Mikrobiológiai vizsgálati rendszerek karbantartási és szervizelési tervei
TARTSA BE A SZABÁLYOKAT ÉS MINIMALIZÁLJA A MEGHIBÁSODÁS KOCKÁZATÁT
A megelőző karbantartás biztosítja a kritikus mikrobiológiai vizsgálati rendszerek hatékony működését, és minimalizálja a meghibásodás és a laboratórium leállásának kockázatát. Minden rendszert rendszeresen (ajánlásunk szerint évente) karbantartani kell, hogy teljesítménye továbbra is megfeleljen a gyártási előírásoknak és a szabályozási irányelveknek:
- 21 CFR §211.67: Berendezések tisztítása és karbantartása. „Írásbeli eljárásokat kell kidolgozni és betartani a gyógyszerkészítmények gyártásához, feldolgozásához, csomagolásához vagy tárolásához használt berendezések, beleértve az eszközöket is, tisztítására és karbantartására vonatkozóan.”
- EU GMP 4. kötet, 3.41: „A mérő-, mérlegelő, rögzítő és ellenőrző berendezéseket meghatározott időközönként megfelelő módszerekkel kell kalibrálni és ellenőrizni. Az ilyen vizsgálatokról megfelelő nyilvántartást kell vezetni.”
Kifejlesztettünk egy teljes körű szolgáltatási csomagot, az éves megelőző karbantartástól a teljes körű védelemig, helyszíni és műhelyi lehetőségekkel egyaránt. Ez az átfogó szolgáltatási csomag lehetővé teszi, hogy az Ön igényeinek leginkább megfelelő fedezeti szintet válassza:
A szakasz áttekintése
Ügyfeleink nagyon elégedettek szolgáltatásaink végrehajtásával, íme az egyikük visszajelzése:
„A Merck egyik mérnöke éves karbantartásra érkezett laboratóriumunkba. Kérésünkre beleegyezett, hogy további időt szánjon egy másik Merck műszer technikai problémájának megoldására. Nagyon segítőkész és hatékony volt. Elégedettek vagyunk.”
Elodie Leparc, a Fareva Pau mikrobiológiai részlegének helyettes vezetője, Franciaország.
Az Ön országában elérhető szolgáltatási csomagok ellenőrzéséhez, valamint szakértőinkkel való kapcsolatfelvételhez:
Szolgáltatási csomagjaink mellett kalibrálási és ellenőrzési szolgáltatásokat is nyújtunk:
Kalibrálási és ellenőrzési szolgáltatások mikrobiológiai vizsgálati rendszerekhez
SZOLGÁLTATÁSI CSOMAGJAINKKAL BIZTOSÍTHATJA A MEGFELELŐSÉGET ÉS A MEGBÍZHATÓSÁGOT
A szervizcsomagok egyedi, kategóriájukban legjobb szolgáltatási megoldásokból álló portfóliót alkotnak, amelyek garantálják berendezéseinek megfelelőségét és megbízhatóságát. Szakértői gondoskodással biztosítjuk, hogy rendszere mindig a legjobb működési állapotban legyen. Három szintű szolgáltatási csomagot kínálunk: Essential, Advanced és Total. Ezeket a csomagokat helyi javítóműhelyeinkben vagy helyszínen (ahol elérhető) is végrehajthatjuk. Az alábbi összehasonlító táblázat bemutatja a három szolgáltatási szerződésünk közötti különbségeket. A Service Total™ csomag a legátfogóbb lefedettséget biztosítja, amelynek köszönhetően elkerülheti a nem várt többletköltségeket és megelőzheti az üzemszüneteket.
A SZOLGÁLTATÁSI CSOMAGOK ELŐNYEI
- Elsőbbségi ügyfélstátusz: Elsőbbségi kezelés minden kérés esetén, beleértve a szervizlátogatásokat és az alkatrészek szállítását.
- Technikai támogatási forródrót: Korlátlan hozzáférés a vállalat belső támogatási szakértőihez, akik diagnosztizálják, kivizsgálják és megoldják a problémákat, valamint megtervezik a látogatásokat.
- Minőségbiztosított és harmonizált szakértelem: Használja ki gyárban képzett szakértőink szakértelmét, akik mikrobiológiai vizsgálati berendezéseit világszerte auditálható SOP-jainknak megfelelően javítják és karbantartják.
- Eredeti pótalkatrészek: Érezze magát biztonságban az ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemünkben gyártott pótalkatrészeinkkel, és szerezzen be megfelelőségi tanúsítványt, amely a legtöbb alkatrészhez elérhető. A szervizelés (megelőző karbantartás vagy javítás) során kicserélt összes pótalkatrész garantáltan eredeti és megegyezik a rendszer gyártási folyamatában használt alkatrészekkel.
- Megelőző karbantartási látogatás: Használja ki megelőző karbantartási látogatásunkat, amely magában foglalja az összes rendszerparaméter ütemezett átfogó ellenőrzését („As Found and As Left” teszt), a szervizkészletben található kritikus kopó alkatrészek cseréjét, a teljesítményről szóló szervizjelentést és a karbantartás nyomon követhető nyilvántartását.
- Teljes nyomonkövethetőség és ellenőrizhetőség: A szervizelés után teljesítményjelentést kap, amely részletesen tartalmazza az elvégzett szervizelést, a kritikus teszt eredményeket és a használt műszerek nyomonkövethetőségét. Ez a jelentés garantálja, hogy a berendezés megfelel a rendszer specifikációinak. Légmintavevők esetében kalibrálási tanúsítványt is biztosítunk. Ezek a dokumentumok biztosítják a szabályoknak való megfelelést, és 1 évig érvényesek.
Levegőmintavétel
- RCS® High Flow Touch levegőmintavevő
- MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® és MAS-100 ISO MH® levegőmintavevők
Sterilitásvizsgálat
- Steritest® Symbio szivattyú
Biológiai terhelés vizsgálat
- Milliflex® Plus és Milliflex Oasis® szivattyúk
Gyors felismerés
- Milliflex® Quantum és EZ-Fluo™ rendszerek
- Milliflex® Rapid 2.0 rendszer
Kórokozók kimutatása
- Assurance® GDS PickPen® PipetMax rendszer
- Assurance® GDS rendszer
- Gemini ELISA automatizálási rendszer
- ReadyStream® rendszer
ATP higiéniai monitoring
- MVP ICON® műszer
MIKROBIOLÓGIAI VIZSGÁLATI RENDSZEREK KALIBRÁLÁSI ÉS HITELESÍTÉSI SZOLGÁLTATÁSOK
Szolgáltatási csomagjaink mellett kalibrálási és ellenőrzési szolgáltatásokat is kínálunk mikrobiológiai vizsgálati rendszereihez. További információkért látogasson el kalibrálási és ellenőrzési szolgáltatások oldalunkra.
Kapcsolódó források
További információk a szolgáltatási csomagjainkról, és válassza ki az Ön alkalmazásához, minőségi és költségvetési igényeihez leginkább megfelelő megoldást.
Biztos benne, hogy a berendezései a végéig rendben lesznek? Ehhez speciális ellenőrzési szolgáltatást nyújtunk.
Fedezze fel teljes körű, professzionális és kategóriájában legjobb szolgáltatásainkat, amelyek támogatják a minőség-ellenőrzési laboratórium teljes munkafolyamatát.
Fedezze fel a mikrobiológiai vizsgálati berendezésekre szabott szolgáltatási csomagokat, amelyek biztosítják a megbízhatóságot és az élelmiszerbiztonsági ipari szabványoknak való megfelelést.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?