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Clearance virale

La sicurezza virale è un aspetto decisivo per la produzione di materiali biologici e si basa sul principio “previeni, rileva e rimuovi” per garantire la sicurezza dei farmaci in commercio. La prevenzione della contaminazione nei processi di coltura cellulare upstream richiede un’attività di selezione e valutazione di materie prime e di possibili tecnologie alternative per la rimozione dei contaminanti virali. La purificazione a valle include passaggi che rimuovono o inattivano i virus per raggiungere livelli di rimozione che garantiscano la sicurezza virale. 

La nostra offerta di prodotti per la clearance virale comprende soluzioni per la filtrazione dei virus, sostanze chimiche, supporti e sistemi necessari per garantire ai vostri processi di produzione livelli di sicurezza virale affidabili. 

Strumenti per test di integrità
Strumenti per test di integrità

Per test d’integrità non distruttivi, rapidi, affidabili e ripetibili di qualsiasi filtro, lo strumento automatico Integritest® 5 permette di condurre test del punto di bolla e test di diffusione in linea e non in linea; abbinato all’unità di analisi a flusso d’acqua Exact-Air™ II, consente inoltre di testare i filtri idrofobi.

Gruppi assemblati e contenitori
Supporti per filtri e sistemi per la filtrazione dei virus

Un componente chiave per l’integrazione del sistema Viresolve® Pro sono le strutture portanti per filtri: flessibili e facili da usare, consentono una filtrazione virale scalabile, in grado di soddisfare le esigenze della vostra produzione.

Gocciolatore per il trasferimento di liquidi nel processo produttivo di anticorpi monoclonali
Inattivazione virale

I nostri prodotti per l’inattivazione dei virus mettono a disposizione dei produttori biofarmaceutici soluzioni d’avanguardia per la pastorizzazione HTST, i trattamenti a basso pH o i trattamenti con il metodo del solvente/detergente, garantendo così prodotti privi di virus e semplificando allo stesso tempo le problematiche legate alla documentazione e alla conformità.

La sicurezza virale è un fattore chiave per la sicurezza dei farmaci. Scopri in che modo la filtrazione virale riduce il rischio, assicura la clearance virale e migliora la sicurezza.
Filtri per virus

La sicurezza virale è un fattore cruciale per la sicurezza dei farmaci. Scopri in che modo la filtrazione virale riduce il rischio, assicura la clearance virale e migliora la sicurezza.

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