細胞培養の培地用フィルター
滅菌ろ過を用いることで、上流の細胞培養操作を汚染から守ります。細菌やマイコプラズマの混入汚染リスクを低減する必要がある場合、Millipore Express®、non-PFAS、細胞培養用培地フィルターは、微生物除去のオプションを提供すると同時に、最適な細胞増殖と生産性を可能にし、プロセス経済性に必要なフィルター容量とスループット性能を提供します。
フィルターを選択する前に、リスクを分析し、必要なバイオバーデンの制御レベル（滅菌フィルターまたはマイコプラズマも除去する滅菌フィルター）を特定することをお勧めします。メルクの各フィルターは無菌性が保証され、ろ過プロセスに対して信頼性を提供します。 さらに、メルクのろ過製品ポートフォリオは、リスク評価の合理化と規制遵守の簡素化に必要な文書を提供するEmprove® Programによってサポートされています。
お客様のプロセスに適したフィルターを決定するサポートについては、こちらまでお問い合わせください。.
滅菌フィルター | マイコプラズマ除去フィルター |
|---|---|
Millipore Express® SHCフィルター
*PES：ポリエーテルスルホン | Millipore Express® SHR（プレフィルター付き）（SHRP）
|
Millipore Express® SHR フィルター
|
細胞培養培地の滅菌フィルター
Millipore Express® SHC (滅菌、高容量)フィルター は、細胞培養培地の目詰まりに対して極めて高いろ過能力を発揮します。0.5 µmのポリエーテルスルホン（PES）メンブレンのプレフィルターが内蔵されており、0.2 µmのPES滅菌メンブレンを保護し、フィルター容量を最大化して、ろ過の頑健性を向上させます。
- Millipore Express® SHCフィルターは、高い透過性を持ち、簡便な湿潤性・完全性試験、幅広い化学的適合性を提供します。
- ハイエリアカプセルおよびカートリッジは、設置面積を増やすことなくろ過効率を最大化します。
細胞培養培地用のマイコプラズマ除去フィルター
Millipore Express® SHRフィルター （滅菌、高捕捉)は、7.0 log以上のマイコプラズマ除去と滅菌グレードの性能を提供し、さらなる安全性を必要とする上流工程に適しています。0.1 μmのマイコプラズマ保持性PESメンブレンは、高い透過性と優れた微生物捕捉性を提供します。
Millipore Express® SHRPフィルター には、0.5 µm PESプレフィルターが内蔵されており、0.1 µmのマイコプラズマ捕捉メンブレンを保護し、フィルター容量とプロセスの頑健性を向上させます。
ベンチスケールから生産スケールまでのフォーマット
メルクの細胞培養培地フィルターは以下を提供します：
- OptiScale®は、効率的なスクリーニングとスケーリングが可能で、製造中に100%完全性試験が実施されているカートリッジおよびカプセルフォーマットです。
- 設置面積を増やすことなく、ろ過効率を最大化するハイエリアカプセルとカートリッジフォーマット。
- オートクレーブ、予備滅菌またはガンマ線対応タイプが利用可能で、Mobius® シングルユースアッセンブリに取り付けられます。
カプセルおよびカートリッジフィルターの大まかなろ過面積。各製品ラインの詳細情報および正確なろ過面積については、製品規格を参照してください。フィルターの各種フォーマットに関する詳細情報は、フィルターフォーマットをご覧ください。
| フォーマット | サイズ | ろ過面積(2) |
|---|---|---|
| OptiScale®カプセル | 25 mm | 3.5 cm2 |
| 47 mm | 17.7 cm2 | |
| Opticap® スモールスケールカプセル* | XL 150 | 0.014～0.025 |
| XL 300 | 0.028～0.048 | |
| XL 600 | 0.059～0.101 | |
| Opticap®カプセル | XL 3 | 約0.13～0.17 |
| XL 5 | 約0.23～0.31 | |
| XL 10 | 約0.49～60 | |
| XLT 10 | 約0.49～60 | |
| XLT 20 | 約0.98～1.21 | |
| XLT 30 | 約1.47～1.81 | |
| 10″ハイエリアOpticap® XLTカプセル当たり*† | 約1.0 | |
| カートリッジ当たり | 5" | 約0.23～0.29 |
| 10” | 約0.46～0.54 | |
| 10”ハイエリアカートリッジ当たり† | 約1.0 |
製品
品質規格とドキュメント
Millipore Express® フィルターは、すべて ISO 9001 品質システム規格の認定 登録機関によって承認された品質管理システムに従って、設計、開発および製造され、品質証明書によってサポートされています。
Emprove® Program は、Millipore Express® SHC、Millipore Express® SHR および Millipore Express® SHRP の各フィルターをサポートし、開発から製造に至るさまざまなステージ（適格性確認、リスク評価、プロセス最適化など）に役立つ 3 種類の Dossier を提供しています。これらのDossierは、包括的な製品固有の試験データ、品質ステートメント、規制情報がすぐに利用できる形で統合されているため、自信を持って前進できます。
関連資料
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- Tech Article: Aseptic Filter Formats: Selection Guide
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