Mikrobiális kultúra médiumok

Slide 1 of 7

Fehér műanyag laboratóriumi palack kék csavaros kupakkal. A palack előtt két halom bézs színű szemcsés anyag van, amely valószínűleg a Luria-agar szilárd formáját jelenti. A háttér egyszínű fehér, kiemelve az előtérben lévő tárgyakat.

Fehér műanyag edény kék fedéllel. A tartály előtt egy kis halom szemcsés, bézs színű anyag van. A kép háttere egyszínű és fehér. Ezt a közeget általában élesztők, penészgombák és baktériumok vizsgálatára használják a különböző iparágakban.

Két ICRplus kontaktlemez, amelyek Sabouraud Dextróz Agar-t (SDA) tartalmaznak, és mikrobiológiai vizsgálatokra szolgálnak. A lemezek egymás mellett vannak elhelyezve. Mindegyik lemez vörösesbarna agarmediumot tartalmaz, és átlátszó műanyag fedéllel van lezárva. A lemezeken vonalkódok és címkék vannak, amelyeken a tételszámok és a lejárati dátumok szerepelnek.

Növényi peptonleves médiatöltési kísérletekhez. Egy lezárt, rugalmas műanyag zacskó, amely barnásvörös folyadékkal van töltve. A zacskó fehér háttér előtt látható. Egy átlátszó, felcímkézett nyílással és a folyadék áramlásának szabályozására szorítóval ellátott csővel van ellátva.

Passzív levegőmegfigyelésre használt, lezárt agarlemezek halmaza. Ezek a lemezek átlátszó műanyag zacskóba vannak zárva. A zacskó előtt két agarlemez látható, amelyek fedele le van véve, így láthatóvá válik a mikrobák növekedésének kimutatására használt sárgás színű tápközeg. A lemezek és a zacskó fehér háttéren vannak elhelyezve.

Két üveg Mycoplasma, egy vörös folyadékkal töltött üveg. A palackok mellett három Petri-csészét találunk, amelyekben hasonló vörös táptalaj van.

Különböző sterilitásvizsgálati táptalajok öblítését és folyadékot tartalmazó laboratóriumi palackok gyűjteménye. A hátsó sorban nagy, kék címkével ellátott átlátszó palackok, középen közepes méretű, különböző színű kupakkal ellátott átlátszó és borostyánszínű palackok, az első sorban pedig piros, zöld, sárga és kék kupakkal ellátott kis átlátszó palackok. Minden palackon van egy címke, amely jelzi a tartalmát vagy a sterilitásvizsgálati eljárásokon belüli rendeltetését.

A mikrobiális táptalaj olyan anyagok keveréke, amely elősegíti és támogatja a mikroorganizmusok növekedését és differenciálódását. A táptalajok tápanyagokat, energiaforrásokat, növekedést elősegítő tényezőket, ásványi anyagokat, fémeket, puffer sókat és zselésítő anyagokat (szilárd táptalajok esetében) tartalmaznak. A táptalajok kifinomult összetételei pontos, reprodukálható és megismételhető mikrobiológiai vizsgálati eredményeket biztosítanak. A táptalajok még mindig az aranyszabványt jelentik a gyógyszeriparban, valamint az élelmiszer- és italiparban a mikroorganizmusok megszámlálására és kimutatására. A mikrobiális táptalajok elkészíthetők folyadékként (táptalaj), szilárd anyagként (agarlemezek) vagy félszilárd anyagként (deeps). A szilárd és félszilárd táptalajok szilárdítószert, például agart vagy zselatint tartalmaznak.

Kínálatunkban a dehidratált táptalajok széles választéka található por vagy granulátum formájában. Kiváló granulációs technológiánk maximális kényelmet és biztonságot biztosít, és megfelel a legmagasabb ipari teljesítményszabványoknak. A használatra kész táptalajok szabványosított gyártási körülmények között készülnek, és számos problémát megoldanak a mikrobiológiai laboratóriumokban, ahol az idő, a berendezések és a képzett személyzet gyakran kevés. A mikrobiológiai vizsgálatokhoz 90 és 55 mm-es agárlemezeket, folyékony médiumokat tartalmazó palackokat, csöveket vagy 2 ml-es ampullákat, leveseket és öblítőfolyadékokat kínálunk használatra készen.

Termékek

Kultúrás táptalajok a bioburden-vizsgálathoz

A bioburden-vizsgálat az életképes aerob mikroorganizmusok számának meghatározására szolgál a nem sterilizált késztermékekben vagy nyersanyagokban. A bioburden vizsgálathoz lassú növekedésűek számára tervezett táptalajokat kínálunk, mint például R2A , kazein szójabab emésztő, például triptikus szója agar (TSA) és Sabouraud-dextróz (pl. SDA). Speciális táptalajok állnak rendelkezésre meghatározott aerob mikroorganizmusok kimutatására. A bioburden vizsgálathoz standard szilárd táptalajlemezek (90 mm), folyékony táptalajok dúsító kultúrákhoz palackok és csövek választékában, valamint NaCl-Pepton pufferek is rendelkezésre állnak.

Táptalajok a környezeti monitorozáshoz

A felszíni és személyi monitorozás kritikus eszköz a termelőüzemek tisztán tartásához és a szennyeződés kockázatának minimalizálásához. Fedezze fel könnyen használható kontaktlemezeinket, kontaktlemezeket és tamponokat, amelyek segítenek ezen intézkedések hatékonyságának ellenőrzésében.

Az aktív levegőmonitorozáshoz kultúramédiumokat kínálunk, mint például ülepedő- és kontaktlemezeket és agarcsíkokat, amelyeket a megfelelő levegőmonitorozó rendszerrel használnak. Az ülepedőlemezek széles választéka lehetővé teszi a folyamatos passzív nyomon követést a termelés kritikus pontjain. A steril termelést végző kritikus tisztatér-osztályok számára ICR tamponokat, háromszoros tasakos és gammasugárzott kontakt- és ülepedőlemezeket kínálunk.

Nemesítőközeg-termékeinket a felhasználókkal és a hatóságokkal szoros együttműködésben fejlesztettük ki, hogy azok megfeleljenek ügyfeleink igényeinek, és kövessék a kritikus és ellenőrzött környezetekre vonatkozó nemzetközi irányelveket, mint például az EU, a cGMP, az USP vagy az FDA Aseptic Guidance.

Kultúramédiumok médiatöltési tesztekhez

A "médiatöltési" (más néven "folyamatszimulációs") teszt egy kritikus mikrobiológiai teszt, amelyet egy aszeptikus gyártási eljárás teljesítményének értékelésére végeznek a gyógyszer- vagy italtermék steril táptalajjal való helyettesítésével. A a gyógyszeriparban végzett médiatöltési vizsgálatokhoz használatra kész táptalajok közé tartozik a triptikus szójaleves (TSB) és a növényi peptonleves (VPB). Ezek a folyékony húslevesek sterilek és 10 literes zsákokban szállítjuk őket. Kérésre egyedi zsákok is rendelkezésre állnak. A granulált táptalajokat gondosan úgy állítottuk össze, hogy a gyógyszergyártók minimális kockázatokkal hatékony táptalaj-töltési kísérleteket végezzenek. Az RTU táptalajok mellett standard TSB és nem állati eredetű TSB is rendelkezésre áll. Granulált táptalajunkat besugárzással kezeljük és háromszorosan csomagoljuk, hogy maximalizáljuk a biztonságot a táptalajtöltési kísérletek elvégzése során. Az italok palackozásához és jégzúzó berendezésekhez szükséges táptalajtöltési kísérletekhez használjuk granulált Linden Grain táptalajunkat.

Kultúramédiumok mikoplazma-vizsgálatokhoz

A mikoplazma-szennyeződés széles körben elterjedt és visszatérő probléma a legkülönbözőbb sejtkultúra-rendszerekben. Ezek a Mollicutes osztályba tartozó mikroorganizmusok viszonylag kicsik (0,2-0,3 µm), nincs sejtfaluk, és így nem érzékenyek a penicillinre vagy más, erre a szerkezetre ható antibiotikumokra. Ez lehetővé teszi számukra, hogy magas titereket érjenek el a táptalajon anélkül, hogy a tipikus bakteriális szennyeződésre utaló jeleket, például zavarosságot mutatnának. Ezért fontos, hogy a gyártási folyamat különböző pontjain vizsgálják a mikoplazmákat. Az Európai Gyógyszerkönyv 6.1. (2.6.7.) és az USP 35 (63) szerint a mikoplazmák kimutatásához szükséges folyékony és szilárd táptalajok teljes portfólióját kínáljuk.

Kultúratartalmú táptalajok kórokozók, romlást okozó szervezetek és indikátor szervezetek vizsgálatához

A nyersanyagokban vagy kész élelmiszerekben és italokban lévő mikroorganizmusok a termék romlását és a fogyasztók megbetegedését okozhatják. Kész és dehidratált táptalajok széles választékát kínáljuk a kórokozók, romlást okozó szervezetek és indikátor szervezetek hagyományos vizsgálatához. A dúsítási lépéshez szükséges táptalajok igény szerint, gombnyomásra rendelkezésre bocsáthatók a forradalmi ReadyStream^® rendszerrel, amely akkor és ott készíti elő és adagolja az előmelegített táptalajt, amikor és ahol szükséges. A táptalaj 10x koncentrált, így egy 10 literes zsákkal akár 100 liter táptalajt is adagolhat.

Kultúramédiumok sterilitásvizsgálathoz

Szerilitásvizsgálat a GMP mikrobiológiai vizsgálatok egyik legfontosabb követelménye annak megerősítésére, hogy a termékek mentesek az életképes mikroorganizmusoktól. A sterilitásvizsgálat létfontosságú az orvostechnikai eszközök, gyógyszerek, készítmények, szöveti anyagok és egyéb olyan termékek esetében, amelyek sterilnek vagy életképes mikroorganizmusoktól mentesnek mondják magukat. A Sterilitásvizsgálati táptalajok és öblítőfolyadékok a Steritest™ termékek kritikus összetevői. Ezek biztosítják a legmagasabb szintű minőséget és vizsgálati megbízhatóságot. A szójabab-kazein emésztőközeg (Trypticase Soy Broth) alkalmas gombák és aerob baktériumok tenyésztésére egyaránt. A Fluid Thioglycollate Medium (FTM) elsősorban anaerob baktériumok kimutatására szolgál. Lehetővé teszi azonban az aerob baktériumok kimutatását is. A Clear Thioglycollate Medium ugyanazokkal a növekedést elősegítő tulajdonságokkal rendelkezik, mint a standard FTM, és ez az alternatív készítmény extra vizuális tisztaságot biztosít az FTM-hez képest, amely enyhe zavarossággal vagy homályossággal rendelkezik.

Kultúramédium-kiegészítők és adalékok

Néhány médiatípushoz szükség van kiegészítőkre vagy adalékokra, például antibiotikumokra, glicerinre vagy Tergitol™-ra a mikroorganizmusok optimális növekedésének biztosítása érdekében. Böngésszen portfóliónkban, hogy megtalálja az Ön igényeinek megfelelő kiegészítőt.

Kultúramédiumok a mikrobiális határérték vizsgálathoz

A mikrobiális határérték vizsgálatot (MLT) annak megállapítására végzik, hogy hány és milyen bizonyos életképes mikroorganizmus van jelen a nem steril gyógyszeripari, egészségügyi vagy kozmetikai gyártási mintákban, amelyek a nyersanyagoktól a késztermékekig terjednek. A vizsgálat információt nyújt a vizsgált termék biztonságosságáról annak meghatározásával, hogy bizonyos mikroorganizmusok mennyiségi határértékei túllépésre kerültek-e. Lefedi az epetűrő gram-negatív baktériumok, valamint a Escherichia coli, Escherichia coli, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, clostridia és Candida albicans. A mintákat a vizsgálandó összetevőből vagy termékből véletlenszerűen vett több adag összekeverésével állítják elő. Ha a minták antimikrobiális anyagokat tartalmaznak, ezeket előzetesen hígítással, semlegesítéssel, szűréssel, inaktiválással vagy más megfelelő módon kell eltávolítani. Nagy gondot kell fordítani a kívülről történő mikrobiális szennyeződés megelőzésére.

A mikrobiális határértékvizsgálat elvégzéséhez az USP 61. és 62. fejezete, valamint az EP 2.6.12. és 2.6.13. fejezete szerinti mikrobiális határértékvizsgálat elvégzéséhez magas minőségű táptalajokat biztosítunk. Ezek a konzisztens táptalajok a legszigorúbb szabványok szerint minőségellenőrzöttek, és dehidratált táptalajként többféle összetételben kaphatók.

Kapcsolódó források

Article: Comparison of Granulated and Powdered Dehydrated Media
Microbial culture media is available in both powdered and granulated forms. This article compares the characteristics of each culture media format with regards to safety, handling and convenience.
Article: Culture Media for Compendial Methods
Tudjon meg többet a nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálatára szolgáló, a harmonizált gyógyszerkönyvnek teljes mértékben megfelelő táptalajportfóliónkról.
Brochure: Dehydrated Culture Media
From basic to prime NutriSelect^® and GranuCult^® dehydrated culture media – according to your microbial testing needs.
Brochure: Convenient Culture Media Solutions
With the industry frequently facing new guidelines, staying upto-date with regulatory requirements becomes more and more challenging. The latest and most important change is the new EN ISO 11133:2014 – a quality standard for the preparation and quality control of culture media used for food and water testing.
Brochure: Mycoplasma Ready to Use Culture Media for Biopharmaceuticals
The stakes are high: mycoplasma testing of cell cultures for vaccine or protein therapeutics production is pivotal because sterilizing them by autoclaving isn’t possible, and sterile filtration is difficult because of their small size.
Data Sheet: Sterility Testing Media and Rinse Fluids
Easy to use with all Steritest™ devices. A non-coring, large diameter septum area is easy to pierce for operator safety and productivity.
Data Sheet: ICRICRplus Contact and Settle Plates
We offer a broad range of ready-to-use culture media to detect a wide range of microorganisms. Supplementation of the media with neutralizers like lecithin, polysorbate 80, histidine and sodium thiosulfate facilitates the growth of organisms in the presence of anti-microbial components.
Flyer: Culture Media and Certified Reference Materials acc. ISO 11133
Flyer: Granulated and Ready-to-Use Culture Media for Secure Media Fill Trials
As a worldwide leading provider of industrial microbiology solutions, we address the needs of customers in industries where consumer safety is a major concern. Food manufacturing is particularly sensitive due to the potentially grave consequences that product contamination may have on the health of consumers.
Flyer: Linden Grain Medium for Media Fill Simulations
When producing low-acid aseptic beverages, you want to be sure that your filling line is not contaminated with spoilage bacteria, yeasts or molds — not only because millions of product units may be lost. Contamination can result in considerable reprocessing, disposal and product-recall costs, as well as damage to brand reputation and consumer confidence.

Oldal: 1 / 2