Merck

高效活性药物成分

高效能API生产

作为行业领导者,我们在高效活性药物成分(HPAPI)生产领域拥有30多年的丰富经验,能够应对加工此类强效化合物所面临的独特挑战。作为您的CTDMO合作伙伴,我们提供:

  • 广泛的规模和处理能力,具备低至纳克级的密闭控制能力
  • SafeBridge® 认证的设施,具备SafeBridge® “Industry Leadership” 的HPAPI 加工认证级别
  • 全套的有效载荷和高级有效载荷中间体产品组合助您加快药物研发
  • 从临床前到商业化项目阶段提供强大的质量和监管支持
  • 可靠的全球供应链网络,保证高质量原材料的稳定供应
  • 与下游ADC/生物偶联服务的无缝整合

安全

作为首批通过SafeBridge® 认证的工厂之一,我们在高效活性药物成分(HPAPI)安全加工领域引领行业发展30多年。为加强开拓进取的精神,我们不惜重金投资威斯康星州维罗纳的新HPAPI生产设施,目前拥有6个新的公斤级实验室,其职业暴露限值(OEL)密闭控制能力低至纳克级。这种创新的设施设计将行业最高效API的全球安全加工标准提升到了新的高度。

药物开发加速产品

我们广泛的有效载荷和高级有效载荷中间体产品线可以加快您的药物研发步伐。这些产品降低了开发成本和供应链复杂度,同时由于简化必要反应步骤而提升了合成速度,从而加快了临床应用的速度,为您的项目创造高附加值。探索我们的产品组合:

DM1 - Mertansine 有效载荷:

MAYCore™ (高级美登素中间体)

  • MAYCore™ 是一种简化的美登素有效载荷合成的高级中间体
  • 我们可提供专有美登素类化合物定制合成服务来满足特殊的连接子-有效载荷要求。
  • 免费提供3g试用样品
  • HPLC 纯度>95%

DOLCore™ (高级海兔毒素中间体)

  • DOLCore™是简化的海兔毒素-10有效载荷合成的高级中间体
  • 将合成步骤的数量从15-20减少至4或更少
  • 免费提供5g试用样品
  • HPLC 纯度>98%

PBDCore™ (先进的PBD中间体)

全面的服务产品

从定制原材料的采购和/或生产到下游ADC生物偶联,我们为您的HPAPI项目提供综合专长和支持。从临床前到商业化,我们贯穿整个开发、生产和测试过程提供高效服务。了解更多有关内容:

  • 通过ADC Express™临床前偶联服务筛选最佳候选药物
  • 全面的ADC和生物偶联解决方案

索取我们ADC和生物偶联CTDMO服务的相关信息

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相关技术资源


HPAPI和ADC集成供应链

我们的API合同生产服务遍布全球,让您通过一家值得信赖的合作伙伴,就可轻松享有全面的监管和供应链专长支持。

我们API合同生产设施的地点:    





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