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Parteck®機能性添加剤

製剤の錠剤化

固形製剤の設計では、医薬品有効成分（API）、バイオアベイラビリティ向上、薬物放出動態、特定の剤形、包装、保存期間など、考慮すべき要素が多数あります。賦形剤は製剤を支えており、加工性、安定性、性能などの最終製剤の性質に影響します。したがって、適切な機能と高い品質の賦形剤を検討することが重要です。 

Parteck® 機能性添加剤は、これらの製剤設計上の課題に留意しながら設計され、標準的な賦形剤を超える付加機能を持っています。これらの添加剤は粒子が最適化されており、錠剤化プロセス、特定の薬物送達技術、または溶解性の向上に合わせた特異的な粒子特性を持ちます。したがって、弊社のParteck® 機能性添加剤では、製剤の開発・製造における卓越した性能が保証されます。厳格な品質管理のEmprove® プログラムならびに規制関連のサポートや文書に裏打ちされているParteck® 添加剤は、お客様の承認プロセスを加速させる役に立ちます。

錠剤化におけるフレキシビリティー

  • 低い打錠圧で高い錠剤硬度が得られるため、頑丈で迅速に崩壊する錠剤を実現
  • 独自の粒子表面でAPIの高用量にも低用量にも対応
  • 直打用、湿式・乾式造粒用、フィルムコーティング用、滑沢用、および迅速崩壊用に特化された添加剤

ホワイトペーパー：API Stability in Solid Dose Formulation – Exploring the Myth of Inert Excipients

ウェビナー：Continuous Manufacturing in Solid Dose – How to Leverage Opportunities of this New Technology

ウェビナー：Coating with Polyvinyl Alcohol: When Coating Runs Smoothly

ウェビナー：Total Cost of Ownership – How the Choice of Excipients Makes your Economics

最適化された薬物送達

  • 口腔内崩壊錠や徐放性経口製剤など、薬物放出動態を変化させるオプション
  • 乾燥粉末吸入などさまざまな投与経路に特化された添加剤

ホワイトペーパー：New Opportunities for Oral Sustained Release Formulations with Polyvinyl Alcohol

ホワイトペーパー：Considerations for Dosing Accuracy in a New Carrier for Dry Powder Inhalation

ウェビナー：PVA for Sustained Release: Theory and Practice

溶解性の向上

  • ホットメルト押出用の特殊な添加剤、錠剤の溶解速度向上、および独自の表面構造を持つシリカ薬物担体
  • 最終製剤の有効性を高めるAPIの溶解性向上

ホワイトペーパー：The Developability Classification System (DCS): Enabling an Optimized Approach for Formulation of Poorly Soluble Molecules

ウェビナー：Hot Melt Extrusion with PVA ‐ A New Opportunity for Challenging APIs

ウェビナー：Solubility Enhancement, Stability and Scalability of Mesoporous Silica Formulations: from Lab to Production Scale

関連製品資料

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Parteck®機能性添加剤製品

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製品番号
製品内容
価格
1.03140
Parteck® SI 400 (Sorbitol), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JSFA, NF, E 420
1.11597
Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol), EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, NF, JP
1.00419
Parteck® M 200 (Mannitol), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP, E 421
1.00494
Parteck® M 100 (Mannitol), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
1.00661
Parteck® LUB STA 50, (Stearic acid 50 vegetable grade), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF
1.20091
シリカ, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF
1.00664
Parteck LUB CST, (Calcium stearate vegetable grade), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF, FCC
1.03583
Parteck® SI 150 (Sorbitol), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF, JSFA, E 420
1.41439
Parteck® SRP 80 (Polyvinyl alcohol), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, USP, JPE
1.00490
Parteck® ODT, EMPROVE® ESSENTIAL
1.12635
Parteck® Delta M (Mannitol), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
1.15079
Parteck® SI 200 (Sorbitol), EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF, E 420
1.03557
Parteck® SI 450 (Sorbitol), EMPROVE® ESSENTIAL, NF, FCC, JSFA
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関連製品分野
固形製剤
高品質の原材料と機能性添加剤の包括的ポートフォリオは、サプライヤー適格性判定の簡素化、プロセスの加速、レギュラトリーサポートによるトータルコストの削減を可能にし、固形製剤の医薬品製造における課題解決に役立ちます。
関連アプリケーション
固形製剤戦略
医薬品有効成分（API）の安定性、放出動態およびバイオアベイラビリティなどの課題は、固形製剤の製造をより難しくしています。特に、コストを削減しながらプロセス効率を最適化しなければならない場合は困難です。新たなソリューションや専門知識を味方にすることで、これらの課題をどのように克服できるのかについて学びましょう。
関連サービス
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