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Linee cellulari per il bioprocesso

Una persona guarda in un microscopio moderno nero per esaminare un campione in un contenitore trasparente con tappo rosso. Sullo sfondo, armadietti bianchi e bottiglie con liquidi di vari colori che rappresentano una varietà di sostanze chimiche o reagenti.

Poter disporre di una linea cellulare in grado di mantenere caratteristiche che consentano crescita e produttività elevate è fondamentale per i processi di produzione biofarmaceutica, sia per gli anticorpi monoclonali che per le proteine ricombinanti o i vettori virali per la terapia genica. Le nostre linee cellulari pronte all’uso accelerano lo sviluppo upstream riducendo sensibilmente i tempi, i costi e i rischi associati allo sviluppo di nuove linee cellulari. Esse sono ingegnerizzate e progettate in maniera razionale, per assicurare un bioprocesso conforme.   

Caratteristiche principali:

  • linee cellulari completamente tracciabili accompagnate da una documentazione completa
  • allestimento delle banche e caratterizzazione nel rispetto delle cGMP
  • terreni e feed opportunamente abbinati, ottimizzati e chimicamente definiti
  • protocolli d'uso completi e supporto tecnico per un efficiente sviluppo delle linee cellulari e per passaggi di scala senza difficoltà

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Risorse sui prodotti

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Un logo vivace costituito da una farfalla azzurra che simboleggia un ambiente privo di rhabdovirus, un emblema giallo con al centro una particella virale barrata, due flaconcini e il testo "SF-RVN® PLATFORM" sotto di essa, a rappresentare una piattaforma specializzata per prodotti esenti da rhabdovirus.

Piattaforma Sf-RVN® per un migliore profilo di sicurezza del bioprocesso

La maggior parte delle cellule di Spodoptera frugiperda (come le Sf9) contiene un Rhabdovirus che è considerato un contaminante di processo da eliminare.

La nostra piattaforma Sf-RVN® costituisce un'alternativa esente da Rhabdovirus che favorisce la mitigazione del rischio.

Essa nasce dalla combinazione sinergica di una linea cellulare Sf9 rhabdovirus-negativa e del corrispondente terreno chimicamente definito, appositamente formulato per favorire una crescita della linea cellulare e una produttività eccellenti.

Questa combinazione della linea di cellule di insetto Sf-RVN® e del corrispondente terreno EX-CELL® CD costituisce una piattaforma altamente performante, ideale per la produzione di proteine ricombinanti, di vaccini virali come quelli a particelle pseudovirali (VLP) e di vettori virali adeno-associati (AAV) per applicazioni di terapia genica.

Per maggiori informazioni sulla linea di cellule di insetto Sf-RVN® o per ordinare, cliccate qui.

Una variopinta rappresentazione grafica che mostra l'interazione tra la linea cellulare CHO CHOZN® GS-/- e il vettore di espressione UCOE® GS nell'espressione genica. Il disegno presenta un cerchio giallo con la didascalia "CHOZN® GS -/- CHO Cell Line" circondato da punte e un ovale viola con la dicitura "UCOE® GS Expression Vector" all'interno del quale sono raffigurati simboli e frecce che raffigurano il processo di espressione genica, collegati da una freccia verde acqua, simbolo della loro interazione.

Piattaforma CHOZN® per la produzione di biofarmaci e di proteine ricombinanti

La nostra piattaforma CHOZN® è un sistema di espressione basato su cellule di mammifero CHO (cellule di ovaio di criceto cinese) che accelera e semplifica la selezione e lo scale-up di cloni ad alta produttività per la produzione di biofarmaci e di proteine ricombinanti terapeutiche. Comprende:

  • linee cellulari CHO ad elevate prestazioni
  • terreni e feed abbinati
  • vettori di espressione ottimizzati
  • protocolli robusti

Sono disponibili tre linee cellulari CHOZN®:

  • la linea cellulare CHOZN® GS -/- , per un rapido sviluppo di linee cellulari senza necessità di amplificazione mediante l’agente di selezione metabolica MTX
  • la linea cellulare CHOZN® DHFR -/- che consente un rapido sviluppo di linee cellulari mediante amplificazione tramite l’agente di selezione MTX
  • la linea cellulare CHOZN® CHO K1 che consente un rapido sviluppo di linee cellulari usando l’agente di selezione metabolica preferito.

Grazie alla tecnologia ZFN (Zinc Finger Nuclease) CompoZr®, la linea cellulare CHOZN® GS-/-, molto conosciuta e utilizzata, consente di abbreviare i tempi di sviluppo delle linee cellulari fino a otto settimane, assicurando al contempo un’eccellente stabilità: oltre il 75% dei cloni mantiene un titolo >70% per 60 generazioni.

I vettori di espressione ottimizzati per la linea cellulare CHOZN® GS -/- comprendono:

  • vettore di espressione pCGS3.2 CHOZN® GS standard
  • vettore di espressione UCOE® GS con tecnologia di espressione UCOE® basata sull’apertura della cromatina
Una colorata illustrazione grafica che descrive il processo produttivo di una terapia virale, che inizia con una piastra di Petri rosa contenente batteri gialli, procede con due flaconi di medicinale, di colore giallo e blu, e si conclude con un blocco per appunti con un segno di spunta verde, a simboleggiare il successo del trattamento.

Figura 1.La piattaforma per la produzione di lentivirus VirusExpress® si avvale di una linea cellulare HEK293T adattata alla crescita in sospensione, di un terreno chimicamente definito e di un processo produttivo dalle prestazioni comprovate.

Piattaforma per la produzione di lentivirus VirusExpress®

La nostra piattaforma VirusExpress® costituisce una soluzione per la produzione di lentivirus (LV) basata sulla transfezione, con una linea cellulare adattata alla crescita in sospensione, un terreno chimicamente definito e un processo dalle prestazioni comprovate su scala clinicamente rilevante. La piattaforma può accelerare drasticamente lo sviluppo del processo e lo scale-up, sia nell'impianto del cliente, sia ricorrendo ai nostri servizi di produzione conto terzi, rendendo la terapia disponibile ai pazienti più velocemente. Ecco le principali caratteristiche:

  • allestimento delle banche e caratterizzazione delle cellule nel rispetto delle cGMP
  • terreno chimicamente definito
  • prestazioni verificate per quanto riguarda crescita cellulare, transfezione di plasmidi e produzione di LV in bioreattori di scala commerciale
  • possibilità di licenza per uso clinico e commerciale

Le cellule per la produzione di lentivirus VirusExpress® 293T sono ottimizzate per la produzione di vettori lentivirali per applicazioni di terapia genica. Protocolli d'uso completi ti guideranno per tutto il processo, a partire dal seed train fino alla transfezione e alla produzione dei virus su larga scala, consentendoti un agevole scale-up. La robusta documentazione sulla qualità supporterà tutti gli adempimenti normativi e la commercializzazione della terapia con cellule geneticamente modificate.

Un'illustrazione grafica a colori di un processo in cui forme geometriche viola vengono estratte da una tavolozza gialla e arancione, quindi trasformate in due bottiglie colorate di sostanze, che vengono poi testate e approvate come indicato da un segno di spunta verde su un blocco per appunti.

Figura 2.La piattaforma per la produzione di AAV VirusExpress® si avvale di una linea cellulare HEK293 adattata alla crescita in sospensione, di un terreno chimicamente definito e di un processo produttivo dalle prestazioni comprovate.

Piattaforma per la produzione di AAV VirusExpress®

La piattaforma per la produzione di AAV VirusExpress® è una soluzione basata sulla transfezione, appositamente ideata per superare le difficoltà offerte dalla produzione di Lentivirus (LV) o di virus adeno-associati (AAV); essa consiste di una linea cellulare adattata alla crescita in sospensione, di un terreno chimicamente definito e di un processo su scala clinicamente rilevante, in grado di ridurre drasticamente i tempi necessari per la produzione di volumi commerciali. VirusExpress® offre la possibilità di scegliere tra i nostri servizi di produzione conto terzi e gli impianti del cliente al fine di mettere rapidamente la terapia a disposizione dei pazienti.

  • Una linea adattata alla crescita in sospensione di cellule 293 AAV ottimizzate per la produzione di virus adenoassociati (AAV) per applicazioni di terapia genica.
  • Un terreno chimicamente definito per evitare i problemi connaturati all'origine animale e di approvvigionamento.
  • Banche di cellule prodotte nel rispetto delle GMP (21CFR 210, 211, 600, 610) e completamente caratterizzate.
  • Prestazioni comprovate relativamente a crescita cellulare, transfezione di plasmidi e produzione di AAV in bioreattori di grande volume, sia su scala clinica che su scala commerciale, con titoli genomici >2x1010 gc/mL.
  • Sono disponibili licenze d'uso per scopi di ricerca, clinici o commerciali, a seconda della fase di sviluppo della terapia genica.
  • Riduzione dei tempi di sviluppo e scale-up del processo del 40% circa.
  • La robusta documentazione sulla qualità supporterà tutti gli adempimenti normativi e la commercializzazione della terapia genica o con cellule geneticamente modificate.

Disponiamo delle linee cellulari, dei terreni di coltura, delle tecnologie produttive e della competenza che servono per soddisfare le tempistiche dei nostri clienti e le necessità dei loro pazienti. Stimiamo che con la piattaforma per la produzione di AAV VirusExpress® sarai in grado di avviare la produzione clinica in soli 6 mesi; un grosso vantaggio se si pensa che altrimenti, tra selezione del clone, sviluppo della linea cellulare e creazione della banca cellulare conforme alle GMP, ma anche effettivo sviluppo del processo e di un bioreattore per grandi volumi, ci vogliono circa 3 anni per essere pronti con la linea cellulare e il processo. La nostra competenza nella produzione di vettori virali e le nostre soluzioni di processo strutturate ti aiuteranno a rendere disponibile la terapia genica ai pazienti più rapidamente.

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