Merck
HomeServiziServizi di analisi, sviluppo e produzione conto terzi (CTDMO) Millipore®Servizi di analisi, sviluppo e produzione a contratto (CTDMO) di vettori virali

Servizi di analisi, sviluppo e produzione a contratto (CTDMO) di vettori virali

Produzione e analisi di vettori virali

Contribuiamo al progresso delle terapie cellulari e geniche a vantaggio dei pazienti

I servizi CTDMO Millipore® offrono competenza e soluzioni flessibili nell’ambito dello sviluppo e della produzione di vettori virali al fine di far progredire le terapie cellulari e geniche dagli studi preclinici alla produzione su scala commerciale.

Sfruttando la nostra profonda conoscenza di virus adenoassociati (AAV), lentivirus, adenovirus e altri tipi di vettori siamo in grado di ottimizzare lo sviluppo e la produzione delle terapie cellulari e geniche. Dall'iniziale fase preclinica alla produzione su scala clinica fino a quella su scala commerciale, mettiamo a disposizione un pacchetto completo di esperienza, risorse e know-how per agevolare l’approdo sul mercato di terapie cellulari e geniche.

Parlane con un esperto


La storia dei nostri successi

4

Immissioni in commercio di terapie geniche supportate dal 2017

9

Ispezioni superate da parte di 6 agenzie regolatorie nel mondo

1.000+

Batch di vettori virali prodotti secondo le GMP per più di 200 clienti

30

Anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione di vettori virali

2.000 L

Scalabilità dagli studi clinici
alla produzione
commerciale

1

Una delle prime aziende a
supportare
CAR-T
approvate per la distribuzione


Dalla fase preclinica fino alla commercializzazione

I nostri esperti di vettori virali si adoperano per favorire il progresso delle terapie cellulari e geniche attraverso tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto. Scoprite in che modo ci avvaliamo della nostra esperienza senza eguali, della nostra lunga storia di successi e delle nostre soluzioni, per ridurre i rischi della produzione dalle fasi che precedono la domanda di autorizzazione alla sperimentazione clinica (IND) fino alla distribuzione su scala commerciale.

Identify and evaluate process improvements to accelerate production timelines

Valutazione della producibilità

I nostri specialisti di vettori virali collaborano con i nostri clienti per identificare e valutare i miglioramenti da introdurre nei processi correnti al fine di ottimizzare la produzione dei prodotti terapeutici, prevedere i rischi e accelerare la transizione delle terapie cellulari e geniche alla clinica. Grazie alla valutazione della producibilità:

  • integriamo piattaforme tecnologiche per una produzione ottimizzata e scalabile
  • esaminiamo i parametri critici del processo (CCP) e gli attributi critici per la qualità (CQA)
  • raccomandiamo eventuali modifiche della progettazione del processo e i requisiti di prova
  • evidenziamo altri rischi potenziali in quanto tali o possibili restrizioni delle materie prime

Piattaforme per la produzione di vettori virali

Ci adoperiamo per accelerare le tempistiche di sviluppo delle terapie cellulari e geniche. Scoprite in che modo, potendo contare su oltre 30 anni di esperienza, conoscenza e competenza nello sviluppo e nella produzione di vettori virali, con le nostre piattaforme produttive possiamo mettervi a disposizione un percorso semplificato, riproducibile e con un inferiore grado di rischio attraverso cui raggiungere la produzione di fase clinica e quella commerciale.

Two manufacturing operators in PPE operate a 200L single-use bioreactor during lentivirus production

Lentivirus

Con oltre 300 batch prodotti, abbiamo una grande esperienza nello sviluppo e nella produzione di lentivirus destinati alle terapie cellulari e geniche.

  • Titoli da leader del settore
  • Competenza nella produzione su scala clinica e commerciale
  • Piattaforma dedicata ai lentivirus scalabile
  • Processi robusti e ottimizzati
  • I migliori in termini di alte rese e qualità
  • Meno di 12 mesi al prodotto in fase clinica
  • Analisi esaustive

Per saperne di più>


Una presenza globale

Siamo un’unica organizzazione che dispone di una rete globale per la fornitura di servizi CDMO in tutte le fasi della catena del valore di una molecola. Il nostro campus CDMO dedicato ai vettori virali, ampliato di recente, situato a Carlsbad, in California, aumenta la nostra capacità produttiva e ci permette di offrire soluzioni end-to-end per le terapie cellulari e geniche in un’unica sede.

Carlsbad, California
Carlsbad, California

Per offrire servizi end-to-end nel settore dei vettori virali, i nostri avanzatissimi impianti, dislocati su un’area di quasi 15.000 metri quadrati, ospitano suite produttive upstream e downstream, oltre a riempimento/finitura, stoccaggio, laboratori per il CQ e laboratori di processo e analitici, a supporto delle fasi preliminari di sviluppo fino alla produzione commerciale su piattaforme, sia in adesione che in sospensione, per le terapie cellulari e geniche.

Scienziati in una sede produttiva
Visitate il nostro sito per la produzione su larga scala

Mettetevi in contatto con noi se desiderate esplorare in prima persona la nostra sede dedicata alla produzione su larga scala e i laboratori di Controllo della Qualità per scoprire in che modo i nostri team mettono in distribuzione prodotti di terapia cellulare e genica sicuri e affidabili.

Chiedi di fare un tour a 360°

Il nostro percorso di trasformazione dalla ricerca alla produzione su larga scala

Guardate questo video per scoprire il percorso che ci ha condotti a essere leader nella produzione di vettori virali su scala clinica e commerciale e come abbiamo supportato gli innovatori che si occupano di terapie cellulari e geniche fin dagli albori di questo settore.


Webinar correlati

  • Industry Leading Lentiviral Titers through our Optimized VirusExpress® Platform

    In questo webinar, il nostro team per l’innovazione nell’ambito dei vettori virali esamina in che modo si è occupato di ottimizzare e mettere a punto i processi upstream e downstream per assicurare un iter accelerato, riproducibile e con un ridotto grado di rischio per la produzione GMP di lentivirus, raggiungendo nello stesso tempo resa e qualità elevate.

  • Streamlining Viral Vector Development and Manufacturing

    Le nostre risorse e soluzioni per la produzione di terapie cellulari e geniche presentate direttamente dai nostri esperti di vettori virali mettendo in luce le caratteristiche essenziali delle nostre tecnologie e del nostro impianto GMP.

  • Strategies to Accelerate Development & De-Risk Gene Therapy Manufacturing

    Unitevi al nostro team che si occupa di sviluppo analitico e del processo produttivo di vettori virali (PAD) in questo webinar on-demand e scoprirete le strategie di cui ci serviamo per sviluppare processi e analisi robusti così da garantire una produzione efficiente e priva di rischi.


Risorse esterne

Autenticati per continuare

Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.

Non hai un Account?