A megfelelő szűrő kiválasztása steril szűréshez
Aszeptikus kapszulás és patronos szűrők steril szűréshez
A sterilizáló szűrőket a gyógyszergyártás során a bakteriális szennyeződések eltávolítása révén a biológiai terheltség ellenőrzésére használják. A megfelelő sterilizáló szűrő kiválasztása az egyes lépésekhez kritikus fontosságú a hatékony, költséghatékony folyamat kialakításához.
A szűrő kiválasztása nagymértékben függ a technológiai folyadéktól: magas vagy alacsony részecsketartalmú, nagy viszkozitású vagy inkább "vízszerű" áramlási tulajdonságokkal rendelkezik? Az ilyen típusú információk, valamint a technológiai folyadék kémiai összetétele, a technológiai lépéssel kapcsolatos igények és a folyamat típusa - egyszeri vagy többszöri felhasználás - a szűrő kiválasztását segítik.
Minden Millipore Express®, nem PFAS, sterilizáló minőségű membránszűrőnk steril folyékony anyagot állít elő, és sterilitási biztosítékot nyújt, így Ön megbízik a szűrési folyamatban. Emellett az Emprove® program támogatja őket, amely biztosítja a kockázatértékelések racionalizálásához és a megfelelőség egyszerűsítéséhez szükséges dokumentációt.
Ha segítséget szeretne kapni a folyamatához megfelelő szűrő meghatározásához, lépjen kapcsolatba velünk.
Szakasz áttekintése
Sterilizáló szűrők nem dugaszolható folyamatokhoz
A nem dugaszolható folyamatok steril szűrésére ajánljuk a Millipore Express® SHF (Steril, High Flux) szűrők vagy Millipore Express® PHF (folyamatvédelem, nagy fluxus) szűrők. Ezek a kapszulás és patronos szűrők egy 0,2 µm-es polieterszulfon (PES) sterilizáló membránt tartalmaznak, amely nagy áteresztőképességet, könnyű nedvesítést és integritásvizsgálatot, valamint széles körű kémiai kompatibilitást biztosít.
- A Millipore Express® SHF szűrőket olyan kritikus technológiai lépésekhez kell használni, amelyek validált sterilitásbiztosítást igényelnek.
- A Millipore Express® PHF szűrők költséghatékony szűrési lehetőséget jelentenek kevésbé kritikus lépésekhez.
Sterilizáló szűrők dugulásos folyamatokhoz
A dugulásos folyamatfolyamatok steril szűrésére ajánljuk a Millipore Express® SHC (steril, nagy kapacitású) szűrők. Ezek a kapszulás és patronos szűrők rendkívül nagy szűrési kapacitást biztosítanak, mivel a beépített 0,5 µm-es PES membrán előszűrő védi a 0,2 µm-es PES sterilizáló membránt, maximalizálva a szűrőkapacitást és javítva a szűrés robusztusságát.
- A Millipore Express® SHC szűrők nagy áteresztőképességet biztosítanak, könnyen nedvesíthetők és integritásvizsgálhatók, valamint széles körű kémiai kompatibilitást kínálnak.
- A nagy felületű kapszula- és patronformátumok maximalizálják a szűrési hatékonyságot a helyigény növelése nélkül.
A Millipore Express® SHC szűrők, a gyártás során 100%-os integritásvizsgálatnak vethetők alá, és olyan kritikus folyamatlépésekhez használhatók, amelyek validált sterilitásbiztosítást igényelnek.
Products
Formátumok A mérőasztaltól a gyártási mérlegekig
Minden sterilizáló szűrőnk:
- OptiScale® formátumokat a hatékony szűréshez és méretezéshez, valamint a gyártáshoz könnyen méretezhető patron- és kapszulaformátumokat.
- Autoklávozható, elősterilizált vagy gammakompatibilis formátumokat, amelyek beépíthetők Mobius® egyszer használatos összeállításokba.
A kapszulás és patronos szűrők hozzávetőleges szűrési felületei. A teljes körű információkért és az egyes termékcsaládok pontos szűrési területeinek meghatározásáért lásd a termékleírásokat. A különböző szűrőformátumokról további információkért olvassa el műszaki cikkünket.
Minőségi szabványok és dokumentáció
Minden Millipore Express® szűrőt egy akkreditált regisztráló szervezet által jóváhagyott minőségirányítási rendszerrel összhangban terveztek, fejlesztettek ki és gyártottak az ISO 9001 minőségbiztosítási szabvány szerint, és minőségtanúsítvánnyal vannak ellátva.
A Millipore Express® SHC és Millipore Express® SHF szűrőket az Emprove® program támogatja, amely háromféle dossziét biztosít a fejlesztési és gyártási műveletek különböző szakaszainak - például a minősítés, a kockázatértékelés és a folyamatoptimalizálás - támogatására. A dossziék átfogó, termékspecifikus vizsgálati adatokat, minőségi nyilatkozatokat és szabályozási információkat foglalnak össze egy könnyen elérhető formátumban, hogy Ön magabiztosan haladhasson előre.
Kapcsolódó termékforrások
- Brochure Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process
- Technical Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Aseptic Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
This application note explains the benefits of well-designed scaling tools for accurately predicting filtration area requirements for larger scale processes.
Kapcsolódó videók
Kapcsolódó webináriumok
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?