mRNS analitikai és minőségellenőrzés
A gyógyszeripari minőségellenőrzési termékek és szerződéses szolgáltatások vezető szolgáltatójaként a tesztelési, fejlesztési és gyártási folyamat minden fázisában - a gyógyszeres terápiák teljes életciklusa során - ragyogó ügyfélélményt nyújtunk.
Kapcsolódó műszaki cikkek
- Hydrophilic PTFE Millex® syringe filters ensure accurate dissolution testing and sample preparation for HPLC analysis.
- A Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 laboratóriumi vízkezelő rendszerek állandó minőségű 1. és 2. típusú vizet biztosítanak, kezelésük egyszerű, és hozzájárulnak laboratóriumának fenntarthatósági céljainak eléréséhez.
- High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
- 2. típusú tiszta víz a csapból. A Milli-Q® IX rendszerek kompakt kialakításúak, 4 különböző áramlási sebességet és 3 tartályméretet kínálnak, valamint a minőségellenőrzés közvetlenül az adagoló érintőképernyős felületén végezhető el.
Analitikai minőségellenőrzés
A mRNS-gyógyszerek sikeres tesztelése és forgalomba hozatala a hatékony analitikai eszközöktől, validálási irányelvektől és gyakorlatoktól függ. Analitikai eszközök és reagensek teljes sorát kínáljuk az Ön minőségellenőrzési folyamatához, beleértve:
- HPLC oszlopok, amelyek megfelelnek az USP irányelveknek
- Kifejezetten az Ön alkalmazásához szigorú ellenőrzésekkel előállított analitikai oldószerek
- Prémium minőségű EMSURE® szervetlen vegyületek és oldószerek, amelyek a legnagyobb tisztasággal, a legszigorúbb minőségellenőrzésekkel és szabályozási dokumentációval rendelkeznek, intelligens címkékkel kombinálva a jobb nyomon követés, kezelés és biztonság érdekében<
- Precíziós primer és szekunder referenciaanyagok szennyeződés- és sterilitásvizsgálatokhoz
- A szervetlen elemi szennyezőanyag-keverékek tanúsított szabványai az ICHQ3D irányelvek szerint
- Filtrációs termékek oldódásvizsgálathoz
- Milli-Q® analitikai vizsgálatokra alkalmas tiszta és ultratiszta víztisztító rendszerek
Mikrobiológiai minőségellenőrzés
A biológiai terheltség vizsgálatától a mikoplazma kimutatásáig, a pirogén, a sterilitás vizsgálatáig, a levegő monitorozásáig és a felületi vizsgálatokig számos technikát alkalmaznak rutinszerűen a gyógyszerbiztonság és a jogszabályi megfelelés biztosítása érdekében. Mikrobiológiai minőségellenőrzési programját a következőkkel tudjuk támogatni:
- Komplett membránszűrő rendszerek, médiumok és lemezek bioburden-vizsgálat
- Szterilitásvizsgálat fogyóeszközök, médiumok és műszerek
- Teljes megoldások a monocita aktivációs teszt -alapú pyrogén vizsgálat
- Készen használható mikrobiológiai referenciastandardok minden médiumminőség-ellenőrző vizsgálathoz
- Mikoplazma- és vírusvizsgálat lehetőségek
- Alkalmazásspecifikus levegő-mintavevők
- Tételesen tesztelt, megbízható médiafeltöltés-vizsgálat
- Megbízható anyagok termelési környezetbe felületi és személyi vizsgálatok
- Milli-Q® tiszta víz rendszerek az Ön validálási és alkalmazásspecifikus követelményeihez igazítva
Termékeink és szolgáltatásaink a következő területeket támogatják
Fejlesztés
- Plazmid DNS előállítása és mRNS szintézis és tisztítás
- mRNS szerződéses fejlesztési és gyártási szolgáltatások
- Lipid nanorészecskék formulálása (LNP)
- Preklinikai értékelés
- mRNS fejlesztési szolgáltatások
- mRNS fejlesztési szolgáltatások
Gyártás és formulázás
- mRNS szerződéses fejlesztési és gyártási szolgáltatások
- Lipid nanorészecskék formulálása (LNP)
- Sejtbank és tárolás
- Létesítménytechnikai szolgáltatások
- mRNS tesztelési szolgáltatások
- mRNS tesztelési szolgáltatások
Analitikai és minőségellenőrzés
- Mikrobiológiai minőségellenőrzés
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.