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Merck

Prefiltri e controllo della carica microbica

Filtri a membrana Milligard® PES disponibili in vari formati e dimensioni, tra cui capsule T-line per grandi volumi (a sinistra), capsule per lo sviluppo di processi su piccola scala (al centro) e filtri a cartuccia (a destra) per diverse applicazioni di bioprocessi.

I prefiltri rappresentano una tecnologia collaudata ed economica, ampiamente utilizzata nei processi biotecnologici per rimuovere le particelle, ridurre la carica microbica e migliorare l'efficienza dei processi. La nostra gamma di prefiltri comprende:

  • Prefiltri a membrana Milligard® PES: filtri compatibili con i trattamenti gamma, in grado di ridurre la carica microbica e supportati dal programma Emprove®, rappresentano la scelta migliore per la maggior parte delle applicazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche.
  • Prefiltri PolySep™ II o Milligard®: compatibili con l'autoclave, possono fornire le prestazioni necessarie per applicazioni più impegnative.

Tutti i prefiltri sono:

  • disponibili in diverse dimensioni dei pori per una filtrazione efficiente di diversi flussi di processo
  • Disponibili nei formati OptiScale® per una selezione e un ridimensionamento efficienti
  • Disponibili in formati a capsula e a cartuccia con diverse opzioni di connessione per un ridimensionamento affidabile dalla lavorazione su scala di laboratorio a quella di produzione

Per ricevere assistenza nella scelta del filtro più adatto al vostro processo, consultate la nostra guida alla selezione dei prodotti.

Due filtri a capsula con membrana Milligard® PES di diverse dimensioni.

Filtri Milligard® PES

I filtri Milligard® PES offrono membrane in polietersulfone (PES) in tre diverse dimensioni dei pori. Questi prefiltri aumentano la capacità dei filtri sterilizzanti o proteggono le operazioni dell'unità dalle impurità particellari. Possono anche essere utilizzati come filtri autonomi per la riduzione della carica microbica in fasi di lavorazione che potrebbero non richiedere un filtro sterilizzante.

Vantaggi principali

  • Dichiarazioni validate di riduzione della carica microbica (1,2/0,2 µm nominali, solo 1,2/0,45 µm)
  • Flusso rapido e elevata produttività
  • Disponibili in formati compatibili con i raggi gamma, integrabili negli assemblaggi monouso Mobius®
  • Disponibili in formati a capsula e a cartuccia
  • Supportato dal programma Emprove®

Dimensioni dei pori della membrana e specifiche di ritenzione

MembranaSpecifiche di ritenzione
1,2/0,2 µm nominaliRimozione tipica ≥ 6 log di Brevundimonas diminuta secondo la metodologia ASTM F838
1,2/0,45 µmRimozione tipica ≥ 6 log di Serratia marcescens secondo le metodologie ASTM D3863 e F838
1,2/0,8 µmNessuna specifica
Una capsula bianca e filtri a cartuccia di diverse dimensioni. A sinistra, in posizione orizzontale, si trovano filtri a cartuccia da 20 e 30 pollici, mentre quelli più piccoli sono in posizione verticale. Le capsule sono disposte in posizione verticale sul lato destro dell'immagine, mentre al centro, in primo piano, sono visibili le capsule OptiScale® 47 bianche, di dimensioni più ridotte.

Filtri PolySep™ II

  • Misto di microfibre di vetro borosilicato ed esteri misti di cellulosa.
  • Dimensioni dei pori: 1,0/0,2/0,1 μm, 1,0/0,2 μm, 1,0/0,5 μm, 1,0/1,2 μm, 2,0/1,2 μm.
  • Prefiltri ad alta capacità per la rimozione di particelle da flussi ostruiti, viscosi e difficili.
  • Disponibili sia in formato a capsula che a cartuccia.

Filtri Milligard®

  • Esteri misti di cellulosa su un supporto in poliestere.
  • Dimensioni dei pori: 0,2 μm, 0,5 μm, 1,2 μm, 0,5/0,2 μm, 1,2/0,5 μm.
  • Prefiltri ad alta capacità di ritenzione delle particelle da utilizzare a monte dei filtri sterilizzanti.
  • Disponibili sia in formato a capsula che a cartuccia.

La nostra nota tecnica mostra le prestazioni comparative dei filtri Milligard® PES rispetto ai filtri Polysep™ II e Milligard®.

Formati: dal banco di prova alla produzione su larga scala

Le capsule Optiscale® sono progettate per valutare rapidamente le prestazioni o stimare i requisiti di superficie per processi su scala più ampia.

Superfici di filtrazione approssimative dei filtri a capsula e a cartuccia. Per informazioni complete, consultare le specifiche del prodotto.

Formato Superficie filtrante (m²)Milligard® PESMilligard®PolySep™ II
Capsula OptiScale®25 mm3,5 cm²  
47 mm17,7 cm² 
Capsula Opticap® Small ScalePiccola scala 3000,03 m²  
Capsule Opticap®XL 2~0,06 - 0,1 m² 
XL 4~0,11 - 0,2 m² 
XL 50,19 - 0,3 m²
XL 10~0,46 - 0,8 m²
Capsula Opticap® XLT/T-line*10~0,46 - 0,8 m²
20~0,9 - 1,6 m²
30~1,4 - 2,5 m²
Per cartuccia4 pollici~0,17 - 0,28 m² 
10 pollici~0,42 - 0,7 m²
Superfici di filtrazione approssimative dei filtri a capsula e a cartuccia. Per informazioni complete, consultare le specifiche del prodotto.

Conformità

I filtri Milligard® PES, Milligard® e Polysep™ II sono progettati, sviluppati e prodotti in conformità con un Sistema di Gestione della Qualità approvato da un ente di registrazione accreditato secondo lo Standard ISO 9001 e supportato da un certificato di qualità.

Ogni filtro Opticap® XL, XLT, T-line, Small Scale 300 a capsula e a cartuccia è accompagnato da un documento di convalida che ne attesta la conformità ai requisiti normativi. Per garantire la tracciabilità e una facile identificazione, ogni filtro è contrassegnato da caratteristiche identificative.


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