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Prefiltri e controllo della carica microbica

Diversi filtri di formati e dimensioni differenti. Sulla sinistra si osservano grandi capsule bianche in configurazione T-line, mentre al centro, nella parte anteriore dell'immagine, sono visibili capsule bianche più piccole per lo sviluppo del processo. Sempre al centro, dietro, si possono vedere capsule Opticap® XL blu con filtri a cartuccia sulla destra.

I prefiltri costituiscono una tecnologia sperimentata e redditizia, impiegata in ogni fase del bioprocesso per rimuovere le particelle, ridurre la carica microbica e incrementare l'efficienza del processo.

Il nostro portfolio di prefiltri comprende:

  • prefiltri Milligard® con membrana in PES: filtri per la riduzione della carica microbica sterilizzabili a raggi gamma, inclusi nel Programma Emprove®; la scelta d'elezione per la maggior parte delle applicazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche;
  • prefiltri PolySep II ™ o Milligard®: autoclavabili, assicurano le prestazioni richieste dalle applicazioni più difficili.

Tutti i prefiltri sono:

  • offerti in diversi gradi di filtrazione così da garantire prestazioni efficienti con i flussi di processo più diversificati
  • disponibili nei formati OptiScale®, a vantaggio dell'efficienza negli studi di screening e nei passaggi di scala
  • disponibili come capsule e come cartucce con diverse possibilità di scelta per quanto concerne i raccordi, consentendo passaggi di scala affidabili dai volumi di laboratorio fino alla produzione su scala industriale

Scoprite di più a proposito di

 


Due filtri a capsula collegati da tubi monouso che si estendono dall'ingresso della capsula Milligard® in PES a sinistra al filtro a capsula sterilizzante Millipore Express® a destra e dall'uscita della capsula Millipore Express® a un connettore sterile, che si collega all'operazione successiva.

Filtri Milligard® in PES

I filtri Milligard® in PES contengono una membrana in polietersolfone (PES) disponibile con pori di tre diverse dimensioni. Questi prefiltri aumentano la capacità dei filtri sterilizzanti o proteggono le operazioni unitarie a valle dalle impurezze particellari. Possono anche essere utilizzati come filtri a sé stanti per la riduzione della carica microbica nelle fasi del processo che potrebbero non richiedere un filtro sterilizzante.

Vantaggi fondamentali

  • Proprietà di riduzione della carica microbica convalidate (solo per i filtri 1,2/0,2 µm nominali, 1,2/0,45 µm)
  • Portate elevate e alto rendimento
  • Disponibili nei formati compatibili con i raggi gamma, che possono essere integrati nei sistemi assemblati monouso Mobius®
  • Disponibili come capsule e cartucce
  • Distribuiti nell'ambito del programma Emprove®

Specifiche relative alle dimensioni dei pori e alla ritenzione

Per informazioni dettagliate sulle modalità in cui i filtri Milligard® in PES incrementano l'efficienza del processo:



Filtri a capsula e a cartuccia bianchi di diverse dimensioni. Sulla sinistra, si osservano filtri a cartuccia da 20 e 30 pollici sdraiati e filtri a cartuccia più piccoli in posizione verticale. Sulla destra, si vedono delle capsule in posizione verticale, mentre al centro, nella parte anteriore dell'immagine, sono visibili capsule bianche OptiScale® più piccole.

Filtri PolySep™II

Filtri PolySep™II

  • Matrice filtrante mista di microfibre di vetro borosilicato ed esteri misti di cellulosa.
  • Gradi di filtrazione: 1,0/0,2/0,1 μm, 1,0/0,2 μm, 1,0/0,5 μm, 1,0/1,2 μm, 2,0/1,2 μm.
  • Prefiltri con un'elevata capacità di ritenzione, idonei per la rimozione di particelle da flussi ad elevato potere ostruente, viscosi e difficili da trattare.
  • Disponibili sia come capsule che come cartucce.

Filtri Milligard®

Filtri Milligard®

  • Esteri misti di cellulosa su un reticolo in poliestere.
  • Gradi di filtrazione: 0,2 μm, 0,5 μm, 1,2 μm, 0,5/0,2 μm, 1,2/0,5 μm.
  • Garantiscono un’elevata capacità di trattenimento e un elevato grado di ritenzione delle particelle a monte dei filtri sterilizzanti.
  • Disponibili sia come capsule che come cartucce.

Il nostro articolo presenta uno studio comparativo sulle prestazioni dei filtri Milligard® in PES e dei filtri Polysep™II e Milligard®.

Diversi formati, dai volumi di laboratorio alla produzione su larga scala

Le capsule Optiscale® sono state concepite per valutazioni rapide delle prestazioni o per stime preventive della superficie filtrante richiesta dai processi per il trattamento di volumi maggiori.

Superfici filtranti approssimate dei filtri a capsula e a cartuccia. Per informazioni complete si rimanda alle specifiche dei prodotti.

Conformità normativa

I filtri Milligard® in PES, Milligard® e Polysep™ II sono stati ideati, sviluppati e prodotti nel rispetto di un Sistema di Gestione per la Qualità approvato da un ente di registrazione accreditato a uno standard dei Sistema di gestione della Qualità ISO 9001 e sono corredati di un certificato di qualità.

Ogni capsula Opticap® XL, XLT, T-line, Small Scale 300 e ogni filtro a cartuccia è accompagnato da una documentazione di convalida che ne attesta la conformità ai requisiti normativi. A vantaggio della tracciabilità e per facilitare l'identificazione, su ogni filtro sono riportati i dati identificativi.





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