Linee cellulari per i bioprocessi
Una linea cellulare che mantenga caratteristiche favorevoli in termini di crescita e produttività è fondamentale per i processi di produzione biofarmaceutica, sia che si tratti di anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti o vettori virali per terapie geniche. I nostri sistemi e piattaforme di linee cellulari pronti all’uso possono accelerare lo sviluppo a monte e ridurre notevolmente i tempi, i costi e i rischi legati allo sviluppo di nuove linee cellulari. Le nostre linee cellulari sono progettate e ingegnerizzate in modo razionale per garantire la conformità nella produzione biologica.
Caratteristiche e vantaggi principali
- Linee cellulari completamente tracciabili con documentazione completa
- Conservate e caratterizzate secondo le norme cGMP
- Terreni di coltura e nutrienti abbinati, ottimizzati e chimicamente definiti
- Protocolli utente completi per uno sviluppo efficiente delle linee cellulari e uno scale-up senza intoppi, supportati da consulenza tecnica
Linee cellulari CHOZN® per la produzione di prodotti biologici e proteine ricombinanti
La linea cellulare CHOZN® Elite al Bio Expo Live
Charlotte Javalet, Strategic Product Manager, presenta la linea cellulare CHOZN® Elite al Bio Expo Live, sottolineandone la capacità di generare cloni ad alta resa utilizzando plasmidi e terreni di coltura standard. I nostri dati scientifici dimostrano come CHOZN® Elite risponda alle esigenze del settore in termini di sviluppo più rapido delle linee cellulari.
Linea cellulare CHOZN® GS-/-: una linea cellulare CHO modificata con ZFN
Basata sulla tecnologia CompoZr® Zinc Finger Nuclease (ZFN), la nota e ampiamente utilizzata linea cellulare CHOZN® GS-/- consente un rapido sviluppo della linea cellulare tramite selezione metabolica senza l’aggiunta di MSX (inibitore di GS). Grazie alla sua eccellente stabilità, oltre il 75% dei cloni mantiene un titolo superiore al 70% per oltre 60 generazioni.
La linea cellulare deriva dalla ECACC CHO K1 ed è stata adattata alla crescita in sospensione in terreni di coltura chimicamente definiti e privi di componenti di origine animale. Le prestazioni ottimali si ottengono quando la linea cellulare viene abbinata a terreni di coltura e integratori chimicamente definiti.
Linea cellulare CHOZN® Elite, l’ospite CHO di nuova generazione per aumentare la resa
La linea cellulare CHOZN® Elite è un sottoclone della linea cellulare CHOZN® GS-/- che supera la linea cellulare parentale in termini di efficienza nello sviluppo della linea cellulare (CLD), crescita prevedibile, produzione proteica e altri parametri prestazionali. Questa linea cellulare è completamente tracciabile a partire dalla linea cellulare CHO modificata con ZFN CHOZN® GS-/- ed è conservata in banca secondo le norme cGMP, caratterizzata e testata per la presenza di agenti avventizi al fine di soddisfare i requisiti normativi.
- Cloni ad alta produzione: raggiungono titoli di 7-13 g/L con vettori standard, consentendo un risparmio sui costi
- Elevata stabilità: l’85% dei cloni mantiene un titolo superiore al 70% per oltre 60 generazioni
- Profilo di crescita costante: da 18 a 24 x 10⁶ cellule/mL per il processo fed-batch
- Facile da adottare: plug-and-play con i vostri processi CLD consolidati, per l’impiego sia nei processi fed-batch che in quelli di perfusione.
Linee cellulari per la produzione di proteine ricombinanti, particelle simili a virus e vettori virali
Piattaforma Sf-RVN® per migliorare il profilo di sicurezza dei vostri bioprocessi
La linea cellulare di insetti Sf-RVN®, abbinata al terreno di coltura EX-CELL® CD per cellule di insetti, offre una piattaforma ad alte prestazioni ottimizzata per la produzione di proteine ricombinanti, vaccini virali quali le particelle simili a virus (VLP) e vettori adeno-associati (AAV) per applicazioni di terapia genica. La maggior parte delle cellule di Spodoptera frugiperda (come le Sf-9) contiene un rhabdovirus considerato un contaminante di processo e che deve essere eliminato durante il bioprocesso.
La piattaforma Sf-RVN® è il risultato della sinergia tra una linea cellulare brevettata Sf-9 priva di rabdovirus, che presenta le stesse caratteristiche delle cellule Sf-9, e il relativo terreno di coltura chimicamente definito, specificamente formulato per garantire una crescita e una produttività eccellenti.
Piattaforma di produzione lentivirale VirusExpress®
La piattaforma lentivirale VirusExpress® è una soluzione basata sulla trasfezione che risponde alle sfide legate alla produzione di lentivirus e offre un processo a monte scalabile, ottimizzato per la produzione di lentivirus in sospensione. La piattaforma consente di risparmiare tempo nello sviluppo e nel scale-up del processo e può essere utilizzata per accelerare la somministrazione della terapia ai pazienti.
I principali vantaggi delle cellule HEK293T VirusExpress® includono:
- La linea cellulare raggiunge un’elevata densità cellulare e vitalità in sospensione e presenta un tempo di raddoppio ridotto
- Selezionata per una maggiore produzione di lentivirus utilizzando il metodo di trasfezione transitoria a base di PEI
- Conservate secondo gli standard GMP, completamente caratterizzate e testate per la presenza di agenti avventizi
- Sono disponibili licenze per uso di ricerca o clinico/commerciale.
- Completamente tracciabili e con documentazione disponibile per le pratiche normative
Piattaforma di produzione AAV VirusExpress®
La piattaforma di produzione VirusExpress® AAV offre una soluzione basata sulla trasfezione per affrontare le sfide legate alla produzione di virus adeno-associati (AAV) e un processo a monte ottimizzato per la produzione scalabile di AAV in sospensione. La piattaforma consente di risparmiare tempo nello sviluppo e nel potenziamento del processo e può essere utilizzata per accelerare la somministrazione della terapia ai pazienti.
I principali vantaggi delle cellule HEK293 VirusExpress® includono:
- La linea cellulare raggiunge un'elevata densità cellulare e vitalità in sospensione e presenta un tempo di raddoppio ridotto
- Selezionata per una maggiore produzione di AAV utilizzando il metodo di trasfezione transitoria a base di PEI
- Conservate in banca secondo le norme GMP, completamente caratterizzate e testate per la presenza di agenti avventizi
- Licenze disponibili per uso di ricerca o clinico/commerciale
- Piena tracciabilità e documentazione disponibile per le pratiche normative
Risorse correlate
- Scheda tecnica: Scheda informativa sul prodotto CHOZN® Elite Cell Line
CHOZN® Elite: una linea cellulare ospite ottimizzata per la produzione, in grado di soddisfare tutte le vostre esigenze in materia di bioprocessi.
- Volantino: Piattaforma Sf-RVN®
Con la piattaforma Sf-RVN® forniamo una linea cellulare priva di rabdovirus che migliora il profilo di sicurezza dei vostri bioprocessi, abbinata a un terreno di coltura chimicamente definito, specificamente formulato per garantire una crescita e una produttività eccellenti.
- Scheda informativa sul prodotto: Linea cellulare di insetti Sf-RVN®
La linea cellulare Sf-RVN® Insect è stata adattata per la crescita in un terreno di coltura chimicamente definito, da utilizzare per la produzione di proteine ricombinanti, virus adeno-associati (AAV) e particelle simili a virus (VLP).
- Scheda informativa sul prodotto: EX-CELL® CD – Terreno di coltura per cellule di insetti
Il terreno di coltura per cellule di insetti EX-CELL® CD è un terreno specializzato con una composizione chimica definita, progettato per massimizzare le prestazioni delle cellule di insetti. La formulazione è priva di componenti di origine animale ed è stata elaborata con L-glutammina.
- Libro bianco: Sviluppo di una nuova linea cellulare negativa al rabdovirus Sf9 (Sf-RVN®) e del relativo terreno di coltura chimicamente definito
Il presente white paper descrive lo sviluppo di una nuova linea cellulare negativa al rabdovirus Sf9, denominata Sf-RVN®, con un terreno di coltura chimicamente definito abbinato, l’EXCELL® CD Insect Cell Medium. Insieme, questi due prodotti costituiscono la piattaforma Sf-RVN® e offrono un’alternativa priva di Sf-rabdovirus per la produzione di prodotti biologici con il metodo BICS.
- Libro bianco: Considerazioni sullo sviluppo e il scale-up dei processi in bioreattore per la produzione di lentivirus in sospensione mediante trasfezione transitoria
Il presente white paper illustra gli aspetti da considerare nello sviluppo di processi in bioreattore basati su sospensione per la trasfezione transitoria e nel scale-up della produzione di lentivirus.
- Strumento: CHOZN® Omics Explorer
- Libro bianco: Una strategia multiforme per la sicurezza virale nei processi AAV
Il presente white paper descrive un approccio alla mitigazione del rischio virale accidentale che comprende questa strategia multiforme definita come “prevenire, individuare, eliminare”.
- Opuscolo: Piattaforma di produzione VirusExpress® 293
Affidati alla nostra esperienza per accelerare il processo di produzione.
- Scheda tecnica: Piattaforma di produzione AAV VirusExpress®
La piattaforma VirusExpress® offre una soluzione basata sulla trasfezione per affrontare le sfide legate alla produzione di virus adeno-associati (AAV), caratterizzata da una linea cellulare adattata alla coltura in sospensione, un terreno di coltura chimicamente definito e un processo clinicamente rilevante che riduce drasticamente i tempi necessari per la produzione commerciale.
- Scheda tecnica: Piattaforma di produzione di lentivirus VirusExpress®
La piattaforma VirusExpress® offre una soluzione basata sulla trasfezione per affrontare le sfide legate alla produzione di lentivirus (LV), caratterizzata da una linea cellulare adattata alla coltura in sospensione, un terreno di coltura chimicamente definito e un processo dalle prestazioni comprovate su scala da 50 L.
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