mRNA製造向け高品質化学品
高品質な原料薬と添加剤は、医薬品製造の成功に不可欠です。酵素による分解や不純物による不安定化といった課題は、生産効率を阻害し製品の安全性に影響を及ぼす可能性があります。
当社の包括的な高品質原料・添加剤ラインナップ（エンドヌクレアーゼフリー化学品、特定バイオバーデン・エンドトキシン限界値を有するEmprove® Expert化学品を含む）は、以下の重大な課題に対処するよう設計されています：
- IVT酵素および（修飾）ヌクレオシド三リン酸（NTP）*
- ジチオトレitol（DTT）およびスペルミジン
- 緩衝液、安定化剤、界面活性剤
- 増量剤および凍結保護剤
- 合成脂質
当社の統合ソリューションを活用し、mRNA製造プロセス全体のリスクを最小限に抑え、イノベーションと患者アウトカムに集中できる環境を実現します。
お客様にとってのメリット：
- 包括的な製品ラインアップ：プラスミド生産用原料、in vitro転写（IVT）用原料から最終製剤用添加剤まで、pDNAおよびmRNA製造プロセスの全段階をサポートします。
- エンドヌクレアーゼフリー：RNaseおよびDNase活性の非存在を確認した幅広い製品群により、酵素による分解リスクを最小限に抑えます。
- 低バイオバーデン：エンドトキシンおよび微生物レベルが規定された当社のEmprove®Expert添加剤ポートフォリオは、ハイリスク用途におけるリスク軽減策の支援に特に適しています。
- 信頼できる品質：当社のグローバル品質システムとEmprove®プログラムを活用し、広範な文書化と規制サポートを提供することで、お客様のリスク評価活動を促進します。
エンドヌクレアーゼフリー試薬
mRNA生産において、核酸の完全性を維持することは極めて重要です。裸のmRNAはエンドヌクレアーゼによる分解に特に脆弱です。RNaseなどのmRNA安定性に影響を与える汚染物質は、原料を通じて意図せずプロセスに混入する可能性があるため、高純度でRNaseおよびDNaseフリーの材料を使用することが不可欠です。
当社のエンドヌクレアーゼフリー化学品はエンドヌクレアーゼ活性の欠如を試験済みであり、in vitro転写や下流工程といった重要なプロセスステップにおける分解を防止します。これらのRNaseフリー・DNaseフリー製品を選択することでmRNAの安定性が向上し、より堅牢な製造プロセスが実現。結果として収量の増加と治療効果の向上が期待できます。
in vitro 転写（IVT）の重要成分
DNAからmRNAへの転写には、反応を触媒するT7 RNAポリメラーゼなどのポリメラーゼ、構成要素となるヌクレオシド三リン酸（NTP）、反応効率を高めたりmRNAの分解を防ぐ転写バッファー内のその他の成分など、必須の構成要素が必要です。 当社の高品質なmRNA製造向け製品ラインには、IVT工程で使用される主要化学物質が含まれており、例えばスペルミジンEmprove®ExpertやジチオスレイトールEmprove®Essential (DTT) などが挙げられます。
mRNA製剤用合成脂質
脂質ナノ粒子（LNP）などの薬物送達システムは、mRNAを標的細胞へ送達すると同時に分解から保護するために不可欠です。脂質はmRNA製剤における主要な添加剤であり、LNPは様々な脂質タイプを利用します。当社の合成脂質は、一貫した高品質な製品とカスタマイズされたサポート・サービスを組み合わせ、お客様の特定のニーズに最適な性能を提供します。
* 購入者は、本製品を意図された用途に使用するための必要なライセンス及び権利の取得、並びに既存の法令規制への遵守について、常に単独で責任を負うものとします。購入者は、本製品の使用に関連する特許侵害請求について、売主が一切の責任を負わないことを理解するものとします。
製品
人気のフィルター
Emprove®Expert ポートフォリオ：高リスク用途におけるリスク軽減
注射剤などの高リスク用途において、当社のエンプローブ®エキスパート添加剤ポートフォリオは、低エンドトキシンおよび低バイオバーデンレベルを特徴としており、特に適しています。包括的なエンプローブ®ドシエ文書と併せて、これらの製品はリスク軽減の取り組みを支援し、市場投入までのプロセスを迅速化します。
当社のEmprove®プログラム
pDNAおよびmRNA製品のコンプライアンス確保には膨大なデータの収集が必要であり、多大な時間とリソースを要します。当社のEmprove®プログラムは、製品に関する信頼性の高い情報への便利なアクセスを提供することで、リスク評価プロセスの円滑化と加速を支援します。
mRNA製造のための統合ソリューション
mRNAの安定性や製造スケールアップについて詳しく知りたいですか？専用ページ"安定性のあるmRNA製品製造のための高度な戦略"をご覧ください。
pDNAおよびmRNA製造向けの完全な統合ソリューションについて詳しく知りたいですか？ mRNAの研究、開発、製造・製剤、分析・品質管理向けの製品とサービスをご覧ください。
関連リソース
- Data Sheet: Nucleoside Triphosphates (NTPs) Emprove® Expert
Our high-purity NTP portfolio is compliant with IPEC-PQG GMP standards and backed by comprehensive documentation to facilitate risk assessment efforts.
- Brochure: Chemicals for mRNA Drug Manufacturing
Find a comprehensive overview of our raw materials and excipients tailored to mRNA manufacturing.
- Article: Formulation Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
mRNA技術は、治療の汎用性を広げ、そのデリバリーシステムは、さまざまな用途のためのタンパク質産生を誘導します。
- Article: Manufacturing Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
Explore technologies to scale pDNA production, mRNA production and mRNA purification for RNA-based vaccines and RNA therapeutics.
関連ウェビナー
続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。
アカウントをお持ちではありませんか？お客様の便宜のため、このページは機械翻訳によって翻訳されています。この機械翻訳で正確な翻訳を提供できるよう努めていますが、機械翻訳は完璧ではありません。機械翻訳された内容にご満足いただけない場合は、英語版をご覧ください。