸附型,耐碱、低溶出度
  • Viresolve®Pro Shield H:表面改性滤膜过滤器,混合模式吸附型,耐碱、低溶出度
  • Viresolve®预过滤器:深层吸附滤器,混合模式吸附性和疏水性结合,兼容高压蒸汽灭菌

这些一次性过滤器易于使用,提供适合工艺开发和病毒清除研究的小型规格,以及适合中式和商业化生产的大型规格。

质量标准和档案

Viresolve®屏障过滤器和Viresolve®Pro解决方案均享有Emprove®计划支持。Emprove计划提供了三种类型的档案,可为开发和制造运营各阶段提供全程支持,包括资格认证、风险评估和工艺优化。这些档案整合了全面的产品专用测试数据、质量声明和监管信息,可方便获取。

这些过滤器由我们具备数十年技术专长经验的专家提供支持,让我们丰富产品和服务更加完整齐全,可为您提供满足上下游病毒安全所需的完整解决方案。





产品亮点

Viresolve® Barrier capsules and Viresolve® Pro Devices used to assure viral safety in cell culture media and downstream processing
活页:Viresolve® Pro解决方案:稳健高效,久经考验

我们的病毒过滤解决方案提供最高水平的截留保证和生产率。