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细胞系开发

BioReliance® 端到端解决方案作为您的CDMO合作伙伴,可通过定制方案加速您的细胞系开发,并在您计划进行生物制品上游流程开发时提供支持。无论您的研究的生物分子是单克隆抗体、双特异性抗体、ADC还是融合蛋白,我们都可通过倾听您的需求,为您提供全面平衡成本、风险和推进至临床的速度等因素的理想解决方案。

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相关产品资源


我们在各种生物分子产品方面积累了30多年丰富经验,已交付260多个项目,可确保客户从我们的产品中受益。

图 1.细胞系开发经验

全面的细胞系开发能力

我们全面的细胞系开发能力和专业知识可为DNA和载体构建、最优克隆选择、主细胞库研究以及稳定性研究提供支持。我们在各种哺乳动物细胞系、表达平台、生物分子和生产规模方面拥有丰富的经验。

我们的合作极具灵活性,您可以从哺乳动物细胞系开发之初就与我们合作,也可以随时无缝地将您现有的细胞系转移到我们的工厂中。我们拥有细胞系预研究的能力,可进行载体优化、异构体和信号多肽筛选以及毒理学研究或实验的早期材料生成。

“项目管理优秀和决策预期准确。”

— 客户对我们CDMO服务的评价


即插即用的上游开发服务

加快工艺开发和克隆选择

图 2.从DNA到临床产品——即插即用的上游开发服务

我们即插即用的上游开发服务是定制化服务包,可为您提供从DNA一直到新药临床试验(IND)申请全程所需的解决方案。我们是通过定制风险管理来加快速度的专家,通过我们专有的CHOZN® Gs细胞系,您不仅可以尽早开始工艺开发,还可在同时进行细胞系开发。

此外,BioReliance®端到端解决方案在监管合规性方面世界领先,我们在CMC文档审批和IND申请方面的成功率为100%,可为您的细胞系和上游开发工艺计划提供支持。

面向细胞系和上游工艺开发的定制解决方案

我们即插即用的上游开发服务,可为客户提供全方位服务包和定制解决方案,包括:

  • 灵活性 可灵活选择我们专有的CHOZN® GS细胞系或任何哺乳动物细胞系
  • 完整的细胞系开发服务 覆盖您的目标分子、最优克隆选择和主细胞库
  • 单克隆报告和稳定性验证 确保符合监管要求
  • IND申请支持 以及CMC文档支持
  • 附加服务 用于高级分析方法开发和产品表征
  • 快速工艺 采用早期材料进行工艺开发,可为整个项目节省10-13周的时间

如需更多信息,请参阅我们的手册


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我们的业绩记录

关于BioReliance®端对端解决方案

作为一家全面的生物合同生产服务商,我们深谙生物开发和生产的各个环节,实力雄厚,以满足客户的特定需求为荣。我们可以针对哺乳动物细胞系、工艺开发、培养基和补料筛选、主细胞库、扩大生产、GMP临床和商用药物原料生产提供灵活的定制解决方案,并可在内部进行分析方法的开发、验证和测试。我们将帮助您平衡风险,支持您完成各种监管合规工作,加快上市速度。

请与我们联系,迈向您的下一个里程碑。