Merck
HomeProdottiProduzione farmaceutica e biofarmaceuticaFiltrazione sterilizzante e controllo della carica microbica

Filtrazione sterilizzante e controllo della carica microbica

Il controllo della carica microbica nei processi farmaceutici e biofarmaceutici è fondamentale per garantire la sicurezza microbiologica dei farmaci per i pazienti. La riduzione della carica microbica e i filtri sterilizzanti sono parte integrante di qualsiasi strategia di controllo della carica microbica. Il nostro ampio portfolio di filtri a membrana offre soluzioni per una gestione efficiente di qualsiasi flusso produttivo, farmaceutico o biofarmaceutico: dai terreni di coltura cellulare alla filtrazione sterilizzante finale, passando per gli intermedi di processo. I nostri filtri a membrana offrono il massimo livello di garanzia di sterilità, sono disponibili in diversi formati e sono accompagnati da pacchetti documentali completi per andare incontro alle vostre esigenze di conformità. 

Strumenti per test d’integrità
Strumenti per test d’integrità

Per test d’integrità non distruttivi, rapidi, affidabili e ripetibili di qualsiasi filtro, lo strumento automatico di test Integritest® 5 permette di condurre test del punto di bolla e test di diffusione in linea e non in linea. Se abbinato all’unità di analisi a flusso d’acqua Exact-Air™ II, consente inoltre di testare i filtri idrofobi.

Contenitori per filtri
Contenitori per filtri

La nostra linea Series 4000™ di contenitori cilindrici per filtri monocartuccia in acciaio inossidabile propone una varietà di modelli, in linea e a T, e un’ampia scelta di tubi di varie dimensioni, preconfigurati per soddisfare ogni esigenza di filtrazione e di processo in ambito biofarmaceutico.

Filtri sterilizzanti
Filtri sterilizzanti

Nell’ambito di un bioprocesso, la filtrazione sterilizzante con filtri monouso è un’operazione di routine ed è parte di qualsiasi strategia di controllo della carica microbica. La filtrazione sterilizzante garantisce la sicurezza microbiologica del farmaco da somministrare ai pazienti. Scoprite come selezionare il miglior filtro sterilizzante per ogni specifico stadio del vostro processo.

Prefiltri e controllo della carica microbica
Prefiltri e controllo della carica microbica

I prefiltri vengono utilizzati per rimuovere il particolato e proteggere le operazioni delle unità a valle. Possono essere adoperati per proteggere le colonne cromatografiche o prima di un filtro di grado sterilizzante per migliorarne la capacità. Scoprite in che modo i nostri vantaggiosi prefiltri sono in grado di migliorare l’economia complessiva del vostro processo produttivo.

Filtri per gas e di sfiato per il bioprocesso
Filtri per gas e di sfiato per il bioprocesso

Gli sfiati e i filtri di sfiato utilizzati nel bioprocesso aiutano a mantenere una pressione quasi ambiente in serbatoi di prodotto, bioreattori, sistemi chiusi e/o unità correlate. Individua il filtro di sfiato sterilizzante più indicato per le esigenze applicative del tuo processo. 

Filtrazione sterilizzante e riempimento finali
Filtrazione sterilizzante e riempimento finali

I sistemi di riempimento monouso presterilizzati offrono velocità e flessibilità per operazioni di filtrazione e di riempimento finali, particolarmente delicate. Scoprite come i progressi della filtrazione asettica semplificano il test PUPSIT (Pre-Use Post Sterilization Integrity Testing) e permettono di ottimizzare le operazioni di riempimento finale sterile.

Autenticati per continuare

Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.

Non hai un Account?