モノクローナル抗体（mAbs）の下流工程

開発・製造向け製品

ホーム統合されたサービスモノクローナル抗体（mAb）モノクローナル抗体のプロセス開発と製造下流工程

高度化する上流工程による細胞密度と抗体力価の向上は、下流工程における精製プロセスに複雑な課題を提示する。下流バイオプロセシングの焦点は、バイオバーデンを制御しウイルス安全性を確保しつつ、効率的な回収・精製を実現し、患者への薬剤安全性を提供することにある。清澄化、クロマトグラフィー、濃縮、ウイルス除去、無菌ろ過を含む下流ワークフローは、モノクローナル抗体（mAb）製品の品質、収率、安全性、無菌性を保証する上で不可欠である。

下流工程

ウイルスろ過

濃縮と透析ろ過

下流バイオプロセスの生産性を最大化する

下流工程は多くの精製および濾過の単位操作で構成され、各操作はモノクローナル抗体（mAb）の損失を最小限に抑え、製品収量を最大化するために、堅牢性、拡張性、最適化が求められます。

プロセス開発からスケールアップ、フルスケール生産に至るまで、当社のMillipore^{®およびSAFC^®ポートフォリオが提供する緩衝液、定置洗浄（CIP）ソリューション、マルチユースおよびシングルユースシステム、プラグアンドプレイ技術、バリデーションサービスといった多様なツールを活用し、タイムラインの短縮と費用対効果の確保を実現します。これらの技術を当社のアプリケーション専門知識と組み合わせることで、あらゆる下流工程の課題を克服します。}

さらに、顆粒状の原料の使用、様々なプロセス強化戦略の導入、クローズドプロセスの採用、デジタル化の統合を通じて、下流工程の生産性をさらに向上させることが可能です。

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