Ugrás a tartalomra
Merck

Bioburden tesztelés

Női tudós mikrobiológiai kultúrát vizsgál petri-csészében.

A bioterhelés az életképes mikroorganizmusok jelenléte egy felületen (vagy egy teljes tárgyon), egy eszköz belsejében vagy egy folyadékrészben a sterilizálás előtt. A bioburden bejuthat a gyártási folyamat során felhasznált nyersanyagokból vagy a gyártási környezetben dolgozó munkaerőn keresztül, illetve a végtermékek csomagolása során.  A potenciális szennyeződés számos forrása miatt a termék bioburdenje tételek között ingadozhat, ezért a minőségellenőrzés részeként rutinszerű vizsgálatokat hajtanak végre.  



Kiemelt kategóriák

Mikrobiális szűrés
Mikrobiális szűrés

Gyorsítsa fel az eredményre jutás idejét a gyors mikrobiológiai vizsgálatokkal a teljes membránszűrő rendszerünk segítségével; a biológiai terheltség vizsgálatára, az élelmiszer- és italelemzésre, valamint a kannabisz mikrobiológiai vizsgálatára használják.

Növelje fel az eredményre jutás idejét a gyors mikrobiológiai vizsgálatokkal.
Termékek boltja
Mikrobiális kultúra médiumok
Mikrobiális kultúra médiumok

Fedezze fel a kiváló minőségű mikrobiális táptalajokat. Válasszon a dehidratált vagy a használatra kész változatok közül, amelyek megfelelnek az ipari szabványoknak és a szabályozási követelményeknek.

Termékek boltja
Milli-Q<sup>®</sup> Benchtop laboratóriumi víztisztító rendszerek
Milli-Q® Benchtop laboratóriumi víztisztító rendszerek

A Milli-Q® rendszerek innovatív víztisztítási technológiákat kínálnak, amelyeket a laboratóriumi kutatási igények, fenntarthatósági célok és egyéb fontos követelmények támogatására terveztek.

Termékek boltja

 A bioburden-vizsgálat alapjai

A bioburden-vizsgálat vagy mikrobiológiai vizsgálat egy minőségellenőrzési folyamat, amely a termék mikrobiális szennyeződését a gyártás különböző szakaszaiban, azaz a kezdeti gyártástól a végső forgalmazásig kimutatja és számszerűsíti. A hatékony minőségellenőrzés és a pontos vizsgálati eredmények elengedhetetlenek a fogyasztókra jelentett kockázatok minimalizálásához, és a szabályozott termelési környezetek is megkövetelik őket. Ezért a bioburden-elemzés gyakran része a rutinvizsgálatoknak, hogy biztosítsák az egyes gyártott terméktételek biztonságát, minőségét és a jogszabályoknak való megfelelését.

A bioburden-vizsgálatokat orvosi eszközök, gyógyszerek, élelmiszerek és italok, víz, csomagolás, nyersanyagok, emberi szövetek, állati szövetek és kozmetikumok esetében végzik. Az alább ismertetett szabványos módszerek alkalmazása esetén fontos annak biztosítása, hogy a vizsgálati módszer ne juttasson baktériumokat a vizsgálati mintába, illetve ne pusztítsa el a vizsgálati mintában lévő baktériumokat.

Membránszűrési módszer a biológiai terheltség vizsgálatához

A membránszűrés az antimikrobiális anyagokat tartalmazó termékek esetében a legjobb módszer. Ennél a módszernél a mintát egy 0,45 µm pórusméretű membránszűrőn vezetik át. A membrán gátként működik, és a membrán pórusméreténél nagyobb mikroorganizmusokat foglyul ejti. A szűrés során a folyamat felgyorsítása érdekében vákuumot lehet alkalmazni. A membránt ezután át kell helyezni a táptalajba, és legalább 5 napra inkubátorba kell helyezni 30-35 °C-on a baktériumok kimutatásához, illetve 20-25 °C-on a gombák kimutatásához. Az így kapott tenyészetet továbbszámlálják, hogy meghatározzák a mintában lévő mikrobiális szennyeződés szintjét. Megfelelő intézkedéseket kell tenni a keresztkontamináció elkerülése érdekében, amely hamis pozitív eredményekhez vezethet.

Direkt lemezképzési módszerek a biológiai terheltség vizsgálatához

A biológiai terheltség vizsgálatára szolgáló közvetlen lemezképzési módszerek közé tartoznak az öntőlemezes és a szórt lemezes módszerek. A pour plate módszer a nagyobb elméleti pontossága miatt előnyben részesül. A pour plate módszer során a sterilizált tenyésztőközeget a vizsgálati mintát tartalmazó petri-csészébe adják, és hagyják megszilárdulni. Ezzel szemben a terített lemezes módszerben a mintát egy steril, megszilárdult táptalajt tartalmazó petri-csészébe adjuk. A módszertől függetlenül, miután a mintát a tenyésztőrendszerhez adták, a lemezt inkubálják, és a kapott tenyészetet megszámolják.

A legvalószínűbb szám (MPN) módszer a biológiai terheltség vizsgálatához

A legvalószínűbb szám (MPN) módszer egy kvantitatív módszer, amelyet a mintában lévő baktériumkoncentráció hozzávetőleges meghatározására használnak. Az eredeti oldatot vagy mintát nagyságrendekkel (gyakran 10× vagy 2×) tenyésztőlevesbe osztják, és értékelik a mikroorganizmusok jelenlétét vagy hiányát. Az MPN-módszer hátránya, hogy a megfelelő hígítású ismétlések nagy száma szükséges a konfidenciaintervallum szűkítéséhez. Továbbá a módszer csak a baktériumok vizsgálatára hatékony, és nem ad megbízható eredményeket a gombák megszámlálásához.

Dokumentum keresés
Konkrétabb információkat keres?

Látogasson el dokumentumkeresőnkbe adatlapok, tanúsítványok és műszaki dokumentációk kereséséhez.

Dokumentumok keresése

A folytatáshoz jelentkezzen be

Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.

Még nem rendelkezik fiókkal?

Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.