病毒过滤器

病毒安全在生物生产中至关重要,是确保患者用药安全的关键。病毒过滤或纳米过滤利用孔径大小来筛选分离病毒,是确保上下游工艺病毒安全的重要步骤。我们备受信赖的Viresolve®解决方案在每一步中均可发挥出色性能。
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相关产品资源
- Data Sheet: Viresolve® Pro
- Product Guide: Viresolve® Pro Solution Prefilter Selection Guide
- Poster: Quality by Design (QbD) Approach to Virus Filtration Operations
- Brochure: The Science of Managing Change for Filters
- Brochure: Viral Safety Assurance: Prevent, Detect, Remove
- Viresolve® Pro Solution Overview
- Tech Note: Considerations for Use of the Viresolve® Pro Micro 40 Scaling Tool
- Application Note: Virus Retention Performance of Viresolve® Pro Devices under a Range of Processing Conditions
- Application Note: Multi-tier Approach to Assuring Virus Retention and Integrity of Viresolve® Pro Devices
- Application Note: Scalability of the Viresolve® Pro Solution Using the Micro 40 Scaling Tool
- Article: Virus Filtration Process Development Optimization
- Flyer: Viresolve® Pro Solution: Robust Productive, Proven
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用于下游病毒过滤的VIRESOLVE® PRO解决方案
Viresolve® Pro 解决方案为单克隆抗体 (mAb) 和重组蛋白下游加工过程中的病毒清除提供了一个全面灵活的模板。这种经过实践验证的病毒过滤解决方案可在各种操作条件下实现最高水平的病毒截留率和生产率。
主要优势包括:
- 高容量提高工艺经济性
- 高通量实现更快的处理
- 批次间性能一致
- 强大的病毒截留能力:细小病毒(parvovirus)清除率≥ 4 log
这些一次性过滤器易于使用,提供适合工艺开发和病毒清除研究的小型规格,以及适合中式和商业化生产的大型规格。所有Viresolve® Pro 设备均在制造过程中进行完整性测试,确保质量和一致性。
保证过滤性能稳定的预过滤器
预过滤器可结合影响Viresolve® Pro等小孔病毒过滤器容量的蛋白聚集体和其他工艺流程杂质。可提高病毒过滤的通量和一致性。我们的预过滤器系列包括:
- Viresolve® Pro Shield:表面改性滤膜过滤器,阳离子交换吸附型,耐碱、低溶出度
- Viresolve®Pro Shield H:表面改性滤膜过滤器,混合模式吸附型,耐碱、低溶出度
- Viresolve®预过滤器:深层吸附滤器,混合模式吸附性和疏水性结合,兼容高压蒸汽灭菌
这些一次性过滤器易于使用,提供适合工艺开发和病毒清除研究的小型规格,以及适合中式和商业化生产的大型规格。
质量标准和档案
Viresolve®过滤器享受Emprove®计划支持,该计划针对开发和制造运行各环节提供了三种类型的档案,覆盖了认证、风险评估和工艺优化等环节。这些档案整合了全面的产品专用测试数据、质量声明和监管信息,可方便获取。
Viresolve® Pro 解决方案与我们广泛的产品和服务组合互为补充,由我们具备数十年技术专长经验的专家提供支持,可为您提供满足游病毒安全所需的完整解决方案。
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