バイオ医薬品製造用セルライン
良好な増殖特性と生産性を維持する細胞株は、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、遺伝子治療用ウイルスベクターのいずれを製造する場合でも、バイオ医薬品製造プロセスにおいて不可欠です。当社の即用型細胞株システムおよびプラットフォームは、上流工程の開発を加速し、新規細胞株開発にかかる時間、コスト、リスクを大幅に削減します。当社の細胞株は合理的に設計・構築され、規制準拠のバイオ製造に対応しています。
主な特長：
- 包括的な文書化による完全なトレーサビリティを備えた細胞株
- cGMP準拠のバンク化および特性評価済み
- 最適化済みで化学的に定義された培地と添加剤のペアリング
- 効率的な細胞株開発とシームレスなスケールアップを実現する包括的なユーザープロトコル（技術相談付き）
製品
関連リソース
- Data Sheet: CHOZN® Elite Cell Line Product Information Sheet
CHOZN® Elite: : A production adapted host cell line to fulfill all your bioprocessing needs.
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity.
- Product Information Sheet: Sf-RVN® Insect Cell Line
Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
- Product Information Sheet: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
- White Paper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
This whitepaper describes the development of a novel Sf9 Rhabdovirus-negative cell line, named Sf-RVN®, with companion chemically defined medium, the EXCELL® CD Insect Cell Medium. Combined, these two products form the Sf-RVN® Platform and offer a SfRhabdovirus free alternative for the BICS production of biologics.
- White Paper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
This white paper describes considerations for suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Tool: CHOZN® Omics Explorer
- White Paper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
This white paper describes an approach to adventitious viral risk mitigation which encompasses this multifaceted approach defined as “prevent, detect, remove”.
- Brochure: VirusExpress® 293 Production Platform
Draw on our experience to get on the fast track through production.
- Data Sheet: VirusExpress® AAV Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfectionbased solution to Adeno-Associated Viral (AAV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and a clinically relevant process dramatically reducing time to commercial production.
- Data Sheet: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.
CHOZN®細胞株：バイオロジクスおよび組換えタンパク質の生産用
CHOZN® GS-/-細胞株、ZFN改変CHO細胞株
Compo Zr® 亜鉛指ヌクレアーゼ（ZFN）技術を搭載した、広く認知され採用されているCHOZN® GS-/-細胞株は、MSX（GS阻害剤）の添加なしに代謝選択による迅速な細胞株開発を可能にします。優れた安定性を有し、60世代以上にわたり75％以上のクローンが70％以上の力価を維持します。
本細胞株はECACC CHO K1を起源とし、化学的に定義された動物成分フリー培地での懸濁培養に適応しています。化学的に定義された細胞培養培地およびフィードと組み合わせることで最適な性能を発揮します。
CHOZN® GS-/-細胞株の詳細については、こちらをご覧ください。
CHOZN®Elite細胞株：次世代CHO宿主による生産性向上
CHOZN®Elite細胞株は、CHOZN® GS-/-細胞株のサブクローンであり、親株を凌駕する細胞株開発（CLD）効率、予測可能な増殖性、タンパク質生産性、その他の性能指標を実現します。本細胞株はCHOZN® GS-/-ZFN改変CHO細胞株から完全なトレーサビリティを有し、cGMP基準でバンク化、特性評価、外来性病原体検査を実施し、規制要件を満たします。
- 高生産性クローン：標準ベクターで7-13 g/Lの力価を達成し、コスト削減を実現
- 高い安定性：クローン85%が60世代以上にわたり70%以上の力価を維持
- 一貫した増殖プロファイル：フェッドバッチ培養で18～24×10⁶細胞/mLを達成
- 導入容易性：既存のCLDプロセスとプラグアンドプレイで連携可能。フェッドバッチおよびパーフュージョンプロセス双方に対応。
CHOZN®Elite細胞株の詳細については、こちらをご覧ください。
組換えタンパク質、ウイルス様粒子およびウイルスベクター生産用細胞株
Sf-RVN®プラットフォーム：バイオプロセスの安全性プロファイル向上
Sf-RVN®昆虫細胞株とEX-CELL® CD昆虫細胞培地を組み合わせた本プラットフォームは、組換えタンパク質、ウイルス様粒子（VLP）などのウイルスワクチン、遺伝子治療用アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの生産に最適化された高性能プラットフォームを提供します。
Spodoptera frugiperda 細胞（Sf-9 など）の大半は、プロセス汚染物質と見なされるラブドウイルスを含んでおり、バイオプロセス中に除去する必要があります。
Sf-RVN®プラットフォームは、Sf-9細胞と同様の特性を示す特許取得済みのSf9ラビドウイルス陰性細胞株と、優れた成長性と生産性を実現するために特別に調製された化学的に定義された培地との相乗効果によって構成されています。
Sf-RVN®昆虫細胞株の詳細については、こちらをご覧ください。
Virus Express® レンチウイルス生産プラットフォーム
Virus Express®レンチウイルスプラットフォームは、レンチウイルス生産の課題に対するトランスフェクションベースのソリューションであり、懸濁培養ベースのレンチウイルス生産に最適化されたスケーラブルな上流工程を提供します。本プラットフォームはプロセス開発とスケールアップの時間を短縮し、治療薬の患者への迅速な提供を可能にします。
HEK293TVirus Express® 細胞の主な利点：
- ・懸濁培養下で高細胞密度・高生存率を達成し、細胞倍加時間が短い
- PEIベースの一時的トランスフェクション法による高いレンチウイルス生産量を実現
- GMP基準で保存、完全な特性評価および外来病原体検査を実施済み
- 研究用途または臨床／商業用途向けのライセンスを提供
- 規制当局への申請に必要な完全なトレーサビリティと文書化が可能
Virus Express®レンチウイルスプラットフォームの詳細については、こちらをご覧ください。
Virus Express® AAV生産プラットフォーム
Virus Express® AAV生産プラットフォームは、アデノ随伴ウイルス（AAV）生産における課題に対するトランスフェクションベースの解決策を提供し、スケーラブルな懸濁培養ベースのAAV生産に最適化された上流工程を実現します。本プラットフォームはプロセス開発とスケールアップの時間を短縮し、治療薬の患者への迅速な提供を可能にします。
HEK293Virus Express® 細胞の主な利点：
- ・懸濁培養下で高細胞密度・高生存率を達成し、短い倍加時間を実現
- PEIベースの一時的トランスフェクション法によるAAV生産量向上のために選抜
- GMP基準で保存、完全な特性評価および外来性病原体検査を実施済み
- 研究用途または臨床／商業用途向けのライセンスを提供
- 規制当局への申請に必要な完全なトレーサビリティと文書化が可能
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