Anticorpi monoclonali (mAb)

Mettiamo a vostra disposizione gli strumenti necessari per la scoperta di anticorpi terapeutici, dall'identificazione del bersaglio alla generazione, l’isolamento, la caratterizzazione funzionale e la valutazione preclinica dell'anticorpo. Il nostro esauriente portafoglio comprende i prodotti e le tecnologie più recenti per lo screening genetico, i saggi cellulari, la modellazione in vitro, la produzione di anticorpi monoclonali, la purificazione e lo screening degli anticorpi, la profilazione della risposta immunitaria, gli studi di farmacocinetica e di farmacodinamica e, infine, la valutazione dell’immunogenicità.

Ogni fase del continuum di processo dallo sviluppo alla produzione di mAb presenta difficoltà proprie. Consideriamo un privilegio poter partecipare al vostro viaggio con la fornitura di strumenti e soluzioni per ogni fase dell'intero flusso di lavoro, qualunque sia la scala produttiva di vostro interesse: dalle fasi iniziali del processo upstream a quelle downstream, fino alla formulazione e al riempimento-finitura.

La caratterizzazione analitica degli anticorpi monoclonali (mAb) terapeutici prevede una gran varietà di prove di controllo della qualità finalizzate a valutare le proprietà fisiche e chimiche del mAb. Molte di queste caratteristiche vengono monitorate con metodi di spettrometria di massa a cui si ricorre, per esempio, per la determinazione quantitativa e qualitativa della sequenza primaria, delle modificazioni post-traduzionale (PTM), delle varianti di carica e di altre proprietà che possono influire sull'efficacia, la stabilità, l'emivita e la sicurezza degli mAb terapeutici.

Il nostro ampio portafoglio di prodotti e servizi di alta qualità per la caratterizzazione e l'analisi degli mAb garantisce una valutazione affidabile degli attributi critici per la qualità (CQA) e della purezza del prodotto finito, così da soddisfare le necessarie specifiche per quanto riguarda l'efficacia, la sicurezza e la conformità normativa durante l'intero processo di sviluppo.