KHGEG03TT3

Millipore

Opticap® XL3 Millipore Express® SHC

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.2 μm, pore size 0.5 μm, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm)

別名:
Opticap Gamma Compatible XL 3 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC

品質水準

400

物質

polyester support
polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

製品ライン

EMPROVE® Filter

特徴

gamma compatible
hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

パラメーター

≤7.6 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

L

17.3 cm (6.8 in.)

cartridge nominal length

3 in. (7.5 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

ろ過面積

0.13 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

17.3 cm (6.8 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

全体サイズ

3 in.

不純物

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

マトリックス

Millipore Express® SHC

ポアサイズ

0.2 μm pore size
0.5 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

フィッティング

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange
outlet sanitary flange

詳細

Device Configuration: カプセル

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
Sterilization Method
ガンマ対応 45 kGyまで; 123 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 5.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

Emprove® プログラムとは?

Emprove®プログラムは、フィルター、シングルユースコンポーネント、医薬品原材料、出発物質について、包括的な文書を提供するシステムです。Emprove®プログラムのサブスクリプションには4種類の文書が含まれます。

Material Qualification Dossier

無料 - ログインしてダウンロード

Material Qualification Dossier

無料 - ログインしてダウンロード

Quality Management Dossier (Open Access)

無料 - ログインしてダウンロード

Quality Management Dossier

サブスクリプションまたは都度料金でご利用いただけます。

Operational Excellence Dossier

サブスクリプションまたは都度料金でご利用いただけます。

Operational Excellence Dossier

サブスクリプションまたは都度料金でご利用いただけます。

利点について詳細を学びます。Emprove®プログラムのサブスクリプションでは、以下が提供できます。
これらの文書はなぜ閲覧不可なのですか?
Emprove®ドシエには、医薬品製造業者の登録過程やリスクアセスメント活動の支援を意図した情報及びconfidential情報が含まれています。閲覧したい場合は、お問い合わせにお問い合わせください。

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

テクニカルサービス連絡先

ソーシャルメディア

LinkedIn icon
Twitter icon
Facebook Icon
Instagram Icon

Merck

研究、開発、製造

私たちは、バイオテクノロジーと医薬品の研究&開発および製造のソリューションとサービスを提供する、グローバルなライフサイエンス業界のリーディングサプライヤーです。

© 2021 Merck KGaA, Darmstadt, Germany and/or its affiliates. All Rights Reserved.

当ウェブサイトのいかなる内容についても、許可なく複写することを禁じます。