Monoklonális antitestek (mAbs)
A monoklonális antitestek (mAbs) a modern orvostudományt a betegségek széles skáláján - beleértve a rákos megbetegedéseket, autoimmun állapotokat és fertőző betegségeket - alkalmazott úttörő kezelésekkel alakították át.
A precizitásra és hatékonyságra összpontosítva, átfogó termék- és szolgáltatáscsomagunk kiterjed a monoklonális antitestek felfedezésére, fejlesztésére és gyártására. Fejlett megoldásokat kínálunk a célpontok azonosításához, a vezető anyagok optimalizálásához, az upstream és downstream feldolgozáshoz, a formulázáshoz, a minőségellenőrzéshez, az adatelemzéshez és az automatizáláshoz, integrált szabályozási szakértelemmel.
Emellett szolgáltatásainkat úgy alakítottuk ki, hogy hatékonyan kezeljük az Ön egyedi igényeit, és a folyamat során végig biztosítsuk a megfelelőséget. Az antitestek felfedezésétől és a folyamatfejlesztéstől kezdve a mAb termékjellemzésig és biosafety testing, elkötelezettek vagyunk amellett, hogy a monoklonális antitestterápiák fejlesztésének és gyártásának minden szakaszában támogassuk Önt.
Termékeink és szolgáltatásaink felfedezése
Megtalálja az antitestek gyógyszerkutatásához szükséges eszközöket, a célpontok azonosításától az antitestek előállításáig, izolálásáig, funkcionális jellemzéséig és preklinikai értékeléséig. Átfogó portfóliónk a legújabb termékeket és technológiákat tartalmazza a genetikai szűréshez, sejtes vizsgálatokhoz, in vitro modellezéshez, monoklonális antitestek előállításához, antitestek tisztításához és szűréséhez, immunválasz profilozásához, PK/PD-hez és az immunogenitás értékeléséhez.
Találja meg a legjobb nyomot a termékekkel és szűrési technológiákkal az antitestek gyógyszerkutatásához.
Tekintse meg genetikai szűrő- és celluláris eszközeinket a célpontok felfedezéséhez.
Maximalizálja a hatékonyságot a monoklonális antitestek előállításához és szűréséhez szükséges termékekkel.
Körűen profilozza a vezetőjelölteket a magas szintű előrejelző eredmények érdekében.
A mAb process folyamatának minden egyes lépése a fejlesztéstől a gyártásig tartó kontinuumban saját kihívással jár. Kiváltságosnak érezzük magunkat, hogy részesei lehetünk az Ön útjának, és olyan eszközöket és megoldásokat kínálunk, amelyek a teljes mAb munkafolyamatot lefedik minden léptékben: a korai upstream-től a downstream-en át a formulázásig és a töltés-finish-ig.
Feltárja a jövőbiztos gyártási stratégiákat az upstream termelékenység növelése érdekében.
Találja meg a termelékenység maximalizálására, a tisztaság fenntartására, a biológiai terheltség ellenőrzésére és a vírusbiztonság downstream biztosítására szolgáló lehetőségeket.
A kiváló minőségű segédanyagok, sterilizáló szűrők és a töltési-finish technológiák zökkenőmentes integrálása a végső adagolási forma magabiztos előállításához.
A terápiás monoklonális antitestek (mAb-k) analitikai jellemzése számos minőségellenőrzési vizsgálatot foglal magában a mAb fizikai és kémiai tulajdonságainak értékelésére. E tulajdonságok közül sokat tömegspektrometrián alapuló módszerekkel ellenőriznek az elsődleges szekvencia, a poszttranszlációs módosítások (PTM), a töltésváltozatok és egyéb olyan tulajdonságok mennyiségi és minőségi meghatározására, amelyek hatással lehetnek a terápiás mAb-k hatékonyságára, stabilitására, felezési idejére és biztonságosságára.
A mAb-k jellemzésére és elemzésére szolgáló, kiváló minőségű termékek és szolgáltatások széleskörű portfóliója biztosítja a kritikus minőségi jellemzők (CQA-k) és a gyógyszerkészítmény tisztaságának megbízható értékelését, hogy a fejlesztési folyamat során a hatékonysághoz, biztonságossághoz és a hatósági előírásoknak való megfeleléshez szükséges specifikációknak megfeleljen.
Tekintse meg termékeinket és megoldásainkat a teljes analitikai munkafolyamathoz.
A mikrobiális szennyeződés kimutatása és számszerűsítése a mAbs biztonságának és a jogszabályi előírásoknak való megfelelés biztosítása érdekében.
Kockázatcsökkentés és a funkció és a kritikus minőségi attribútum jobb megértése.
A GMP-kompatibilis vizsgálatokat a mAb-terápiás szerek biztonságának biztosítása érdekében külső forrásból végezze el.
Kapcsolódó termékkategóriák
Növelje a mAb-kutatást kiváló kromatográfiás termékekkel és megoldásokkal.
Fedezze fel a nagy tisztaságú reagenseket a precíz mAb-analitikához.
Kutatáshoz, fejlesztéshez és gyártáshoz szükséges sejttenyésztő közegek.
Feltárja a megbízható mAbs referenciaanyagokat a pontos eredmények érdekében.
Kapcsolódó szolgáltatások
- Ügyfél együttműködési laboratóriumok a biofeldolgozás optimalizálásához
Optimalizálja a biogyártást az M Lab™ együttműködési központokban, ahol az ügyfelek felfedezik, tanulnak és együttműködnek a legnehezebb biotechnológiai kihívások megoldása érdekében.
- Emprove® Program - Két évtizedes kockázatmenedzsment könnyítés
Az Emprove® Program egyszerűsíti a műszaki, szabályozási és ellátási információknak való megfelelést az Emprove® dossziékban, támogatva a kockázatértékelést.
- Képzés és oktatás
A gyógyszeripari és biofarmáciai gyártók személyesen vagy az M Lab™ Collaboration Centerekben élőben közvetített, gyakorlatias, gyakorlatias tanfolyamokkal bővíthetik készségeiket.
- Újrahasznosítás
Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy segítsük ügyfeleinket hulladékcsökkentési céljaik elérésében, és számos termékünk és csomagolásunk esetében újrafelhasználási és újrahasznosítási programokat dolgozunk ki. Első ízben fejlesztettünk ki egyszer használatos termékek újrahasznosítását, valamint innovatív csomagolási visszavételi és csökkentési programokat. Folyamatosan új programokkal bővítjük kínálatunkat, és arra biztatjuk Önt, hogy gyakran látogasson el ide.
- Az ellátás biztonságának biztosítása a biofarmáciai gyártás számára
A biofarmáciai iparnak rugalmas beszállítókra van szüksége a jogszabályi megfelelés és a fenntartható működés érdekében.
Kapcsolódó brosúrák
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Kapcsolódó források
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.