Felületi és személyzeti vizsgálatok
A felületi és személyi vizsgálatok olyan módszerek, amelyekkel különböző mikroorganizmusok szintjét lehet gyűjteni, kimutatni és jellemezni, hogy figyelemmel lehessen kísérni a fertőtlenítési rutinok hatékonyságát a kritikus és nem kritikus gyártási területeken. A gyártási környezet higiéniai szabványai közvetlenül kapcsolódnak a késztermékek mikrobiológiai biztonságához és minőségéhez. A fogyasztók védelme érdekében több kormányzati szerv is kidolgozott módszereket, többek között az EU cGMP, az amerikai FDA Aseptic Guidance és az USP <1116>, amelyek a gyógyszeripar, a kozmetikai ipar, az élelmiszeripar és az italgyártás szabályozására vonatkoznak.
Kapcsolódó termékek
Kiemelt kategóriák
Fedezze fel a különböző elveken alapuló, sokoldalú levegőmintavevőket, amelyek testreszabott technológiai megoldásokat kínálnak. Élelmiszerek, tisztaterek, veszélyes területek és mások számára tervezve.
A higiéniai ellenőrzés olyan módszerekkel ellenőrzi a fertőtlenítési rutin hatékonyságát, mint az ATP-teszt, a NAD-teszt, a fehérjeteszt vagy a tamponmintavétel élelmiszerek és italok HACCP- és kannabisz-mikrobiológiai vizsgálatához.
Hagyományos felületi ellenőrzés
A termék biztonságának biztosítása érdekében elengedhetetlen a gyártási területen található felületek, például asztalok, falak vagy ajtók, valamint az izolátorok és tisztaterek tisztaságának ellenőrzése. Ezeknek a felületeknek és területeknek mikroorganizmusoktól mentesnek kell lenniük, hogy csökkentsék a keresztfertőzés kockázatát, amely a termék használatát vagy fogyasztását veszélyessé teheti.
Az aszeptikus és ellenőrzött környezetekben gyakori felületi mintavételi módszerekkel kell végezni a felügyeletet. A sík felületekről néhány másodpercig egyenletes és állandó nyomással nyomólemezekkel vagy csúszkákkal lehet mintát venni. A mintaleveleket vagy csúszkákat ezután inkubálják, hogy a mikroorganizmusok szaporodjanak, majd megszámolják a szaporodott baktériumkultúrákat. Az inkubációs feltételek a mikroflóra összetételétől és a szabályozási követelményektől függően eltérőek. Az ívelt felületeket és a nehezen hozzáférhető területeket tamponvizsgálattal lehet felügyelni.
Gyors felületi ellenőrzés
A gyors eredményeket igénylő gyártók gyors módszerekkel számszerűsíthetik a fertőtlenítés utáni és az üzembe helyezés előtti mikrobiális maradványokat. Ilyen módszerek például a műszer nélküli kolorimetrikus vizsgálatok vagy a műszerolvasót, például luminométert igénylő mintavételi tamponok. A gyors minőség-ellenőrzési módszerek iránti igény különösen nagy az élelmiszer- és italiparban. Ez a gyártott áruk romlandó jellegéből adódik, de más iparágakban is szükség van rájuk, hogy lépést tudjanak tartani a növekvő termelési igényekkel.
Személyzet ellenőrzése
A személyzet ellenőrzését a steril környezet fenntartásának biztosítása érdekében végzik. A létesítményen belüli szennyeződések többsége a tisztatérben dolgozó emberekre vezethető vissza. A személyzetnek az aszeptikus tisztatérbe való belépés és kilépés előtt be kell tartania a ruházkodásra és sterilizálásra vonatkozó speciális eljárásokat.
Látogasson el dokumentumkeresőnkbe, ahol adatlapokat, tanúsítványokat és műszaki dokumentációkat talál.
Kapcsolódó cikkek
- Explore our range of contact plates and swabs for microbiological testing. Ideal for environmental monitoring in cleanrooms and controlled areas, our products ensure reliable surface and personnel testing to minimize contamination risks.
- The ICR-Swab is a swab system for environmental monitoring of dry surfaces, such as filling needles, equipment recesses, uneven surfaces and tubing in clean rooms and isolators.
- The ICR swabs and ICR contact plates are designed for environmental monitoring i.e., detection and enumeration of microbial contamination on dry, flat, and hard-to-access surfaces in cleanrooms and isolators.
- Microbial monitoring; environmental monitoring; interim storage; ICR contact plates; contact plates; TSA w. LTHThio Contact ICR+
- IsoBag® ease the environmental monitoring workflow in aseptic production isolator
- Összes megtekintése (5)
További cikkek és protokollok
Kapcsolódó webináriumok
Hogyan segíthetünk
Ha bármilyen kérdése van, kérjük, küldjön ügyfélszolgálati kérést
vagy vegye fel a kapcsolatot ügyfélszolgálati csapatunkkal:
E-mail: [email protected]
vagy hívja a +1 (800) 244-1173 számot.
További támogatás
- Számológépek és alkalmazások
Web Toolbox - tudományos kutatási eszközök és források az analitikai kémia, az élettudomány, a kémiai szintézis és az anyagtudomány számára.
- Customer Support Request
Ügyfélszolgálat, beleértve a megrendelésekkel, termékekkel, számlákkal és a weboldal technikai kérdéseivel kapcsolatos segítséget.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.