Test sulle superfici e sul personale
I test di superficie e del personale sono metodi per raccogliere, rilevare e caratterizzare i livelli di vari microrganismi per monitorare l'efficienza delle routine di disinfezione nelle aree di produzione critiche e non. Gli standard igienici in un ambiente di produzione sono direttamente collegati alla sicurezza microbiologica e alla qualità dei prodotti finiti. Per proteggere i consumatori, diverse agenzie governative hanno sviluppato metodi, tra cui le cGMP dell'UE, la guida asettica della FDA statunitense e la USP <1116>, che si applicano a settori regolamentati come quello farmaceutico, cosmetico, alimentare e delle bevande.
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Il monitoraggio dell'igiene verifica l'efficacia della vostra routine di sanificazione utilizzando metodi come il test ATP, il test NAD, il test delle proteine o il campionamento con tampone per l'HACCP di alimenti e bevande e il test di microbiologia della cannabis.
Monitoraggio tradizionale delle superfici
Per garantire la sicurezza di un prodotto, è fondamentale monitorare la pulizia delle superfici nell'area di produzione, come tavoli, pareti o porte, nonché negli isolatori e nelle camere bianche. Queste superfici e aree devono essere prive di microrganismi per ridurre il rischio di contaminazione incrociata, che potrebbe rendere il prodotto non sicuro per l'uso o il consumo.
Gli ambienti asettici e controllati richiedono un monitoraggio frequente con metodi di campionamento delle superfici. Le superfici piane possono essere campionate premendo piastre di contatto o vetrini sulla superficie con una pressione uniforme e costante per alcuni secondi. Le piastre o i vetrini campione vengono poi incubati per la crescita dei microrganismi, prima di enumerare le colture batteriche cresciute. Le condizioni di incubazione variano a seconda della composizione della microflora e dei requisiti normativi. Le superfici curve e le aree di difficile accesso possono essere monitorate con il metodo del tampone.
Monitoraggio rapido delle superfici
I produttori che necessitano di risultati rapidi possono utilizzare metodi rapidi per quantificare i residui microbici dopo la sanificazione e prima dell'operazione. Tali metodi includono saggi basati sulla colorimetria che non richiedono strumenti o tamponi di campionamento che richiedono un lettore di strumenti come un luminometro. L'esigenza di metodi rapidi di controllo della qualità è particolarmente sentita nell'industria alimentare e delle bevande. A causa della natura deperibile dei loro prodotti, ma anche in altri settori per tenere il passo con la crescente domanda di produzione.
Monitoraggio del personale
Il monitoraggio del personale viene eseguito per garantire il mantenimento dell'ambiente sterile. La maggior parte della contaminazione all'interno di una struttura può essere ricondotta alle persone che lavorano nelle camere bianche. Prima di entrare e uscire dalla camera bianca asettica, il personale deve attenersi a procedure specifiche per la vestizione e la sterilizzazione.
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