Produzione di banche cellulari
La banca cellulare primaria (MCB) rappresenta un elemento cruciale ai fini dello sviluppo del prodotto terapeutico ed è fondamentale per il passaggio alle fasi cliniche e quindi alla produzione e alla fornitura commerciale dei biofarmaci. Partite con il piede giusto affidando la produzione delle MCB e delle WCB alle nostre strutture conformi alle cGMP negli Stati Uniti e nel Regno Unito, che garantiscono alta qualità e facile scalabilità al momento di avviare la produzione.
Siamo in grado di produrre banche che contengono fino a 1.000 fiale sia con processi di tipo tradizionale, sia chiusi. La nostra esperienza produttiva da leader di settore spazia in una vasta gamma di linee cellulari:
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Processo chiuso per la produzione di banche cellulari
Il processo chiuso è stato ideato per le linee cellulari in sospensione. Il nostro team cresce le cellule del cliente in un sistema completamente chiuso sottoposto a una strategia per il controllo della contaminazione dettagliata e documentata. Scegliendo di produrre le proprie banche cellulari attraverso un processo chiuso si riduce il rischio di contaminazione crociata e si consente il ricorso all'automazione che, a sua volta, minimizza gli errori manuali.
Nel processo chiuso le fasi di espansione sono condotte in sistemi chiusi, limitando le possibilità di contaminazione
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