Rilevazione microbica rapida basata sulla fluorescenza
I metodi di rilevamento basati sulla fluorescenza consentono un più rapido controllo della qualità microbica durante l'intero processo di produzione. La possibilità di ottenere test microbici in anticipo consente di tenere il passo con la crescente domanda e di intraprendere azioni correttive in caso di contaminazione del prodotto. Il sistema Milliflex® Quantum è un sistema facile da usare, non distruttivo e basato sulla colorazione fluorescente, che garantisce risultati microbiologici coerenti e accurati, riducendo al contempo il tempo complessivo per ottenere il risultato.
La colorazione fluorescente per il rilevamento rapido dei microorganismi
Il sistema Milliflex® Quantum si basa sulla filtrazione a membrana e sulla colorazione fluorescente per il rilevamento rapido dei microorganismi. Dopo la filtrazione e l'incubazione, il reagente viene applicato alla membrana per colorare tutti i microrganismi vitali e coltivabili con un marcatore fluorescente. La reazione richiede un metabolismo microbico attivo per la scissione enzimatica di un substrato non fluorescente. Una volta scisso all'interno della cellula, il substrato libera il fluorocromo nel citoplasma del microrganismo (Figura 1). Poiché il fluorocromo si accumula all'interno delle cellule, il segnale viene naturalmente amplificato. Le cellule vengono quindi esposte alla lunghezza d'onda di eccitazione del colorante fluorescente in modo da poter essere contate visivamente.
Figura 1.Principio della colorazione fluorescente.
Milliflex® Quantum Rapid Detection System
Il sistema Milliflex® Quantum è progettato per la rilevazione e l'enumerazione rapida di microrganismi in un'ampia gamma di campioni filtrabili. Il sistema rileva le colonie microbiche anche prima che siano visibili a occhio nudo. Il sistema Milliflex® Quantum combina la filtrazione a membrana, ampiamente utilizzata, con la comprovata colorazione fluorescente enzimatica dei microrganismi vitali per la rilevazione precoce. Ciò riduce significativamente il tempo di raggiungimento del risultato rispetto ai metodi tradizionali. Il metodo di rilevamento quantitativo basato sulla fluorescenza è rapido, affidabile e robusto, per l'intera gamma di test, secondo le linee guida degli Stati Uniti e di Ph. Eur.
Milliflex® Quantum utilizza una procedura non distruttiva, che consente di identificare successivamente qualsiasi microrganismo vitale utilizzando la vostra attuale metodologia di identificazione.
- I tempi di rilevamento per la maggior parte dei microrganismi sono compresi tra 8 e 48 ore
- Compatibile con qualsiasi tecnologia ID
- Facile da usare con un flusso di lavoro semplice, che richiede una formazione minima
- Risultati paragonabili a un metodo compendiale, che facilitano la convalida di Milliflex® Quantum
- Hardware compatto con un ingombro ridotto
- Sistema economico e robusto
Milliflex® Quantum System Applicazioni
Il sistema Milliflex® Quantum utilizza tecniche di filtrazione a membrana standard del settore per rilevare microrganismi vitali e coltivabili fino a 1 UFC per campione. Questo sistema semplice e facile da usare è compatibile con un'ampia gamma di campioni filtrabili:
- materiali grezzi come terreni di coltura, tamponi, ingredienti farmaceutici e acqua
- Campioni in-processo (bioburden prima della sterilizzazione), compresi i campioni CIP/SIP, i terreni di fermentazione, i tamponi per la produzione e i campioni dei processi intermedi
- Prodotto finale
- Campioni ambientali
Milliflex® Quantum Workflow per i test
Il sistema Milliflex® Quantum impiega 3 semplici passaggi per un rapido test di bioburden utilizzando due tecnologie collaudate: filtrazione a membrana e colorazione fluorescente. Il sistema consiste in un lettore, una telecamera e reagenti fluorescenti utilizzati in combinazione con il nostro sistema Milliflex Oasis®.
1. Preparazione del campione
Il metodo Milliflex® Quantum utilizza un dispositivo per la preparazione del campione, che garantisce risultati coerenti e affidabili. Filtrare il volume di campione desiderato attraverso il dispositivo di filtrazione Milliflex Oasis® pronto all'uso. Posizionare la base del filtro a membrana su una cassetta di agar pre-riempita e incubare.
2. Colorazione fluorescente
Trasferire il filtro a membrana su un tampone imbevuto di reagente fluorescente e incubare per 30 minuti.
3. Conteggio delle CFU
Contare le colonie fluorescenti attraverso la finestra del lettore Milliflex® Quantum o utilizzare la fotocamera per visualizzare le colonie sullo schermo del computer.
Visualizzazione della piastra dopo la colorazione. Vista della membrana nel lettore.
Le CFU non sono visibili al di fuori del lettore.
Dopo la reincubazione, le CFU sono visibili all'occhio.
Per riferimento, qui è mostrato il campione testato di acqua in-process, non sterile, utilizzando il sistema Milliflex® Quantum. Dopo il rilevamento, la membrana è stata reincubata per la crescita completa e l'identificazione.
4. Reincubazione
Reincubare per l'identificazione dei microrganismi. Posizionare il filtro a membrana su una cassetta di terreno agaristico pre-riempita per la reincubazione. Raccogliere e isolare i microrganismi e identificarli utilizzando qualsiasi metodologia di identificazione esistente.
Milliflex® Quantum Spot Counter Software
La telecamera Milliflex® Quantum combinata con il software Milliflex® Quantum Spot Counter rende più comoda la lettura dei campioni e consente di tenere traccia dei record per ottimizzare i laboratori di QC microbiologico. Scaricare il software qui.
Dott. Marcel Goverde
Managing Director, MGP Consulting, Svizzera
"Milliflex® Quantum è stato convalidato con successo come metodo rapido alternativo al tradizionale test di bioburden"
Dott. Tim Sandle
Ph.D., Responsabile di microbiologia, gestione del rischio e garanzia di sterilità presso Bio Products Laboratory Limited.
Leggi lo studio di Tim Sandle
Guarda il webinar on-demand
Milliflex® Quantum Services
La piattaforma Milliflex® Quantum è semplice ed economica e consente all'utente di concentrare le risorse sul metodo di convalida. Offriamo inoltre una gamma completa di servizi a supporto dell'implementazione, comprese le linee guida IQ, OQ e PQ. Il nostro team di esperti è a disposizione per assistervi. Possono aiutarvi a garantire che tutti i criteri di prova portino a un metodo di prova completamente qualificato e accurato, compresi hardware, materiali di consumo e metodo di prova del prodotto (S.O.P.).
I nostri servizi di convalida comprendono:
- Strategia di validazione e consulenza PQ
- Supporto all'analisi dei dati in loco e generazione di rapporti
- Supporto in loco per l'implementazione dei test di qualificazione
- Formazione tecnica per gli operatori
- Sviluppo di metodi di prova
Prodotti correlati
Sistema Milliflex® Quantum
Response not successful: Received status code 500
Pompa di filtrazione Milliflex Oasis®
Response not successful: Received status code 500
Hardware e accessori Milliflex® Quantum
Response not successful: Received status code 500
Kit di materiali di consumo Milliflex® Quantum
Response not successful: Received status code 500
Servizi Milliflex® Quantum
Response not successful: Received status code 500
Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.
Non hai un Account?Per comodità dei nostri clienti, questa pagina è stata tradotta da un sistema di traduzione automatica. Abbiamo fatto il possibile per fornire una traduzione automatica accurata, ma non possiamo garantire che essa sia perfetta. Se il contenuto della traduzione automatica non vi soddisfa, consultate la versione inglese.