Merck

ポートフォリオAPI

Emprove® API製品

私たちは、およそ200年に及ぶ経験に裏打ちされた、高品質な原薬(API)のための業界トップの製造ノウハウと包括的レギュラトリーサポートを提供しています。私たちの商用および後期APIとアドバンスト中間体は、アイルランドのアークローにあるcGMPサイトで主に製造、精製されています。64,000平方メートルの施設には、大規模な処理装置、製粉機能、検査室、最新式分留装置が備えられています。メルクには、新規プロセスの評価、製品登録とファイリング、プロセス開発と検証、技術移転、標準品合成、および規制関連サポートでお客様をサポートするためのリソースと技術的専門知識があります。  




葉酸と還元型葉酸

革新的な葉酸の全ポートフォリオからカスタム合成まで、お客様における特定の生産要件に適応すべくカスタマイズされたスケーラブルなソリューションをご提供可能です。。以下の製品は、アークロー製造施設で製造され、世界中に即時出荷できます:

  • マレイン酸アセプロマジン    
  • マレイン酸アセプロマジン
  • クロミプラミン塩酸塩     
  • コハク酸ドキシラミン
  • コハク酸ドキシラミン(粉砕)
  • 塩酸ロフェプラミン
  • ノルトリプチリン塩酸塩
  • プロメタジン塩酸塩

医薬品および栄養剤の用途で使用される、高品質の還元型葉酸もご提供可能です。栄養剤および医薬品として利用する目的の、高品質「ネイチャーアイデンティカル」葉酸には、Metafolin®とArcofolin®が含まれます。これらはともにL-メチルフォレートの安定した結晶構造に基づいており、葉酸の天然に存在する一次生理活性形態です。その他の還元型葉酸には、ホリナートカルシウムとレボホリナートカルシウム五水和物が含まれます。

バルクAPI

原薬として使用される高品質な原材料が必要な場合には、特定の製造要件に合わせて製造スケールの調整が可能なソリューションを提供します。これは優れた製造ノウハウと包括的なレギュラトリーサポートに裏打ちされています。私たちの最新式製造施設は、cGMP基準を遵守しており、FDA実績は非の打ち所がありません。コンプライアンス要件を簡略化するために、以下の製品は、Rx-360監査を取得しています。

  • 塩化カルシウム二水和物
  • 塩化コカルボキシラーゼ
  • リン酸水素二カリウム
  • 塩化マグネシウム
  • ヨウ化カリウム
  • フッ化ナトリウム
  • 尿素
  • 塩化亜鉛 


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