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维护和服务计划

预防性维护可确保关键微生物检测设备的有效运行,并将故障和实验室停机的风险降至最低。应对每套系统进行定期维护,确保其性能符合GLP 21 CFR 58.63 (FDA)和EU GMP vol.4, 3.41的要求。

  • cGMP要求所有的设备都能得到正确的维护。
  • 21 CFR §211.67:设备清洁和维护。“(b)应建立并遵循书面程序,清洁和维护用于制造、加工、包装或保存药品的设备(包括器皿)。”
  • EU GMP Vol.4, 3.41:应通过适当的方法在规定的时间间隔内对测量、称重、记录和控制设备进行校准和检查。应充分保留此类测试的记录。

我们建议每年都对您的微生物检测系统进行检查和校准。在使用了我们服务计划中的预防性维护和服务后,我们可保证您的系统符合我们的制造规范。

我们提供可在我们本地维修中心或现场(适用时)执行的三级服务计划(Essential、Advanced和Total)。




我们的服务计划适用于多种系统:

空气采样

我们的空气采样器设备全面而准确,能够可靠、简易地监测周围的空气。为了帮助保持合规性,同时提高实验室的生产效率并减少停机时间,我们提供了全方位的服务。

  • RCS® High Flow Touch
  • MAS-100 ECO®、MAS-100 NT®、MAS-100 VF®、MAS-100 ISO NT® 和MAS-100 ISO MH®

无菌测试

作为无菌检测领域的知名专家,我们可降低假阳性和假阴性结果的风险、提高可靠性并改善全球范围内实验室技术人员的工作流程。我们提供广泛的质量控制产品和服务组合。

  • Steritest™ Equinox和Steritest™ Symbio

生物负荷检测

Milliflex®过滤系统是一套用于生物负荷检测的集成式解决方案,可在高通量的生产环境中提供可靠、准确的结果。

  • Milliflex® Plus和Milliflex Oasis™

快速检测

创新的快速技术和仪器校准可实现更早的结果发现、更高的检测灵敏度、易用性以及出色的准确性和可靠性。

  • Milliflex® Quantum和EZ Fluo
  • Milliflex®快速系统

病原体检测

优化或简化您的病原体检测方法,实现轻松的验证和高成本效益的检测

  • PickPen™ PipetMax®
  • Assurance® GDS Rotor-Gene®
  • Gemini,ELISA自动化

ATP卫生监测

  • MVP ICON®是首款能够提供真正的HACCP管理功能的系统

服务计划不只是简单的维护

我们的Essential服务计划包括:

  • As Found和As Left完整系统检查
  • 更换服务套装中包含的关键磨损零件(适用时)
  • 在维修中心和维修时的优先权
  • 性能报告
  • 从维修中心运送的运费
  • 上门差旅费(依国家而定)
  • 由我们团队管理的服务计划续订流程

我们的Advanced服务计划包括:

  • 每年1次上门维修(包括人工)

我们的Total服务计划包括:

  • 每年无限次上门维修(包括人工和备件)

维修覆盖范围:发生故障时无需支付额外费用

我们的Total服务计划和Total覆盖范围包括人工以及发生故障时替换所有损坏零件的费用。在维修覆盖期间(1年)内无需额外费用。

Total服务计划和Total覆盖范围中包含的备件清单请参见每套系统的技术附录。

详尽的文档:完全的可追溯性和可审核性

在服务完成后,我们将为您提供一份性能报告,该报告明确了在您设备上进行的服务和测试、关键测试结果以及在服务期间使用的仪器的可追溯性。此外,该报告还会保证设备满足系统的要求。针对空气采样器,我们还可提供一份校准证书。这些文件可确保符合监管要求并具有1年的有效期。

原厂备件和认证服务工程师

在服务(预防性维护或维修操作)期间更换的所有备件都是原厂备件,并与系统制造过程中使用的零件完全相同。

我们拥有可在我们服务中心或客户现场为您的设备提供服务的技术专长和专业人才。

我们的服务工程师会定期接受资质再认证,确保能为您的设备提供一流的服务。




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