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Merck

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PHR1084

メトホルミン 塩酸塩

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

別名:

1,1-ジメチルビグアニド 塩酸塩, メトホルミン

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500 mg

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¥24,400

この商品について

化学式:
NH2C(=NH)NHC(=NH)N(CH3)2 · HCl
CAS番号:
分子量:
165.62
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
UNSPSC Code:
41116107
EC Number:
214-230-6
MDL number:

¥24,400


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Quality Segment

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

agency

traceable to Ph. Eur. M0605000, traceable to USP 1396309

API family

metformin

CofA

current certificate can be downloaded

packaging

pkg of 500 mg

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

mp

223-226 °C (lit.)

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-8°C

SMILES string

Cl[H].CN(C)C(=N)NC(N)=N

InChI

1S/C4H11N5.ClH/c1-9(2)4(7)8-3(5)6;/h1-2H3,(H5,5,6,7,8);1H

InChI key

OETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N

Gene Information

General description

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に社内作業標準の調製に便利でコスト効果の高い代替物を提供します。
メトホルミンは、ビグアナイド系血糖降下薬であり、2型糖尿病の治療に広く用いられている経口用抗糖尿病薬です。これは血糖コントロールに有効であり、重篤な乳酸アシドーシスの問題を伴うことなく、腸管でのグルコース吸収を減少させます。

Application

これらの二次標準物質は、認証標準物質と同様に適格であることが確認されています。これらは、製薬企業での出荷判定試験、製薬企業での定性および定量分析法の開発、食品および飲料の品質管理試験ならびにその他の較正要件を含む(ただしこれらに限定されない)いくつかの分析法アプリケーションでの使用に適しています。
塩酸メトホルミンは、さまざまなクロマトグラフィー技術を用いて、製剤処方中の分析物の定量のための標準品として使用することができます。

Biochem/physiol Actions

メトホルミンは血糖値を低下させインスリン感受性を改善する抗糖尿病薬です。肝臓の糖新生の阻害を含め、その代謝効果には、少なくとも一部はLKB1-AMPK(AMP-活性化タンパク質キナーゼ)経路の活性化が介在します。この経路の活性化は癌細胞株におけるメトホルミンの抗増殖性およびアポトーシス促進性作用にも関与するように思われます。

Analysis Note

These secondary standards offer multi-traceability to the USP and EP (PhEur) primary standards, where they are available.

Other Notes

NMRに関してメルクのオンラインプラットフォームであるChemisTwin®で利用可能な本製品のデジタル参照物質を検索してください。このChemisTwin®上のデジタル等価物はサンプル同定の確認および化合物の定量化に使用することができます(デジタル外部標準と併用)。数回のクリックでこの物質のNMRスペクトルを閲覧し、オンラインで自分のサンプルと比較することができます。こちらで詳細を確認して無料トライアルを開始してください。
この物質のクロマトグラフィー情報については、こちらのリンクを参照してください:https://www.sigmaaldrich.com/US/en/technical-documents/chromatograms/hplc/hplc-dad-analysis-of-metformin-hydrochloride-on-ascentis-express-c18-hplc-column/supelco/app788
この認証標準物質(CRM)は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に準拠して製造および認定されています。このCRMの使用に関する情報は、すべて分析試験証明書に記載されています。

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当該品目
1396309M0605000BP227
description

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

description

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

description

European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard

description

British Pharmacopoeia (BP) Reference Standard

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

application(s)

pharmaceutical
pharmaceutical small molecule

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

technique(s)

-

technique(s)

-

technique(s)

-

format

neat

format

neat

format

neat

format

neat

Quality Level

300

Quality Level

-

Quality Level

-

Quality Level

-

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

grade

pharmaceutical primary standard

grade

pharmaceutical primary standard

grade

pharmaceutical primary standard

storage temp.

2-8°C

storage temp.

-

storage temp.

-

storage temp.

2-8°C


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pictograms

Exclamation mark

signalword

Warning

hcodes

Hazard Classifications

Acute Tox. 4 Oral

保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 3



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質問

1–3/3 質問  
  1. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

    1 回答
    1. If this product has an expiration or retest date, it will be shown on the Certificate of Analysis (COA, CofA). If there is no retest or expiration date listed on the product's COA, we do not have suitable stability data to determine a shelf life. For these products, the only date on the COA will be the release date; a retest, expiration, or use-by-date will not be displayed.
      For all products, we recommend handling per defined conditions as printed in our product literature and website product descriptions. We recommend that products should be routinely inspected by customers to ensure they perform as expected.
      For products without retest or expiration dates, our standard warranty of 1 year from the date of shipment is applicable.
      For more information, please refer to the Product Dating Information document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/418/501/product-dating-information-06-25-mk.pdf

      役に立ちましたか?

  2. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

    1 回答
    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

      役に立ちましたか?

  3. If I dilute with DI and filtrate with 0.2 micron sterile filter. How many month would you like to recommend, if I'll store at -80 degree Celsius? 

    1 回答
    1. The solution stability of this material has not been determined. Commercially available therapeutic solutions, containing potassium bicarbonate and xylitol, have a shelf life of approximately 2 years at controlled room temperature. A brief search of the literature revealed one study that suggests solutions at pH 2.5 - 8.2 are stable for 6 days at ambient temperature. Please see the link below to review this information:
      https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0099542808607571

      Unfortunately, no information regarding freezer storage or the freeze/thaw impact of this compound is available.

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