Génterápiás folyamatfejlesztés
Egy olyan partnerre van szüksége, aki bizonyítottan sokat tett a génterápiás termékfejlesztés és gyártás terén, és képes alkalmazkodni az Ön igényeihez. Az élettudományok megbízható szakértőjeként optimalizált vírusvektor-gyártási platformokat, csomagolósejtvonalakat, médiumokat és reagenseket, jellemzési eszközöket és teszteléseket biztosítunk - mindezt a génterápia kereskedelmi forgalomba hozatalának szűk keresztmetszeteinek leküzdéséhez.
Génterápiás folyamatfejlesztési szolgáltatásaink lehetővé teszik Önnek, hogy:
- A sikeres kutatást skálázható, iparosított folyamatokká gyorsíthatják
- Költséghatékony, robusztus gyártás révén növelhetik a betegek hozzáférését
- Megoldhatják a géntechnológiával való foglalkozást
- Zárt és automatizált folyamatok révén megszünteti a szubjektivitást és a kezelői hibákat
- Levonja a terápiájának a klinikai vizsgálatokig és a kereskedelmi forgalomba hozatalig vezető időt a műszaki szakértelem és tudásátadásunk alapján
Folyamatfejlesztés
Házon belüli szakértelmünket felhasználva a folyamatfejlesztési (PD) szolgáltatások teljes skáláját kínáljuk a vírusvektorok hozamának és minőségének javítása érdekében. PD-képességeink magukban foglalják a különböző upstream biofeldolgozási és downstream tisztítási megközelítéseket, amelyek különböző vírustípusokat és adherens vagy szuszpenziós kultúrák különböző módozatait foglalják magukban. Tapasztalataink széles skálája lehetővé teszi számunkra, hogy robusztus gyártási folyamatokat fejlesszünk ki, hogy génterápiás termékeit gyorsan eljuttassuk a klinikai vizsgálatokon keresztül a kereskedelmi forgalomba hozatalig.
Technikai transzfer
Egy teljes körű technológiai transzfercsapatot hoztunk létre, amely biztosítja a sikeres tudásátadást és a kifejlesztett gyártási/tisztítási folyamatok cGMP gyártáshoz való méretnövelését. A tech transzfer csapat meghatározza a mérnöki és cGMP programok elfogadási kritériumait, együttműködve a gyártási csapattal és az ügyfelekkel. Évente átlagosan több mint húsz új technológiatranszfer-projektet valósítunk meg, és segítettük ügyfeleinket a gyorsabb piacra jutás elérésében.
Ha többet szeretne megtudni a génterápiás gyártáshoz nyújtott folyamatfejlesztési szolgáltatásainkról, jegyezzen meg minket még ma.
Kiterjedt szakértelmünk és gyártási tapasztalatunk ideális partnerré tesz minket az Ön munkájának továbbfejlesztéséhez és a génterápia sikeréhez. Lépjen kapcsolatba velünk még ma, hogy megvitassuk az Ön konkrét alkalmazását.
Külső források
A gyártási költségek jelentik a génterápia kereskedelmi forgalomba hozatalának egyik fő kihívását. A költségmodellezés segíthet a gyártási költségek csökkentésére irányuló megalapozott döntések meghozatalában. Fedezzen fel 3 kulcsfontosságú meglátást ebben a videóban.
A genetikai betegségek gyógyító terápiáinak előállítására irányuló folyamatfejlesztés rohanása során drága hibák történhetnek. Ebben a videóban 3 kulcsfontosságú stratégiát ismerhet meg, amelyekkel javítható a termékhozam, a minőség és a betegbiztonság.
A génterápiás ipar szereplőiként közös felelősségünk, hogy ezeket az innovatív terápiákat felfedezzük, fejlesszük és a rászoruló betegekhez hasonló sürgősséggel juttassuk el, természetesen a minőség és a biztonság hatékony egyensúlyban tartásával.
Mivel a génterápia jelentős előrelépést tett a szélesebb körű klinikai és kereskedelmi sikerek felé, az iparág a kisebb populációkban előforduló ritka betegségek kezeléséről a nagyobb populációkat sújtó betegségek kezelésére tér át.
Az új terápiák és a csúcstechnológiák lehetővé tették a következő generációs kezelések előállítását, amelyek javítják a betegellátást, egyszerűsítik az adagolást és növelik az életet megváltoztató gyógyszerek elérhetőségét.
A folyamatfejlesztés (PD) a vírusvektor-alapú terápiák kereskedelmi forgalomba hozatalának kritikus eleme. Bár egyes génterápiák fejlesztői a határidők betartása érdekében fel akarják gyorsítani ezt a műveletet, ez azonban veszélyeztetheti a termék minőségét, biztonságát és hatékonyságát.
A folyamatfejlesztés kulcsfontosságú lépés a vírusvektorok gyártásában, és egy sikeres CDMO partnerség segíthet a vírusvektorok méretnövelésével kapcsolatos kihívások kezelésében.
A vírusvektorok előállítása gyakran kihívást jelent, különösen olyan nagy léptékben, amire szükség van az ezekben a terápiákban rejlő lehetőségek kiaknázásához. A gén- és sejtterápiák gyártási folyamata összetett, és a jelenlegi méretcsökkentő megközelítés nem támogatja a robusztus iparosítást.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?Ügyfeleink kényelme érdekében ezt az oldalt géppel fordítottuk le. Törekedtünk arra, hogy ez a fordítás pontos legyen. A gépi fordítás azonban nem tökéletes. Ha nem elégedett a gépi fordítással, kérjük, tekintse meg az angol nyelvű változatot.