M-Clarity™プログラム

ライフサイエンス業界における製品の開発と製造は、近年ますます厳格になってきています。複雑化する製造プロセス、規制要件および国と地域の基準に対応するには、事業の継続性を確保しながら、リスクを理解し、評価し、管理していくことが重要です。

このような動向の中、私たちは、ライフサイエンスにおける幅広いポートフォリオ全体を通して製品の品質レベルを定義し、製品とサービスの透明性を向上させるM-Clarity™プログラムを提供します。*

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M-Clarity™各品質レベルについて

業界主導の規制は、より重要度の高い製品や、医薬品または体外診断薬の製造などの厳しい規制を受ける業界で使用される製品について、サプライヤーに対してより一層の品質サポートを要求しています。

M-Clarity™プログラムのMQレベルは、お客様が必要とする製品を確信を持って的確に選択できるように、以下の点において透明性を提供します。

• 品質および規制規格の遵守
• ポートフォリオの透明性
• チェンジノーティフィケーションサービス
• 文書化とサポート

M-Clarity™にはMQ100からMQ600までの6つのMQレベルがあり、各レベルにおける品質項目および通知義務のある変更が定義されています。

品質項目および変更通知が管理されている変更の詳細は、該当するリンクをクリックして下さい。

* 装置、特注品およびカスタム製品は、M-Clarity™プログラムの対象外です。

M-Clarity™プログラムの詳細については、テクニカルサービス（jpts@merckgroup.com）までお問い合わせください。