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エアーサンプラー（空中浮遊菌測定）

3台のエアーサンプラーMAS-100 NT®

空気のサンプル採取は、生産区域や医療設備などの重要な区域における環境モニタリング測定において、微生物限度の要件を満たすことを保証するため重要です。

受動的なエアーモニタリングでは静置した寒天培地を用いて空気の定量分析を行いますが、能動的なエアーモニタリングではエアーサンプラーを用いる必要があります。エアーサンプラーは、一定量の空気中の微生物を培地に捕捉します。

私たちのエアーサンプラーはさまざまな原理に基づいており、お客様のニーズに合わせて選択可能です。。食品・飲料業界、爆発の危険がある区域、クリーンルームおよびアイソレーター、圧縮ガスモニタリング用に特別に設計された製品を提供しています。多くの環境モニタリングのニーズに応えるために、簡便なモニタリングシステムが設計されました。

環境大気および圧縮ガス用の空中浮遊菌測定のためのエアーサンプラーMAS-100®シリーズ

空中浮遊菌測定用エアーサンプラー

MAS-100®シリーズは、信頼性が高く、正確で簡便な環境大気モニタリングのための一体型システムです。Andersonの埋伏原理に基づくMAS-100®シリーズは、90mm寒天培地もしくはコンタクトプレートを使用します。

MAS-100®装置シリーズには、以下のようなさまざまなアプリケーションに対応した専用装置があります：

  • バッテリー駆動のポータブルエアーサンプラーMAS-100 NT®（排気用HEPAフィルター内蔵／なし）、欧州の防爆仕様（MAS-100 NT Ex®（排気用HEPAフィルター内蔵／なし））、およびMAS-100 VFは、ISO 5グレードまでのクリーンルームで使用するように設計されています。
  • MAS-100 Eco®は使いやすく、食品・飲料業界向けに設計されています。MAS-100 CG Ex®は、圧縮空気、窒素、アルゴン、二酸化炭素、酸素などの圧縮ガスの試験用に設計されています。
  • MAS-100 ISO NT®とMAS-100 ISO MH®は、アイソレーターやRABSに固定設置して最大4つの測定場所に対応するように設計されています。
環境大気・圧縮ガス用のRCS® High Flow Touchポータブルエアーサンプラー

環境大気・圧縮ガス用のエアーサンプラー

RCS®シリーズは、アガーストリップを用いた環境大気および圧縮ガスの安全で信頼性の高い環境モニタリングにおいてよく知られています。

  • RCS® High Flow Touch携帯型エアーサンプラー
  • RCS®圧縮ガス用アダプター

関連製品資料

ポスター：MAS-100 NT® Air Outlet Particle Filter
技術資料：Air Outlet Particle Filter for Viable Air Sampler MAS-100 NT®
カタログ： Environmental Monitoring Solutions for Pharmaceutical Industry
アプリケーションノート：Biological efficiency of the MAS-100 NT® air sampler with TSA w.LTHThio sedi.ICR Settle Plates
アプリケーションノート：Using Different Perforated Lids on the MAS-100® Family Air Samplers

アプリケーションノート：Impact of the new EN 17141 on the ISO 14698 Validation of MAS-100® Air Samplers
アプリケーションノート：VHP Decontamination of MAS-100 NT® Microbial Air Sampler - Hydrogen peroxide decontamination
フライヤー：Eliminate the risk of cleanroom cross-contamination
アプリケーションノート：How to achieve full data integrity for the MAS-100 NT® air sampler

お問い合わせ

関連製品分野

微生物培養用の培地
微生物の培養培地は、微生物の成長と生存を促進します。これは、培養液、固体の寒天平板、または半固体のディープとして調製できます。私たちは、最高の業界標準と規制要件を満たす、すぐに使用できる乾燥培養培地を幅広く提供しています。
衛生モニタリング装置・サンプラー・ 検査・アクセサリー
衛生モニタリングは、ATP検査、NAD検査、タンパク質検査またはスワブサンプリングのような方法を用いた衛生化ルーチンの有効性を検証するものです。

関連アプリケーション

エアーモニタリング
エアーモニタリングは、原材料および最終製品の品質を確保するため、無菌環境、クリーンルームおよび製造区域を維持するための重要な作業です。
表面・作業者の検査
表面モニタリングおよび作業者のモニタリングによって、製造区域の微生物コンタミネーションレベルを測定し、ルーチンの除菌手段を管理します。
培地充てん試験
培地充てん試験とは、医薬品または飲料製品の代わりに無菌培地を用いて、無菌製造工程の適格性を評価するために実施される重要な微生物試験です。
無菌試験
無菌試験は、無菌であることのバリデーションに必要な必須のプロセスです。メンブランフィルター法は、医薬品、食品・飲料、細胞培養、およびその他の無菌性を必要とする製品の無菌性試験に望ましい方法です。
バイオバーデン試験
バイオバーデン試験では、水、原材料および最終製品中の微生物汚染レベルを測定します。

関連サービス

メンテナンス・サービスプラン
Milli-Q®超純水・純水製造装置と微生物検査システムのメンテナンスおよびサービスプランをご覧ください。
食品・飲料における品質管理システムの評価
私たちは、品質、コスト削減および法規制遵守の必要性を理解しています。機能試験レポートでは、ルーチン試験に移行する前のシステム検証に使用される適切な文書を提供します。さらに、お客様の方法バリデーションのサポートを行うこともできます。
食品・飲料の微生物試験手法の開発・バリデーション
私たちは品質、コスト削減および法規制遵守の必要性を理解しています。機能試験レポートでは、ルーチン試験に移行する前のシステム検証に使用される適切な文書を提供します。さらに、お客様の方法バリデーションのサポートを行うこともできます。
微生物検査システムのメンテナンス・サービスプラン
QC試験やサンプリングの実施時に使用されるシステムの適合性は、試験結果の信頼性を確保するために重要です。私たちが提供している、機器の適合性と信頼性を確保するサービスプランをご紹介します。
微生物検査システムの設置
ラボへのシステムの設置は機器の試運転やクオリフィケーション前の重要なステップであり、アイソレーターに組み込まれたシステムでは極めて重要です。
医薬品製造での微生物試験法の開発・バリデーション
新製品に微生物試験法（S.O.P.）を設定する必要がある場合や、抗菌効果および／またはろ過性がよくない製品に合わせて改善する必要がある場合、私たちのアプリケーションラボにて適用規制（薬局方）に準拠した試験法を開発可能です。私たちは、製品の品質がよいことで知られています。私たちはこれらと同様に高い基準を手法開発業務に適用し、規制遵守についても同様に厳しく注意を払います。

ハイライト

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  • This webinar provides an overview of a holistic approach to achieve compliance with good manufacturing practice (GMP) requirements for environmental monitoring in aseptic manufacturing areas, such as ISO 5 cleanrooms in traditional setup, RABS or isolators.
  • Our expert Dr Anne-Grit Klees highlights the implications of the new standard for active air sampling as well as the selection and validation of culture-based active air sampling devices. She discusses the similarities and differences between the new EN 17141 and ISO 14698 and explains the requirements and methods to validate devices according to the new standard.