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ホーム統合されたサービスmRNA医薬品の開発・製造mRNA医薬品の分析・品質管理

mRNA医薬品の分析・品質管理

メルクは、医薬品の品質管理における関連製品と受託サービスをリードするプロバイダーとして、試験、開発、製造プロセスのあらゆる段階、すなわち医薬品を用いた治療のライフサイクル全体を通して、お客様に素晴らしい体験をお届けします。 


関連技術資料

  • フィルトレーション(ろ過)は、溶出試験において、溶出プロセスを終了して、HPLC分析用のサンプルを調製するために実行されます。このページでは、溶出試験におけるフィルトレーション(ろ過)の重要性と親水性PTFE Millex®シリンジフィルターの有用性について説明します。
  • Milli-Q® IQ 7003/05/10/15超純水・純水製造装置は安定した水質の超純水および純水を供給します。本装置は、直感的な操作で使用でき、お客様のラボのサステナビリティの目標をサポートします。
  • 正確かつ信頼性の高い無菌プロセスシミュレーション用にγ線照射された高品質の顆粒状ですぐに使用できる培地。
  • 水道水から純水。Milli-Q®IX純水製造装置は、コンパクトで、4種類の流速、3種類のタンクサイズがあり、ディスペンサーのタッチスクリーン上で直接水質のモニタリングができます。

分析による品質管理

mRNA製剤の試験と出荷を首尾よく終えられるかの鍵を握るのは、優れた分析ツール、バリデーションガイドライン、そしてこれらの作業をどのように実施するかです。メルクは、以下のような品質関連プロセス向け分析ツールおよび試薬の製品ラインアップを提供しています。

微生物学的な品質管理

バイオバーデン試験からマイコプラズマ検出、パイロジェン、無菌試験、エアーモニタリング、表面試験に至るさまざまな技法を日常的に用いることによって、薬物安全性と規制遵守が確保されています。メルクは、以下によって微生物品質管理プログラムをサポートします:


メルクの製品とサービスは以下の領域をサポートします

研究

Test
• 抗原探索製品
• mRNAの合成
• LNPの選択・製剤化

    製品開発

    mRNA-development
    • 特性評価・分析試験法の開発
    • プラスミドDNAの生成とmRNAの合成・精製
    • mRNAの受託開発製造サービス
    • 脂質ナノ粒子の製剤化(LNP)
    • 前臨床評価
    • mRNA 開発サービス

      製造・製剤化

      mRNA-manufacturing-and-formulation
      • mRNAの合成・精製用の製品
      • mRNAの受託開発製造サービス
      • 脂質ナノ粒子の製剤化 (LNP)
      • 細胞バンク・貯蔵
      • 施設内のエンジニアリングサービス
      • mRNA分析試験サービス

        分析・品質管理

        mRNA-analytics-and-quality-control
        • 分析による品質管理
        • 微生物学的な品質管理
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