A megfelelő szűrő kiválasztása a steril szűréshez
A gyógyszergyártás minden szakaszában sterilizáló szűrőket alkalmaznak a biológiai terhelés szabályozására a bakteriális szennyeződések eltávolításával. Az egyes lépésekhez megfelelő sterilizáló szűrő kiválasztása elengedhetetlen a hatékony és költséghatékony folyamat kialakításához.
A szűrő kiválasztása a feldolgozandó folyadéktól függ: magas vagy alacsony a szilárd részecskék koncentrációja, nagy a viszkozitása, vagy inkább „vízszerű” áramlási tulajdonságokkal rendelkezik? Millipore Express® polieterszulfón (PES) sterilizálási minőségű membránszűrőink minden alkalmazási igényt kielégítenek, és segítenek Önnek hatékony, fenntartható steril szűrési lépés kidolgozásában bármilyen méretű folyamat esetén.
Minden egyes Millipore Express® márkájú, PFAS-mentes, sterilizálási minőségű membránszűrőnk garantálja a sterilitást, és az Emprove® program támogatja őket, amely biztosítja az Ön számára a kockázatértékelések racionalizálásához és a megfelelőségi követelmények egyszerűsítéséhez szükséges információkat.
| Nem eltömődő patakok | Eltömődő áramlatok |
|---|---|
Millipore Express® SHF szűrők
| Millipore Express® SHC szűrők
|
Millipore Express® PHF szűrők
| |
| Eltömődő és nem eltömődő áramlások | |
Millipore Express® Ace 0,2 µm-es szűrők*
*Jelenleg OptiScale® 25, valamint Opticap® XL 150, XL 300 és XL 600 formátumokban kaphatók. | |
Látogasson el a „Végső steril szűrés és töltés” oldalunkra, ha további információkat szeretne kapni a kritikus szűrési műveletekhez használt Durapore 0,22 µm-es szűrőkről.
Sterilizáló szűrők eltömődésmentes folyamatáramokhoz
Az eltömődésmentes folyamatáramok steril szűréséhez a Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux) vagy a Millipore Express® PHF (Process protection, High Flux) szűrőket ajánljuk. Ezek a kapszula- és patronos szűrők 0,2 µm-es polieterszulfon (PES) sterilizáló membránt tartalmaznak, amely magas áteresztőképességet, könnyű nedvesíthetőséget és integritásvizsgálatot, valamint széles körű kémiai kompatibilitást biztosít.
- A Millipore Express® SHF szűrőket olyan kritikus folyamatlépésekhez kell használni, amelyek validált sterilitásbiztosítást igényelnek.
- A Millipore Express® PHF szűrők költséghatékony szűrési megoldást jelentenek a kevésbé kritikus lépésekhez, beleértve a puffer szűrését is.
Sterilizáló szűrők eltömődő folyamatáramokhoz
A dugaszoló folyamatáramok steril szűréséhez a Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) szűrőket ajánljuk. Ezek a kapszula- és patron szűrők rendkívül nagy szűrőkapacitást biztosítanak, mivel a beépített 0,5 µm-es PES membrán előszűrő védi a 0,2 µm-es PES sterilizáló membránt, ezzel maximalizálva a szűrőkapacitást és javítva a szűrés megbízhatóságát.
- A Millipore Express® SHC szűrők nagy áteresztőképességgel rendelkeznek, könnyen nedvesíthetők és integritásuk könnyen ellenőrizhető, valamint széles körű kémiai kompatibilitást biztosítanak.
- A nagy felületű kapszula- és patronformátumok maximalizálják a szűrési hatékonyságot anélkül, hogy növelnék a helyigényt.
A Millipore Express® SHC szűrőket gyártásuk során 100%-ban integritásvizsgálatnak vetik alá, és olyan kritikus folyamatlépésekhez használhatók, amelyek validált sterilitásbiztosítást igényelnek.
Sterilizáló szűrők eltömődő és nem eltömődő áramlásokhoz
A Millipore Express® Ace 0,2 µm szűrőket mind az eltömődő, mind az eltömődésmentes áramlatok hatékony, steril szűrésére ajánljuk. Ezek a szűrők egyrétegű membránt tartalmaznak, amelynek optimalizált pórusaszimmetriája nagyobb membránfelületet tesz lehetővé egy szabványos szűrőformátumon belül, ami kivételes szűrőkapacitást és áramlási sebességet eredményez. A fehérjekötődést minimalizáló, továbbfejlesztett felületi kémiai tulajdonságokkal rendelkező Millipore Express® Ace 0,2 µm-es szűrők fenntarthatóbb alternatívát kínálnak a Durapore® 0,22 µm-es poliviniliden-fluorid (PVDF) szűrőkhöz képest a végső szűrési alkalmazásokhoz:
- Kivételes szűrőkapacitás és áramlási sebesség, újszerű, alacsony fehérjekötődésű felületi kémiai tulajdonságokkal, széles körű steril szűrési alkalmazásokhoz.
- OptiScale® 25, Opticap® XL 150, XL 300 és XL 600 formátumokban kaphatók.
A Millipore Express® Ace 0,2 µm-es szűrők integritását a gyártás során 100%-ban ellenőrzik. Ismerje meg a Millipore Express® membránszűrők részleteit ebben a műszaki cikkben.
Formátumok a laboratóriumi mérettől a gyártási méretig
Minden sterilizáló szűrőnk a következőket kínálja:
- OptiScale® formátumokat a hatékony szűréshez és méretezéshez, valamint patronos és kapszulás formátumokat, amelyek könnyen méretezhetők a gyártáshoz.
- Autoklávozható, elősterilizált vagy gamma-sugárzásnak ellenálló formátumok, amelyek integrálhatók a Mobius® egyszer használatos szerelvényekbe.
A kapszula- és patronos szűrők hozzávetőleges szűrőfelületei. A teljes információért és az egyes termékcsaládok pontos szűrőfelületeiért lásd a termékleírásokat. További információkért a különböző szűrőformátumokról olvassa el műszaki cikkünket.
Formátum | Méret | Szűrőfelület (m²) |
|---|---|---|
OptiScale® kapszulák | 25 mm | 3,5 cm² |
47 mm | 17,7 cm² | |
Opticap® kis méretű kapszulák* | XL 150 | 0,014–0,025 |
XL 300 | 0,028–0,050 | |
XL 600 | 0,059–0,101 | |
Opticap® kapszulák | XL 3 | ~0,13–0,17 |
XL 5 | ~0,23–0,31 | |
XL 10 | ~0,49–60 | |
XLT 10 | ~0,49–60 | |
XLT 20 | ~0,98–1,21 | |
XLT 30 | ~1,47–1,81 | |
10” magas Opticap® XLT kapszulánként*† | ~1,0 | |
Patrononként | 5” | ~0,23–0,29 |
10” | ~0,48–0,54 | |
10” magas felületű patrononként† | ~1,0 | |
Az Opticap® kapszulák autoklávozhatók, gamma-sugárzásnak ellenállnak vagy sterilek, kivéve ahol másképp jelölve. *Kizárólag steril és gamma-sugárzásnak ellenálló szűrők †Kizárólag Millipore Express® SHC szűrők | ||
Minőségi szabványok és dokumentáció
Minden Millipore Express® szűrőt az ISO 9001 minőségirányítási szabványnak megfelelően, egy akkreditált regisztrációs szervezet által jóváhagyott minőségirányítási rendszer szerint terveznek, fejlesztik és gyártanak, és minőségi tanúsítvánnyal rendelkeznek.
A Millipore Express® Ace 0,22 µm, a Millipore Express® SHC és a Millipore Express® SHF szűrőkhöz az Emprove® program tartozik, amely háromféle dokumentációt biztosít a fejlesztés és a gyártás különböző szakaszait – például a minősítést, a kockázatértékelést és a folyamatoptimalizálást – támogatva. A dokumentációk átfogó, termékspecifikus vizsgálati adatokat, minőségi nyilatkozatokat és szabályozási információkat tartalmaznak könnyen hozzáférhető formátumban, így Ön magabiztosan haladhat előre.
Kapcsolódó webináriumok
Kapcsolódó cikkek
- Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- Selecting the right membrane filter for cell culture media filtration is critical for increased cell viability and viable cell density.
- Explore Millipore Express® Ace 0.2 µm sterilizing-grade filters with exceptional flux and capacity for sustainable, aseptic drug manufacturing.
Kapcsolódó dokumentumok
- Tech Brief: PFAS Considerations for Pharma and Biopharma Manufacturers
Understand PFAS challenges, regulatory context, and practical non-PFAS materials to future-proof pharma manufacturing.
- Data Sheet: Millipore Express® Ace 0.2 µm Filters
Advanced Sterilizing-Grade Solution for Exceptional Filtration Capacity and Flux
- Application Note: Millipore Express® Ace 0.2 µm Membrane
An innovative sterilizing-grade membrane for efficient filtration of biologics
- White Paper: Sizing Up Successfully
Best practices for sizing sterilizing-grade filters for aseptic manufacturing of sterile drug products.
- Brochure: Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process
- Technical Note: Performance of High-Area Millipore Express® Cartridge Filters
High area filters can improve filtration productivity for mid- to high- plugging streams. Read how our model can help predict the benefits for different streams.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Millipore Express® Family Guide
Read this guide to review key differentiators and product specifications of Millipore Express® membrane filters.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Brochure: Vmax™ Constant Pressure Test for sizing Aseptic Filters
This protocol describes how to use results from small scale studies to predict filtration area requirements.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
This application note explains the benefits of well-designed scaling tools for accurately predicting filtration area requirements for larger scale processes.
Kapcsolódó videók
Vmax™ állandó nyomású méretmeghatározási vizsgálat aszeptikus szűrőkhöz
Ez a videó bemutatja, hogyan kell elvégezni egy kis léptékű, normál áramlású szűrési vizsgálatot a Vmax™ szűrőméretezési módszerrel, hogy felmérjük bármely táplálóoldat teljesítményét egy membránszűrőn.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.