Filtri antivirus
La sicurezza virale è un fattore fondamentale nella produzione biologica ed è essenziale per garantire la sicurezza dei farmaci destinati ai pazienti. La filtrazione virale, o nanofiltrazione, separa i virus in base alle loro dimensioni ed è una componente importante per garantire la sicurezza virale nelle fasi di lavorazione a valle. Le nostre affidabili soluzioni Viresolve® sono i prodotti di riferimento che il vostro lavoro merita.
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- Article: Synthetic Depth Filters as a Platform Approach for Virus Filtration
This article explores using a synthetic depth filter as a prefilter for the Viresolve® Pro Device, enabling rapid process development and enhanced filter capacity in recombinant protein and mAb purification.
- Data Sheet: Viresolve® Pro
Proven viral safety solution designed to provide the highest levels of retention assurance and productivity.
- Product Guide: Viresolve® Pro Solution Prefilter Selection Guide
Membrane filtration is essential in biologic production, but impurities can hinder filter efficiency. Prefilters improve filter capacity and consistency by removing aggregates, especially in monoclonal antibody processes. The guide offers criteria for selecting prefilters to optimize Viresolve® Pro Device performance.
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Viral safety in biomanufacturing follows the "Prevent, Detect, Remove" approach. It includes selecting and treating raw materials to prevent viral contamination, testing for virus presence, and using purification and filtration methods downstream to eliminate viruses.
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The Viresolve® Pro Solution includes devices for virus filtration that scale linearly from process development to production. The Viresolve® Pro Micro 40, designed for smaller-scale evaluations, mirrors the construction of larger devices. This report highlights the consistent scalability and performance of the Viresolve® Pro devices across various scales.
- Article: Virus Filtration Process Development Optimization
The Key to a more efficient and cost-effective step.
- Flyer: Viresolve® Pro Solution: Robust Productive, Proven
The Viresolve® Pro Solution is tailored to meet specific needs, offering robust, productive, and proven virus filtration performance. It leads the market with exceptional retention assurance and productivity. Key features include high flux and capacity, consistently high virus retention, easy scalability, usage, and integrity testing. Additionally, it provides multilevel quality assurance and enhances process economics.
Soluzione Viresolve® Pro per la filtrazione virale a valle
La soluzione Viresolve® Pro offre un modello completo e flessibile per l'eliminazione dei virus nelle fasi di lavorazione a valle sia degli anticorpi monoclonali (mAb) che delle proteine ricombinanti. Questa soluzione collaudata per la filtrazione dei virus garantisce i massimi livelli di ritenzione virale e produttività in un'ampia gamma di condizioni operative.
I principali vantaggi includono:
- Elevata capacità di massa per una maggiore redditività del processo
- Elevato flusso per una lavorazione più rapida
- Prestazioni costanti da lotto a lotto
- Robusta ritenzione virale: rimozione ≥ 4 log del parvovirus
Questi filtri monouso sono facili da usare e sono disponibili in formati di piccole dimensioni per lo sviluppo di processi e studi di clearance virale, nonché in formati più grandi per la produzione pilota e commerciale. Tutti i dispositivi Viresolve® Pro sono sottoposti a test di integrità al 100% durante la produzione, garantendo qualità e uniformità.
Prefiltri per prestazioni di filtrazione costanti
I prefiltri legano gli aggregati proteici e altre impurità di processo che limitano la capacità dei filtri antivirus a pori piccoli come il dispositivo Viresolve® Pro. L'implementazione dei prefiltri migliora la capacità e l'uniformità delle operazioni di filtrazione dei virus. La nostra gamma di prefiltri include:
- Viresolve® Pro Shield: filtro a membrana con superficie modificata e chimica adsorbente a scambio cationico, che offre stabilità agli alcali e bassi livelli di sostanze estraibili
- Viresolve® Pro Shield H: filtro a membrana con superficie modificata e chimica adsorbente a modalità mista, che offre stabilità agli alcali e bassi livelli di sostanze estraibili
- Viresolve® Prefilter: filtro a profondità adsorbente che consente un legame adsorbente e idrofobico a modalità mista, offrendo compatibilità con l'autoclave
Questi filtri monouso sono facili da usare e sono disponibili in formati di piccole dimensioni per lo sviluppo di processi e studi di clearance virale, nonché in formati più grandi per la produzione pilota e commerciale.
Standard di qualità e documentazione
I filtri Viresolve® sono supportati dal programma Emprove®, che fornisce tre tipi di dossier a supporto delle diverse fasi delle operazioni di sviluppo e produzione, quali la qualificazione, la valutazione dei rischi e l’ottimizzazione dei processi. I dossier consolidano dati completi relativi ai test specifici del prodotto, dichiarazioni di qualità e informazioni normative in un formato facilmente accessibile.
La soluzione Viresolve® Pro completa il nostro ampio portafoglio di prodotti e servizi, supportato da team con decenni di esperienza tecnica che forniscono soluzioni complete per soddisfare le vostre esigenze di sicurezza virale.
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