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無菌試験消耗品・培地・装置

無菌試験は、無菌であると主張するGMP規則に従って製造された製品の検証に不可欠なものです。偽陰性の結果は、汚染された製品が販売される可能性があり、擬陽性は、長期にわたり多くの調査費用がかかる可能性があります。USP、ヨーロッパ薬局方、日本薬局方などの規制を遵守した私たちの幅広い品質管理ソリューションのポートフォリオなら、信頼できる無菌試験結果が得られます。。

無菌試験用Steritest®(ステリテスト)システム

Steritest®(ステリテスト)システムを、試料、パッケージ、制御された試験環境のニーズに合わせて設定しましょう。

規制を完全に遵守した試験作業工程(USP<71>、EU薬局方<2.6.1>、日本薬局方<4.06>)を提供する私たちのポートフォリオは以下を含みます:

  • 無菌試験用ポンプ・アクセサリー
  • メンブレンろ過装置
  • 培地、洗浄液、溶剤
  • 直接法

関連製品資料


無菌試験デバイス

偽陽性や偽陰性のリスクを最小限に抑えたSteritest® NEOユニットは、市場で入手可能な最も信頼性の高いろ過デバイスであることが証明されています。

無菌試験用培地・洗浄液

無菌試験用培地や洗浄液は、国際的な基準を満たすように調製され、試験されています。最高レベルの品質と高い信頼性を提供します。

無菌試験ポンプ

Steritest® Symbioポンプは、あらゆる試験環境に完全に統合できるように設計されています。お客様のワークフローを高速化・合理化するとともに、安全性、信頼性、利便性を最大にします。

無菌試験用アクセサリー

Steritest® Symbioアクセサリーは、毎日の無菌試験の作業性を向上させるように設計されています。お客様の特別なご要望に応えるため、アクセサリーはさまざまな剤型の医薬品に対応できるようになっています。

直接法

さまざまな直接法の要件に応じた、非ろ過性試料の無菌試験