Merck

Lipidi sintetici

Spaccato di un liposoma usato nello sviluppo e nella produzione di medicinali

Lipidi sintetici per applicazioni farmaceutiche

Siamo altamente specializzati nella sintesi di lipidi GMP di altissima qualità, specifici per applicazioni farmaceutiche e terapia genica, con un’attenzione particolare ad una produzione a misura di cliente per soddisfare le vostre specifiche esigenze. Disponiamo inoltre di un assortimento standard caratterizzato da proprietà come stabilità, solubilità e manipolazione ottimizzate. Se occorrono miscele lipidiche, possiamo mettere a vostra disposizione liofilizzazione ed essiccamento a spruzzo (spray drying).

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Alcuni vantaggi dei nostri lipidi:

  • affiancamento in ogni fase dello sviluppo e della commercializzazione
  • rispetto degli standard cGMP e siti produttivi conformi ai principi ICH Q7
  • qualità di prodotto elevata e costante, che si tratti di grammi o di tonnellate
  • studi di stabilità, sviluppo e validazione di metodi analitici
  • competenze normative e assistenza da parte di un team dedicato
  • risultati eccellenti nella soddisfazione dei clienti e nei controlli FDA

Oltre all’offerta di lipidi, possiamo mettere a vostra disposizione un servizio di produzione su misura e un supporto completo per la produzione di lipidi in tutte le fasi di sviluppo, dall’R&D fino alla commercializzazione. Eccelliamo nella sintesi di:

  • lipidi ionizzabili/cationici
  • coniugati lipidici
  • lipidi PEGilati
  • lipidi per il targeting passivo e per il targeting attivo, forti dei nostri brevetti/prodotti in licenza e di una conoscenza altamente specializzata

*Per alcune applicazioni di questi lipidi potrebbe essere necessario acquisire una licenza dai nostri partner
**Si tratta di prodotti impiegati di norma nelle formulazioni di vaccini a mRNA contro il COVID-19
***Su richiesta, non esitate a contattarci

Lipidi per la formulazione e la veicolazione di mRNA

Particelle a base di lipidi quali le nanoparticelle lipidiche (LNP) vengono impiegate comunemente per la veicolazione di mRNA e costituiscono il metodo più avanzato per la veicolazione di farmaci e vaccini a base di mRNA. Ogni nanoparticella lipidica consiste di quattro diverse tipologie di lipidi che rendono possibile il trasporto al proprio interno dell’RNA messaggero e lo proteggono da una eventuale degradazione.

La nostra gamma di servizi include servizi CDMO e tutte le materie prime necessarie per sviluppare formulazioni a base di nanoparticelle lipidiche specifiche per mRNA.



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