[コンテンツへスキップ](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja) 製品 カート0 JPJA 製品 [ログイン / 登録](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [注文検索](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/order-lookup) [クイックオーダー](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/quick-order) カート0 [ホーム](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja)Applications[微生物検査](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/applications/microbiological-testing)バイオバーデン試験 # バイオバーデン試験  バイオバーデンとは、滅菌前に、表面（または完成品）上、機器内部、または液体の一部に存在する微生物のことを指します。バイオバーデンは、製造工程で用いる原材料から、あるいは製造環境の作業者、最終製品の包装中に持ち込まれる可能性があります。  潜在的な汚染源は多数あり、製品のバイオバーデンは製品バッチによって変動する可能性があります。そのため、品質管理の一環としてルーチンで検査が実施されています。   * * * ## 関連製品 Slide 1 of 14 1 of 4 [ \ Millipore \ MMHAWG124 \ Milliflex Oasis® ろ過ユニット](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/mmhawg124) クイックビュー [ \ Millipore \ MXQUA4K01 \ Milliflex® Quantum Standard Kit](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/mxqua4k01) クイックビュー [ \ Millipore \ MMSMCTS48 \ MILLIFLEX OASIS®トリプティックソイ培地プレート](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/mmsmcts48) クイックビュー [ \ Millipore \ MMSMCSD48 \ MILLIFLEX Oasis®サブローブドウ糖寒天培地カセット](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/mmsmcsd48) クイックビュー [ \ Millipore \ MMSMCRA48 \ MILLIFLEX OASIS® R2A低栄養培地プレート](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/mmsmcra48) クイックビュー [ \ Millipore \ EZSTREAM1 \ EZ-Stream®真空ポンプ](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/ezstream1) クイックビュー [ \ Millipore \ EZFITEFUN6 \ EZ-Fit® Manifold](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/ezfitefun6) クイックビュー [ \ Millipore \ EZFITEFUN3 \ EZ-Fit® Manifold](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/ezfitefun3) クイックビュー [ \ Millipore \ JBRMHWG05505 \ 55-Plus™モニター](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/jbrmhwg05505) クイックビュー [ \ Millipore \ MHA000P2T \ トリプトングルコースエキストラクトブロス](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/mha000p2t) クイックビュー [ \ Millipore \ 1.05458 \ Tryptic Soy Agar - Dehydrated Culture Media](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/105458) クイックビュー [ \ Millipore \ 1.46431 \ Tryptic Soy Agar - Ready-to-use Settle Plates](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/146431) クイックビュー [ \ Millipore \ 1.46763 \ Plate Count Agar](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/146763) クイックビュー [ \ Millipore \ 1.46049 \ R2A Agar Chromogenic](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/product/mm/146049) クイックビュー * * * ## 注目のカテゴリー [](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) [フィルター法による検出](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) 完全なメンブレンろ過システムを使用した迅速な微生物検査により、結果が出るまでの時間を短縮します。バイオバーデン試験、飲食物の微生物検査に使用されます。 [製品の購入](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/industrial-microbiology/microbial-filtration) [](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/industrial-microbiology/microbial-culture-media) [微生物検査用培地](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/industrial-microbiology/microbial-culture-media) 高品質の微生物検査用培地をご確認ください。業界水準および規制要件を満たす、粉末／顆粒状またはすぐに使用できるReady-to-useの製品（生培地）をお選びいただけます。 [製品の購入](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/industrial-microbiology/microbial-culture-media) [](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/water-purification/milli-q-benchtop-water-purification-systems) [Milli-Q®ラボ用超純水・純水製造装置](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/water-purification/milli-q-benchtop-water-purification-systems) Milli-Q®超純水・純水製造装置は、ラボの研究ニーズ、サステナビリティの目標、その他の主要な要件を支えるために設計された、革新的な純水製造技術を備えています。 [製品の購入](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/water-purification/milli-q-benchtop-water-purification-systems) * * * 概要 関連資料・プロトコル サポート ## バイオバーデン試験の基礎 バイオバーデン試験または微生物検査は、製造のさまざまな段階、すなわち製造初期から最終流通までの製品の微生物汚染を検出し、定量化する品質管理プロセスです。有効な品質管理および正確な試験結果は、消費者に対するリスクを最小限にするため必要不可欠であり、また規制された製造環境により要求されます。そのため、バイオバーデン試験は製造された各製品バッチの安全性、品質、および規制遵守を保証するために、しばしばルーチン検査として行われています。 バイオバーデン試験は、医療機器、医薬品、食品および飲料、水、包装、原材料、ヒト組織、動物組織、そして化粧品を対象に実施されています。以下に記載する標準的な試験法を行う際に、その試験操作によりサンプル中への微生物の混入、またはサンプル中の微生物を死滅させないことを確認することが重要です。 - [バイオバーデン試験におけるメンブランフィルター法](https://www.sigmaaldrich.com#membrane) - [バイオバーデン試験の平板法](https://www.sigmaaldrich.com#direct) - [バイオバーデン試験の最確数（MPN）法](https://www.sigmaaldrich.com#most) [お問い合わせ](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/campaigns/microbial-filtration) ## [](https://www.sigmaaldrich.com)バイオバーデン試験におけるメンブランフィルター法 [メンブランフィルター法](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/industrial-microbiology/microbial-filtration)は、微生物の抗菌活性物質を含む製品で用いられている試験法です。この方法では、サンプルを孔径0.45 µmのメンブレンフィルターでろ過します。フィルターはふるいとして機能し、その孔径より大きな微生物をフィルター上に捕捉します。ろ過時に吸引装置を用いることで作業を迅速に行えます。このフィルターを寒天培地上に貼り付け、細菌の検出では30～35ºC、真菌の検出では20～25ºCのインキュベーターに5日以上入れて培養します。その後、菌数を計測し、サンプル中の微生物汚染レベルを定量します。偽陽性結果につながる可能性があるため、交差汚染を避けるなど適切な対策をとる必要があります。 ## [](https://www.sigmaaldrich.com)バイオバーデン試験における平板法 バイオバーデン試験の寒天平板法には混釈法と塗抹法があります。混釈法は理論的精度が塗抹法より高いため好まれます。混釈法では、滅菌した[培地](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/products/industrial-microbiology/microbial-culture-media)を入れたシャーレにサンプルを添加し、凝固させます。一方で塗抹法では、寒天培地の表面にサンプルを添加し、塗り広げ（塗布し）ます。いずれの方法でも、サンプルを培地に添加した後は、培養し、得られた菌数を計測します。 ## [](https://www.sigmaaldrich.com)バイオバーデン試験の最確数（MPN）法 最確数（MPN）法はサンプル中の大まかな微生物濃度を測定するために使用される定量法です。原液またはサンプルを何倍か（多くは10倍または2倍）になるように培養液中に分注し、微生物の有無を評価します。MPN法の短所は、信頼区間を狭めるのに、適切に希釈した多数の同一希釈倍率の試料が必要となることです。さらにこの方法は細菌検査でしか有効ではなく、真菌の計測では信頼できる結果が得られません。 [](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) [詳細はこちら](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) データシート、証明書、技術資料については、文書の検索をご利用ください。 [文書の検索](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) ## 関連資料 - [蛍光ベースの迅速微生物検出](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/milliflex-quantum-rapid-detection) Milliflex® Quantumシステムは、蛍光染色技術により迅速な微生物汚染検出を可能にします。 - [Comparison of Single-Use Funnels vs. Reusable Funnels for the Membrane Filtration Method in QC Microbiology](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/single-use-funnels-vs-reusable-funnels-membrane-filtration-method-qc-microbiology) Comparison of convenience, operating time, accuracy, costs and safety aspects of single-use funnels vs. reusable funnels for the membrane filtration method in QC microbiology. - [S-Pak® Membrane Filters](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/s-pak-membrane-filter) S-Pak® membrane filters for microbial bioburden testing - [Microbial Detection Using Chromogenic and Fluorogenic Culture Media](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/technical-article/clinical-testing-and-diagnostics-manufacturing/bacteriology/overview-chromogenic-media) Selective media enable faster results and visual confirmation for the detection, identification, and enumeration of microorganisms - [EN ISO 11133 Microbiological Culture Media](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/technical-article/food-and-beverage-testing-and-manufacturing/microbiological-analysis-for-food-and-beverage/en-iso-11133-water-for-the-preparation-and-performance-testing) Water source comparison for microbiological media preparation highlights central purification vs. Milli-Q® IX system efficiency. - [すべて表示 (10)](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/search/facet-search?focus=sitecontent&term=facet-search) ## 関連プロトコル - [Routine Water and Beverage Microbiological Analysis Using the 55-Plus™ Monitor](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/protocol/microbiological-testing/bioburden-testing/55-plus-monitor) Routine water and beverage microbiological analysis using the 55-Plus™ Monitor - [MicropreSure® On-line Filtration System for In-process Microbiology Testing](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/protocol/microbiological-testing/bioburden-testing/micropresure-filtration) MicropreSure® on-line filtration system for in-process microbiology testing - [Microbial Growth Protocols](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/protocol/cell-culture-and-cell-culture-analysis/microbial-cell-culture/microbial-growth) General protocols for growth of competent cells in microbial medium. ### 技術資料・プロトコルの検索 キーワードを入力 検索 ## お問い合わせ ご不明な点がございましたら、[お問い合わせページ](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/support/customer-support)をご覧いただくか 、テクニカルサービスまでお問い合わせください。 メール：[[email protected]](mailto:[email protected]) 電話：03-6756-8245 ## サポート - [Chromatogram Search](https://www.sigmaaldrich.com/chromatogram-search) Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample. - [計算ツール・アプリ](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/support/calculators-and-apps) ウェブツールボックス－分析化学、ライフサイエンス、化学合成および材料科学のためのサイエンスリサーチツールとリソース - [Customer Support Request](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/support/customer-support) お問い合わせページでは、製品のお問い合わせや、注文や納期、お取引やアカウント、ウェブサイトに関するお問い合わせをお申込みいただけます。 - [FAQ](https://maestro.my.site.com/knowledgeportal/s/) Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services. * * * __注目の記事__ [蛍光ベースの迅速微生物検出](https://www.sigmaaldrich.com/JP/ja/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/milliflex-quantum-rapid-detection) Milliflex® Quantumシステムは、蛍光染色技術により迅速な微生物汚染検出を可能にします。 [Comparison of Single-Use Funnels vs. Reusable Funnels for the Membrane Filtration Method in QC Microbiology](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/single-use-funnels-vs-reusable-funnels-membrane-filtration-method-qc-microbiology) Comparison of convenience, operating time, accuracy, costs and safety aspects of single-use funnels vs. reusable funnels for the membrane filtration method in QC microbiology. [S-Pak® Membrane Filters](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/bioburden-testing/s-pak-membrane-filter) S-Pak® membrane filters for microbial bioburden testing [Microbial Detection Using Chromogenic and Fluorogenic Culture Media](https://www.sigmaaldrich.com/JP/en/technical-documents/technical-article/clinical-testing-and-diagnostics-manufacturing/bacteriology/overview-chromogenic-media) Selective media enable faster results and visual confirmation for the detection, identification, and enumeration of microorganisms TOP __ログインして続行__ 続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。 ログイン__アカウントをお持ちではありませんか？__お客様情報を登録 An unknown error has occured. - 日本語 - JA - English - EN [詳細はこちら](https://www.sigmaaldrich.com)