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Merck
ホーム製品医薬品・バイオ医薬品製造製剤合成脂質

合成脂質

医薬品の開発・製造に使用されるリポソームの断面図

医薬品用途向け合成脂質

当社は、医薬品用途および遺伝子治療向けの最高品質のGMP準拠脂質の合成において、高度な専門性を有しています。お客様のニーズに合わせた受託製造に加え、安定性、溶解性、取り扱い特性を最適化した標準製品ラインナップもご用意しています。脂質ブレンドが必要な場合は、お客様の具体的なニーズに合わせて、凍結乾燥や噴霧乾燥による製造も承ります。

サポートを依頼する

mRNA送達および製剤用脂質

当社は以下の脂質の合成に強みを持っています：

  • イオン化性／カチオン性脂質
  • 脂質コンジュゲート
  • PEG化脂質
  • 当社の特許・ライセンスおよび深い知見を活かした、受動的および能動的ターゲティング用脂質
中性脂質イオン化可能な脂質
カチオン性脂質PEG脂質リン脂質その他
合成コレステロール **(R)-DODMA(R,S)-DOTAP Cl *mPEG 2k DSGDOPEパルミチン酸
異性体混合物
1,2/1,3-GDO		ALC-0315 *, **(R)-DOTAP Cl *mPEG 2k DMG **DPPC 
トリパルミチン (S)-DOTAP ClALC-0159 *, **DOPC **, *** 
  (R)-DOTMA Cl   
*これらの脂質については、当社のパートナー
企業からのライセンスが必要となる場合があります **これらの製品は、通常、COVID-19 mRNAワクチンの製剤
に使用されます ***ご要望がございましたら、当社までお問い合わせください

当社の製品ラインナップに加え、脂質に関する開発・受託製造および製造全般にわたる包括的なサポートを提供しています。当社の製品ラインナップには、CDMOサービスに加え、前臨床段階から商業化に至るまでの全段階におけるmRNA脂質ナノ粒子製剤の開発に必要なすべての原材料が含まれています。当社は以下をご提供いたします：

  • 開発および販売のあらゆる段階におけるサポート
  • ICH Q7の概念に準拠したcGMPおよび施設基準
  • グラム単位からトン単位に至るまで、一貫した高品質な製品
  • 安定性試験、分析法の開発およびバリデーション
  • 専任チームによる規制関連の専門知識と助言
  • 顧客および規制当局による査察における優れた実績

脂質ナノ粒子（LNP）などの脂質ベースの粒子は、mRNAの送達に広く使用されており、mRNA治療薬やワクチンにおける最も先進的な送達手法です。典型的な脂質ナノ粒子は4種類の異なる脂質で構成されており、mRNAを内部に封入し、分解から保護することができます。

CDMOサービスについて詳しく知る
Emprove®プログラム
お客様の適合性評価、リスク評価、およびプロセスの最適化を支援するための包括的なドキュメント。
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液剤用高純度添加剤
溶液、エマルジョン、懸濁液のいずれを開発される場合でも、当社は液剤用として高品質な医薬品添加剤をご提供いたします。
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高リスクのバイオ医薬品用途向けに特別に開発された当社の高品質なプロセス用化学薬品および賦形剤は、生体分子製剤における規制および品質に関連するリスクを最小限に抑えるお手伝いをいたします。
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mRNA製造、mRNA精製、およびmRNAの製剤化を実現するために堅牢かつ一貫したプロセスがメルクの高品質なmRNA製品とサービスに利用されています。mRNAテクノロジーを利用した弊社の製品とサービスの詳細をご覧ください。
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Millipore® CTDMOサービスでは、mRNAから脂質、脂質ナノ粒子（LNP）から最終充填までのすべての過程において、お客様のプロジェクトの加速、リスクの軽減、上市時間の短縮をサポートするためにカスタマイズされたサービスをご提供します。
脂質関連CDMOサービス
脂質CDMOサービスでは、医薬品用途向けのオーダーメイドGMP準拠脂質を提供しています。
脂質ナノ粒子のCDMO
脂質ナノ粒子CDMOサービスは、mRNA、siRNA、およびCas9RNAを患者に確実に届けることを支援します。
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あらゆるサービスを完備したmRNA CDMOは、実績のあるAmpTec™ワークフローにより強化されており、高品質のカスタマイズされたmRNAを提供します。カスタムmRNA製品製造サービスをご紹介します。
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